Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Franse validatie van het instrument voor de neiging tot schizofrenie - kinderjongeren (SPI-CY-Fr)

21 april 2026 bijgewerkt door: Centre Psychothérapique de Nancy

Het klinische concept van een risicovolle mentale toestand bij het ontwikkelen van een psychose is gebaseerd op de identificatie van verzwakte psychotische symptomen tijdens de prodromale fase van psychosen (Schmidt et al., 2015). Vroegtijdige detectie en ondersteuning van deze symptomen kan het risico op de overgang naar een eerste psychotische episode vertragen (van der Gaag, van den Berg, & Ising, 2019).

De Basic Symptom-benadering maakt detectie in de vroegste fase van de prodromale fase mogelijk. Het postuleert dat subtiele, subjectieve manifestaties die dateren van vóór verzwakte psychotische symptomen al heel vroeg in de prodromale fase van psychose aanwezig zijn en ook voorspellende waarde hebben voor het risico op het ontwikkelen van psychose (F. Schultze-Lutter, 2009). Basissymptomen worden beoordeeld met behulp van het Schizofrenia Proneness Instrument, verkrijgbaar in een versie voor volwassenen (SPI-A) en voor kinderen/adolescenten (SPI-CY). Deze schalen maken deel uit van de internationale aanbevelingen voor de beoordeling van patiënten met een klinische toestand met hoog risico op psychose (CHR-P) (Schmidt et al., 2015; F Schultze-Lutter et al., 2015). De SPI-A is gevalideerd in het Frans onder de naam "Outil d'Evaluation du Risque Schizophrénique versie volwassen (OERS-A)" (Schultze-Lutter et al., 2007. Franse vertaling door JR. Teyssier met medewerking van F. Gamma en P. Loulergue), maar er is nog geen Franse versie van de SPI-CY gevalideerd.

In samenwerking met Dr. Frauke Schultze-Lutter hebben de onderzoekers onlangs een Franse vertaling gepubliceerd van de SPI-CY (Schizophrenia Predisposition Instrument - Version for Children and Adolescents, F. Schultze-Lutter, M. Marshall, E. Koch, 2021. Franse vertaling door F. Bernardin en C. Dondé). Deze Franse vertaling moet nu worden gevalideerd om de interbeoordelaarsgetrouwheid van het interview te garanderen.

We stellen daarom voor om de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de Franse versie van de SPI-CY te bestuderen door beoordelingen te vergelijken tussen artsen die training hebben gevolgd in basissymptomen en in het gebruik van de SPI-A- en SPI-CY-instrumenten door Dr. Schultze-Lutter. Deze validatie zal worden uitgevoerd door enerzijds de beoordeling van de SPI-CY te vergelijken door een arts A die deze aan de patiënt heeft toegediend, en anderzijds de blinde beoordeling van een arts B op basis van het interview dat arts A met zijn patiënt heeft opgenomen.

De onderzoekers zullen ook de verbanden onderzoeken tussen de SPI-CY en andere klinische schalen zoals de Multisensory Hallucination SCale (MHASC) (Demeulemeester et al., 2015), de Prodromal Questionnaire 16 (PQ-16) (Lejuste et al., 2021). ), de Audiograaf (Giersch, Huard, Park, & Rosen, 2021) en de Perceptuele en Cognitieve Aberraties (PCA) (McDonald et al., 2019).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (mannen of vrouwen) gevolgd in een van de 3 volgende structuren in Frankrijk: CLIP-Ado Nancy, CH Alpes-Isère, CHRU Lille voor een vermoedelijke mentale toestand met risico op het ontwikkelen van psychose, zoals bepaald door de CAARMS-schaal en/of de SPI-CY-schaal.
  • Leeftijd tussen 12 en 17 jaar en 11 maanden
  • Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel.
  • Moedertaal: Frans.
  • Adolescenten die op de hoogte zijn gesteld van het onderzoek, de onderzoeksinformatie hebben ontvangen en geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
  • Ten minste één van de houders van het ouderlijk gezag is op de hoogte gebracht van het onderzoek, heeft de relevante informatienota ontvangen en heeft geen bezwaar gemaakt tegen de deelname van de adolescent
  • Toestemming voor audio-opname van de SPI-CY-schaalafname: voor de adolescent en ten minste één ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw, barende of zogende moeder
  • Persoon die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
  • Persoon in een levensbedreigende noodsituatie
  • Een beperking van de proefpersoon die het moeilijk, zo niet onmogelijk maakt om aan het onderzoek deel te nemen of de verstrekte informatie te begrijpen.
  • Misbruik of afhankelijkheid van welke stof dan ook volgens de DSM V-criteria, met uitzondering van cannabis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: SPI-CY-beoordeling
alle patiënten zullen een SPI-CY-interview ondergaan
Franse validatie van de SPI-CY

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SPI-CY-beoordeling: instrument voor neiging tot schizofrenie - versie voor kinderen en jongeren
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CAARMS-beoordeling: uitgebreide beoordeling van de geestelijke toestand in gevaar
Tijdsspanne: Maximaal dag 15
Maximaal dag 15
MHASC-beoordeling: Multisensorische HAllucinatieschaal
Tijdsspanne: Maximaal dag 15
Maximaal dag 15
PQ16-beoordeling: Prodromale vragenlijst 16
Tijdsspanne: Maximaal dag 15
Maximaal dag 15
PCA-beoordeling: perceptuele en cognitieve afwijkingen
Tijdsspanne: Maximaal dag 15
Maximaal dag 15
Audiograaf: formalisering van visuele hallucinaties
Tijdsspanne: Maximaal dag 15
Maximaal dag 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Florent BERNARDIN, Centre Psychothérapique de Nancy (CPN)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

13 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren