Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida francese dello strumento sulla propensione alla schizofrenia - Gioventù infantile (SPI-CY-Fr)

21 aprile 2026 aggiornato da: Centre Psychothérapique de Nancy

Il concetto clinico di uno stato mentale a rischio di sviluppo di psicosi si basa sull'identificazione di sintomi psicotici attenuati durante la fase prodromica della psicosi (Schmidt et al., 2015). Il rilevamento precoce e il supporto di questi sintomi possono ritardare il rischio di transizione verso un primo episodio psicotico (van der Gaag, van den Berg e Ising, 2019).

L'approccio Basic Symptom consente il rilevamento nella fase più precoce della fase prodromica. Si postula che manifestazioni sottili e soggettive che precedono i sintomi psicotici attenuati siano presenti molto presto nella fase prodromica della psicosi e abbiano anche un valore predittivo per il rischio di sviluppare psicosi (F. Schultze-Lutter, 2009). I sintomi di base vengono valutati utilizzando lo Schizophrenia Proneness Instrument, disponibile nella versione per adulti (SPI-A) e per bambini/adolescenti (SPI-CY). Queste scale fanno parte delle raccomandazioni internazionali per la valutazione dei pazienti con uno Stato Clinico ad Alto Rischio di Psicosi (CHR-P) (Schmidt et al., 2015; F Schultze-Lutter et al., 2015). Lo SPI-A è convalidato in francese con il nome "Outil d'Evaluation du Risque Schizophrénique version adulte (OERS-A)" (Schultze-Lutter et al., 2007. Traduzione francese di JR. Teyssier con la collaborazione di F. Gamma e P. Loulergue), ma nessuna versione francese dello SPI-CY è stata ancora validata.

In collaborazione con la dottoressa Frauke Schultze-Lutter, i ricercatori hanno recentemente pubblicato una traduzione francese dello SPI-CY (Schizophrenia Predisposition Instrument - Version for Children and Adolescents, F. Schultze-Lutter, M. Marshall, E. Koch, 2021. Traduzione francese di F. Bernardin e C. Dondé). Questa traduzione francese deve ora essere convalidata per garantire la fedeltà inter-valutatore dell'intervista.

Proponiamo quindi di studiare l'affidabilità inter-valutatore della versione francese dello SPI-CY confrontando le valutazioni tra i medici che hanno seguito una formazione sui sintomi di base e sulla somministrazione degli strumenti SPI-A e SPI-CY da parte del Dr. Schultze-Lutter. Tale validazione verrà effettuata confrontando, da un lato, la valutazione dello SPI-CY da parte di un medico A che lo ha somministrato al paziente e, dall'altro, la valutazione in cieco di un medico B sulla base di l'intervista registrata dal medico A con il suo paziente.

I ricercatori esploreranno anche i collegamenti tra SPI-CY e altre scale cliniche come la Multisensory Hallucination SCale (MHASC) (Demeulemeester et al., 2015), il Prodromal Questionnaire 16 (PQ-16) (Lejuste et al., 2021 ), l'audiografo (Giersch, Huard, Park e Rosen, 2021) e le aberrazioni percettive e cognitive (PCA) (McDonald et al., 2019).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
      • Nancy, Francia, 54521
      • Saint-Egrève, Francia, 38120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti (uomini o donne) seguiti presso una delle 3 seguenti strutture in Francia: CLIP-Ado Nancy, CH Alpes-Isère, CHRU Lille per un sospetto stato mentale a rischio di sviluppare psicosi, come determinato dalla scala CAARMS e/o dalla scala Scala SPI-CY.
  • Età compresa tra 12 e 17 anni e 11 mesi
  • Affiliazione ad un regime di previdenza sociale o beneficiario di tale regime.
  • Lingua madre: francese.
  • Adolescenti che sono stati informati dello studio, hanno ricevuto la nota informativa sullo studio e non si sono opposti alla partecipazione allo studio
  • Almeno uno dei titolari della potestà genitoriale è stato informato dello studio, ha ricevuto la relativa nota informativa e non si è opposto alla partecipazione dell'adolescente
  • Consenso alla registrazione audio della somministrazione della scala SPI-CY: per l'adolescente e almeno un genitore.

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta, partoriente o madre che allatta
  • Persona privata della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa
  • Persona in pericolo di vita
  • Compromissione del soggetto che rende difficile, se non impossibile, partecipare allo studio o comprendere le informazioni fornite.
  • Abuso o dipendenza da qualsiasi sostanza secondo i criteri del DSM V, esclusa la cannabis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Valutazione SPI-CY
tutti i pazienti saranno sottoposti ad un colloquio SPI-CY
Test diagnostico: Test diagnostici psichiatrici e psicologici
Convalida francese dello SPI-CY

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione SPI-CY: strumento per la propensione alla schizofrenia - versione per bambini e adolescenti
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione CAARMS: valutazione completa dello stato mentale a rischio
Lasso di tempo: Giorno 15 massimo
Giorno 15 massimo
Valutazione MHASC: Multisensory HAllucination SCale
Lasso di tempo: Giorno 15 massimo
Giorno 15 massimo
Valutazione PQ16: Questionario Prodromico 16
Lasso di tempo: Giorno 15 massimo
Giorno 15 massimo
Valutazione PCA: aberrazioni percettive e cognitive
Lasso di tempo: Giorno 15 massimo
Giorno 15 massimo
Audiografo: formalizzazione delle allucinazioni visive
Lasso di tempo: Giorno 15 massimo
Giorno 15 massimo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Psychothérapique de Nancy

Investigatori

  • Investigatore principale: Florent BERNARDIN, Centre Psychothérapique de Nancy (CPN)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

13 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-A01301-46

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test diagnostici psichiatrici e psicologici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi