담도 합병증 예방을 위한 지방유래 중간엽 줄기세포
2026년 3월 31일 업데이트: Julie K. Heimbach, Mayo Clinic
생체 간 이식 후 담도 합병증 예방을 위한 자가 지방 유래 중간엽 간질 세포에 대한 1상 연구
본 연구의 목적은 생체 기증자 간 이식 중 관간 문합을 진행 중인 말기 간질환 환자에게 사용하기 위한 자가 지방 유래 중간엽 줄기세포의 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jackie Reiter
- 전화번호: 507-538-2224
- 이메일: reiter.jacqulyn@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 간이식 등록
- LDLT가 계획된 비소아 환자
- 수사관과의 의사소통 능력
- 서면 동의를 제공할 수 있는 권한
- 전체 연구 절차를 준수하는 능력
- 모든 성별과 성별이 연구 대상이 됩니다.
제외 기준
- 사망한 기증자 간 이식 계획
- 통제되지 않은/해결되지 않은 국소 또는 전신 감염
- 체질량지수 > 40
- 계획된 췌십이지장절제술 또는 위소매절제술
- 3개의 담도 문합이 예상됩니다(아래에 자세히 설명된 대로 1개 또는 2개의 담도 문합이 있을 것으로 예상되는 경우도 포함됩니다).
- 임신 또는 모유 수유
- 비간암(아래에 자세히 설명된 대로 특정 원발성 간암 환자도 포함됩니다)
- 연구 시작 전 60일 이내에 연구용 약물/장치로 치료
- 연구자의 판단에 따라 AMSC의 안전성과 효능에 대한 적절한 평가를 방해할 수 있는 기타 모든 조건
- 연구자의 직원 또는 친족인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간 이식
생체 기증자 간 이식이 계획된 간 질환이 있는 피험자
|
지방 유래 자가 중간엽 간질 세포; [~500,000개 세포/cm2]는 5ml Lactated Ringer 용액에 약 3~5백만 개의 세포를 사용하여 담도 문합에 한 번 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 24개월
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전신 증상, 자극, 염증, 감염 또는 담도 폐쇄를 경험한 피험자 수
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
담즙 합병증
기간: 24개월
|
협착 또는 누출로 인한 담즙 합병증이 발생하는 피험자 수
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Julie Heimbach, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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