Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adipose-afledt mesenchymal stamcelle til forebyggelse af galdekomplikationer

31. marts 2026 opdateret af: Julie K. Heimbach, Mayo Clinic

Et fase I-studie af autologe fedtafledte mesenkymale stromaceller til forebyggelse af galdekomplikationer efter levertransplantation af levende donor

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden af ​​autologe fedtafledte mesenkymale stamceller til brug hos patienter med leversygdom i slutstadiet, der gennemgår dannelsen af ​​en kanal-til-kanal anastomose under levertransplantation af levende donorer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Opført til levertransplantation
  • Ikke-pædiatriske patienter med en planlagt LDLT
  • Evne til at kommunikere med efterforskningspersonale
  • Kompetence til at give skriftligt informeret samtykke
  • Evne til at overholde hele undersøgelsesproceduren
  • Alle køn og køn vil være berettiget til undersøgelsen

Eksklusionskriterier

  • Planlagt levertransplantation af afdøde donorer
  • Ukontrolleret/uløst lokal eller systemisk infektion
  • Body mass index > 40
  • Planlagt pancreaticoduodenektomi eller ærmegatrektomi
  • Forventning af 3 galdeanastomoser (vi vil inkludere dem, der forventes at have 1 eller 2 galdeanastomoser som beskrevet nedenfor)
  • Graviditet eller amning
  • Ikke-leverkræft (vi vil inkludere visse patienter med primær leverkræft som beskrevet nedenfor)
  • Behandling med ethvert forsøgslægemiddel/enhed inden for 60 dage før studiestart
  • Enhver anden betingelse, som efter investigators vurdering ville udelukke tilstrækkelig evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​AMSC'er
  • Patienter, der er ansatte eller pårørende til investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Levertransplantation
Forsøgspersoner med leversygdom med planlagt levende donor-levertransplantation
Medicin: Autologe fedtafledte mesenchymale stromaceller (AMSC)
Adipose-afledte autologe mesenchymale stromale celler; [~500.000 celler/cm2] vil blive påført én gang på galdeanastomosen ved hjælp af ca. 3-5 millioner celler i 5 ml laktat Ringer-opløsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 24 måneder
Antal personer, der oplever systemiske symptomer, irritation, betændelse, infektioner eller galdehindringer
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biliære komplikationer
Tidsramme: 24 måneder
Antal personer, der udvikler galdekomplikationer af forsnævringer eller lækager
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Heimbach, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-001649

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner