Fransk validering av schizofrenitilbøyelighetsinstrument - barn ungdom (SPI-CY-Fr)
Det kliniske konseptet med en psykisk risikoutsatt tilstand for å utvikle psykose er basert på identifisering av svekkede psykotiske symptomer under den prodromale fasen av psykoser (Schmidt et al., 2015). Tidlig oppdagelse og støtte av disse symptomene kan forsinke risikoen for overgang til en første psykotisk episode (van der Gaag, van den Berg, & Ising, 2019).
Basic Symptom-tilnærmingen muliggjør deteksjon på det tidligste stadiet av prodromalfasen. Den postulerer at subtile, subjektive manifestasjoner som går før svekkede psykotiske symptomer er tilstede veldig tidlig i den prodromale fasen av psykose og har også prediktiv verdi for risikoen for å utvikle psykose (F. Schultze-Lutter, 2009). Grunnleggende symptomer vurderes ved hjelp av Schizofreni Proneness Instrument, tilgjengelig i en voksen (SPI-A) og barn/ungdom (SPI-CY) versjon. Disse skalaene er en del av de internasjonale anbefalingene for vurdering av pasienter med en klinisk tilstand med høy risiko for psykose (CHR-P) (Schmidt et al., 2015; F Schultze-Lutter et al., 2015). SPI-A er validert på fransk under navnet "Outil d'Evaluation du Risque Schizophrénique version adulte (OERS-A)" (Schultze-Lutter et al., 2007. Fransk oversettelse av JR. Teyssier i samarbeid med F. Gamma og P. Loulergue), men ingen fransk versjon av SPI-CY er ennå validert.
I samarbeid med Dr. Frauke Schultze-Lutter har etterforskerne nylig publisert en fransk oversettelse av SPI-CY (Schizophrenia Predisposition Instrument - Version for Children and Adolescents, F. Schultze-Lutter, M. Marshall, E. Koch, 2021). Fransk oversettelse av F. Bernardin og C. Dondé). Denne franske oversettelsen må nå valideres for å sikre inter-rater-troskapen til intervjuet.
Vi foreslår derfor å studere inter-rater-påliteligheten til den franske versjonen av SPI-CY ved å sammenligne vurderinger mellom klinikere som har gjennomgått opplæring i grunnleggende symptomer og i å administrere SPI-A og SPI-CY-verktøyene av Dr. Schultze-Lutter. Denne valideringen vil bli utført ved å sammenligne på den ene siden vurderingen av SPI-CY av en kliniker A som har administrert den til pasienten og på den andre siden den blinde vurderingen til en kliniker B på grunnlag av intervjuet tatt opp av kliniker A med sin pasient.
Etterforskerne vil også utforske koblingene mellom SPI-CY og andre kliniske skalaer som Multisensory Hallucination SCale (MHASC) (Demeulemeester et al., 2015), Prodromal Questionnaire 16 (PQ-16) (Lejuste et al., 2021) ), Audiografen (Giersch, Huard, Park, & Rosen, 2021) og de perseptuelle og kognitive avvikene (PCA) (McDonald et al., 2019).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Florent BERNARDIN
- Telefonnummer: 0033 3 83 26 08 63
- E-post: florent.bernardin@cpn-laxou.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tatiana DABROWSKI
- E-post: unic@cpn-laxou.com
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Har ikke rekruttert ennå
- CHRU Lille
-
Ta kontakt med:
- Renaud JARDRI
- Telefonnummer: 0033 3 20 44 59 62
- E-post: renaud.jardri@chru-lille.fr
-
Nancy, Frankrike, 54521
- Rekruttering
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
Ta kontakt med:
- Florent BERNARDIN
- Telefonnummer: 0033 3 83 26 08 63
- E-post: florent.bernardin@cpn-laxou.com
-
Saint-Egrève, Frankrike, 38120
- Rekruttering
- CH Alpes-Isère
-
Ta kontakt med:
- Clément DONDÉ
- Telefonnummer: 0033 4 76 56 42 56
- E-post: clement.donde@univ-grenoble-alpes.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter (menn eller kvinner) fulgt ved en av de 3 følgende strukturene i Frankrike: CLIP-Ado Nancy, CH Alpes-Isère, CHRU Lille for en mistenkt mental tilstand med risiko for å utvikle psykose, som bestemt av CAARMS-skalaen og/eller SPI-CY skala.
- Alder mellom 12 og 17 år og 11 måneder
- Tilknytning til trygdeordning eller begunstiget av slik ordning.
- Morsmål: Fransk.
- Ungdom som har blitt informert om studien, har mottatt studieinformasjonsnotatet og har ikke protestert mot å delta i studien
- Minst en av innehaverne av foreldremyndighet har blitt informert om studien, har mottatt det relevante informasjonsskrivet og ikke har protestert mot ungdommens deltakelse
- Samtykke til lydopptak av SPI-CY-skalaadministrasjonen: for ungdom og minst én forelder.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinne, fødende eller ammende
- Person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
- Person i en livstruende nødsituasjon
- Svekkelse av forsøkspersonen som gjør det vanskelig, om ikke umulig, å delta i forsøket eller å forstå informasjonen som gis.
- Misbruk eller avhengighet av ethvert stoff i henhold til DSM V-kriterier, unntatt cannabis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: SPI-CY vurdering
alle pasienter vil gjennomgå et SPI-CY-intervju
|
Fransk validering av SPI-CY
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SPI-CY vurdering: Schizofreni Proneness Instrument - Child and Youth versjon
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CAARMS-vurdering: Omfattende vurdering av mental tilstand i fare
Tidsramme: Dag 15 maks
|
Dag 15 maks
|
|
MHASC-vurdering: Multisensorisk hallusinasjonsskala
Tidsramme: Dag 15 maks
|
Dag 15 maks
|
|
PQ16-vurdering: Prodromalt spørreskjema 16
Tidsramme: Dag 15 maks
|
Dag 15 maks
|
|
PCA-vurdering: Perseptuelle og kognitive avvik
Tidsramme: Dag 15 maks
|
Dag 15 maks
|
|
Audiograf: formalisering av visuelle hallusinasjoner
Tidsramme: Dag 15 maks
|
Dag 15 maks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Florent BERNARDIN, Centre Psychothérapique de Nancy (CPN)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-A01301-46
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .