Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvaperäiset mesenkymaaliset kantasolut sappikomplikaatioiden ehkäisyyn

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Julie K. Heimbach, Mayo Clinic

Vaiheen I tutkimus autologisista rasvaperäisistä mesenkymaalisista stroomasoluista sappikomplikaatioiden ehkäisyssä elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida autologisten rasvaperäisten mesenkymaalisten kantasolujen turvallisuutta käytettäväksi loppuvaiheen maksasairauden potilailla, joille tehdään kanavasta kanavaan anastomoosi elävän luovuttajan maksansiirron aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Listattu maksansiirtoa varten
  • Ei-lapsipotilaat, joilla on suunniteltu LDLT
  • Kyky kommunikoida tutkintahenkilöstön kanssa
  • Pätevyys antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kyky noudattaa koko opintoprosessia
  • Kaikki sukupuolet ja sukupuolet voivat osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit

  • Suunniteltu kuolleen luovuttajan maksansiirto
  • Hallitsematon / ratkaisematon paikallinen tai systeeminen infektio
  • Painoindeksi > 40
  • Suunniteltu haima-duodenektomia tai hihagastrektomia
  • Kolmen sapen anastomoosin ennakointi (sisältämme ne, joilla odotetaan olevan 1 tai 2 anastomoosia, kuten alla on kuvattu)
  • Raskaus tai imetys
  • Muut kuin maksasyövät (sisältämme tietyt potilaat, joilla on primaarinen maksasyövä alla kuvatulla tavalla)
  • Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä/laitteella 60 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan arvion mukaan estävät AMSC-lääkkeiden turvallisuuden ja tehon asianmukaisen arvioinnin
  • Potilaat, jotka ovat tutkijan työntekijöitä tai sukulaisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Maksansiirto
Potilaat, joilla on maksasairaus, jolle on suunniteltu elävän luovuttajan maksansiirto
Lääke: Autologiset rasvaperäiset mesenkymaaliset stroomasolut (AMSC)
Rasvaperäiset autologiset mesenkymaaliset stroomasolut; [~500 000 solua/cm2] levitetään kerran sapen anastomoosiin käyttäen noin 3-5 miljoonaa solua 5 ml:ssa Ringer-laktaattiliuosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, joilla on systeemisiä oireita, ärsytystä, tulehdusta, infektioita tai sapen tukkeumia
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sappihäiriöt
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joille kehittyy ahtaumien tai vuotojen aiheuttamia sappikomplikaatioita
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Heimbach, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-001649

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa