胆道合併症予防のための脂肪由来間葉系幹細胞
2026年3月31日 更新者：Julie K. Heimbach、Mayo Clinic
生体肝移植後の胆道合併症の予防における自己脂肪由来間葉系間質細胞の第 I 相研究
この研究の目的は、生体肝移植中に管間吻合術を行う末期肝疾患患者に使用する自己脂肪由来間葉系幹細胞の安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jackie Reiter
- 電話番号：507-538-2224
- メール：reiter.jacqulyn@mayo.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 肝移植用にリストされている
- 計画的LDLTを患っている非小児患者
- 捜査スタッフとのコミュニケーション能力
- 書面によるインフォームドコンセントを与える能力
- 研究手順全体に従う能力
- すべての性別が研究の対象となります
除外基準
- 計画された死亡ドナー肝移植
- 制御不能/未解決の局所感染または全身感染
- BMI > 40
- 計画された膵頭十二指腸切除術またはスリーブ状胃切除術
- 3 つの胆管吻合が予想される (以下に詳述するように、1 つまたは 2 つの胆管吻合が予想されるものも含めます)
- 妊娠中または授乳中
- 非肝臓がん（以下に詳述するように、原発性肝臓がんの特定の患者も含めます）
- -治験参加前60日以内の治験薬/治験機器による治療
- AMSCの安全性と有効性の適切な評価を妨げる研究者の判断によるその他の状態
- 研究者の従業員または親族である患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：肝臓移植
肝疾患を有し生体肝移植を計画されている対象者
|
脂肪由来の自己間葉系間質細胞。 [〜500,000細胞/cm2]は、5mlの乳酸リンゲル液中の約300〜500万個の細胞を使用して胆管吻合部に1回適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副作用
時間枠：24ヶ月
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全身症状、刺激、炎症、感染症、または胆道閉塞を経験した被験者の数
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胆道合併症
時間枠：24ヶ月
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狭窄または漏出による胆管合併症を発症した被験者の数
|
24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julie Heimbach、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年2月1日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月17日
最初の投稿 (実際)
2024年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。