脂肪间充质干细胞用于预防胆道并发症
2026年3月31日 更新者：Julie K. Heimbach、Mayo Clinic
自体脂肪间充质干细胞预防活体肝移植后胆道并发症的 I 期研究
本研究的目的是评估自体脂肪源性间充质干细胞用于在活体肝移植期间进行导管-导管吻合术的终末期肝病患者的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jackie Reiter
- 电话号码：507-538-2224
- 邮箱：reiter.jacqulyn@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 列入肝移植名单
- 计划进行 LDLT 的非儿童患者
- 与调查人员沟通的能力
- 给予书面知情同意的能力
- 能够遵守整个研究程序
- 所有性别和性别都有资格参加该研究
排除标准
- 计划对已故捐献者进行肝移植
- 不受控制/未解决的局部或全身感染
- 体重指数 > 40
- 计划胰十二指肠切除术或袖状胃切除术
- 预计进行 3 次胆道吻合（我们将包括预计进行 1 次或 2 次胆道吻合的患者，详情如下）
- 怀孕或哺乳
- 非肝癌（我们将包括某些原发性肝癌患者，如下详述）
- 进入研究前 60 天内使用任何研究药物/设备进行治疗
- 研究者判断会妨碍对 AMSC 的安全性和有效性进行充分评估的任何其他情况
- 研究者的雇员或亲属的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肝脏移植
计划进行活体肝移植的肝病受试者
|
脂肪来源的自体间充质基质细胞； [~500,000 个细胞/cm2] 将在 5ml 乳酸林格氏溶液中使用约 3-5 百万个细胞一次应用于胆道吻合术。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
副作用
大体时间：24个月
|
出现全身症状、刺激、炎症、感染或胆道梗阻的受试者数量
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胆道并发症
大体时间：24个月
|
出现狭窄或渗漏胆道并发症的受试者数量
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Julie Heimbach、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年2月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月17日
首次发布 (实际的)
2024年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.