グアテマラ生物強化トウモロコシの研究
2026年5月4日 更新者：University of Colorado, Denver
グアテマラの学齢期の子供におけるニシュタマリゼーション生物強化トウモロコシからの亜鉛と鉄の吸収
グアテマラでは亜鉛（Zn）と鉄（Fe）欠乏症が一般的であり、トウモロコシは国全体で主食となっています。
この研究の主な目的は、ニシュタマリゼーションされたバイオ強化トウモロコシの利用が、伝統的なトウモロコシを組み込んだ飼料（対照）と比較して、食事による亜鉛と鉄の摂取量を増加させ、亜鉛と鉄の吸収量を改善する可能性があるかどうかを実証することです。
これは、ニシュタマリゼーション マサからトルティーヤとして調製されたバイオ強化トウモロコシと対照トウモロコシのランダム化二重盲検比較研究です。
この研究には、グアテマラ西部高地の農村地域に住む学齢期の児童（10～14歳）最大56人が登録されます（28人/グループ×2グループ）。
研究者は、Zn と Fe の安定同位体を利用して、吸収された Zn と Fe の総量を測定します。
参加者は27日間研究に積極的に参加します。
この間、人体計測が行われ、血液サンプル 2 件、便サンプル 1 件、尿サンプル 9 件が収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Departamento de Guatemala
-
Guatemala City、Departamento de Guatemala、グアテマラ、1188
- Institute of Nutrition of Central America and Panama
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 10歳～14歳の小学生（男女）
- BMI 10 ～ 85% タイル
- 通常、毎日毎食に自家製トルティーヤを食べる
除外基準:
- 鉄分や亜鉛のサプリメントを摂取する
- 10～11歳および13.4未満の小児のヘモグロビンが12.9 g/dl未満 12 ～ 14 歳の小児の g/dl (WHO の 2024 年の出版物によると、貧血を特定するためのヘモグロビン カットオフは 5 ～ 11 歳: 11.5 g/dl 未満、12 ～ 14 歳: 12.0 g/dl 未満です。 テクパンの標高 2254 m に合わせて調整するには、カットオフ ポイントに 1.4 g/dl が追加されます。)
- 代謝研究中に月経を迎える女子生徒
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：生物強化トウモロコシ
子どもたちは、鉄と亜鉛を多く含むように伝統的に品種改良された生物強化トウモロコシを摂取しています。
子どもたちはバイオ強化トウモロコシを 1 日 10 ～ 15 枚のトルティーヤで 3 日間摂取します。
|
鉄分と亜鉛を多く含むように栽培されたトウモロコシ。
|
|
プラセボコンパレーター：伝統的なトウモロコシ
子どもたちは、生物強化トウモロコシと比較して鉄と亜鉛の量が少ない伝統的なトウモロコシを摂取しています。
子どもたちは 3 日間、1 日に 10 ～ 15 枚のトルティーヤでトウモロコシを消費します。
|
伝統的なトウモロコシ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総吸収鉄 (TAI) (mg)
時間枠：2日
|
食事から吸収された総鉄 = 鉄の吸収率 x 食事からの総鉄 (mg)
|
2日
|
|
総吸収亜鉛 (TAZ) (mg)
時間枠：1日
|
食事から吸収される総亜鉛 = 亜鉛の吸収率 x 食事からの総亜鉛 (mg)
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血漿 C 反応性タンパク質 (CRP) (mg/dL)
時間枠：1日
|
CRPは全身炎症の測定に使用されます
|
1日
|
|
血漿亜鉛濃度 (mcg/dL)
時間枠：1日
|
血漿亜鉛濃度は亜鉛の状態を評価するために使用されます
|
1日
|
|
血漿アルファ(1)-酸性糖タンパク質 (AGP) (mg/dL)
時間枠：1日
|
AGP は全身炎症の測定に使用されます
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nancy F Krebs, MD, MS、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月31日
一次修了 (実際)
2026年2月28日
研究の完了 (実際)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月18日
最初の投稿 (実際)
2024年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-1030
- 7200AA23FA00027 (その他の助成金/資金番号：U.S. Agency for International Development)
- 261570 (その他の助成金/資金番号：GiveWell)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
リクエストに応じて、匿名化されたデータセットが利用可能になります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。