危地马拉生物强化玉米研究
2026年5月4日 更新者：University of Colorado, Denver
危地马拉学龄儿童从碱法生物强化玉米中吸收锌和铁
锌 (Zn) 和铁 (Fe) 缺乏症在危地马拉很常见，玉米是该国的主粮。
本研究的主要目的是证明与添加传统玉米（对照）的日粮相比，使用碱法处理生物强化玉米是否有可能增加日粮中锌和铁的摄入量并提高锌和铁的吸收量。
这是一项随机、双盲比较研究，对生物强化玉米与对照玉米进行比较研究，将其制成玉米饼，并将其制成玉米饼。
这项研究将招募居住在危地马拉西部高地农业社区的最多 56 名学龄儿童（10-14 岁）（28 人/组 x 2 组）。
研究人员将利用锌和铁稳定同位素来测量总吸收的锌和铁。
参与者将积极参与研究 27 天。
在此期间，他们将进行人体测量并收集 2 份血液样本、1 份粪便样本和 9 份尿液样本。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Departamento de Guatemala
-
Guatemala City、Departamento de Guatemala、危地马拉、1188
- Institute of Nutrition of Central America and Panama
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 10-14岁小学生（男女）
- BMI在10-85%之间
- 通常每天每顿饭都会吃自制的玉米饼
排除标准：
- 服用铁或锌补充剂
- 10-11岁儿童血红蛋白低于12.9克/分升且低于13.4 12-14 岁儿童的克/分升（根据世界卫生组织 2024 年出版物，用于识别贫血的血红蛋白临界值为 5-11 岁：低于 11.5 克/分升；12-14 岁：低于 12.0 克/分升。 为了调整 Tecpán 2254 m 的海拔，将 1.4 g/dl 添加到截止点。）
- 在代谢研究中处于月经期的女孩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生物强化玉米
儿童食用传统上培育的铁和锌含量较高的生物强化玉米。
儿童每天食用 10-15 个玉米饼，连续 3 天食用生物强化玉米。
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已种植的铁和锌含量较高的玉米。
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安慰剂比较：传统玉米
与生物强化玉米相比，儿童食用的铁和锌含量较低的传统玉米。
孩子们每天吃 10-15 个玉米饼，连续 3 天。
|
传统玉米
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总吸收铁（TAI）（毫克）
大体时间：2天
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从饮食中吸收的铁总量 = 铁吸收分数 x 膳食铁总量（毫克）
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2天
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总吸收锌 (TAZ)（毫克）
大体时间：1天
|
从饮食中吸收的总锌 = 锌的吸收分数 x 膳食锌总量（毫克）
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆 C 反应蛋白 (CRP) (mg/dL)
大体时间：1天
|
CRP用于测量全身炎症
|
1天
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血浆锌浓度 (mcg/dL)
大体时间：1天
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血浆锌浓度用于评估锌状况
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1天
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血浆 α(1)-酸性糖蛋白 (AGP) (mg/dL)
大体时间：1天
|
AGP 用于测量全身炎症
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy F Krebs, MD, MS、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月31日
初级完成 (实际的)
2026年2月28日
研究完成 (实际的)
2026年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月18日
首次发布 (实际的)
2024年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 24-1030
- 7200AA23FA00027 (其他赠款/资助编号：U.S. Agency for International Development)
- 261570 (其他赠款/资助编号：GiveWell)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
将根据要求提供去识别化的数据集。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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