과테말라 생물 강화 옥수수 연구
2026년 5월 4일 업데이트: University of Colorado, Denver
과테말라 학령기 아동의 Nixtamalized Biofortified 옥수수에서 아연 및 철분 흡수
과테말라에서는 아연(Zn)과 철(Fe) 결핍이 흔한데, 옥수수는 전국의 주식입니다.
본 연구의 일차 목적은 닉스타말화 생체 강화 옥수수를 활용하는 것이 전통적인 옥수수를 포함하는 식단(대조군)과 비교할 때 식이 Zn 및 Fe 섭취량을 늘리고 흡수된 Zn 및 Fe의 양을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있는지 입증하는 것입니다.
이는 닉스타말화 마사에서 토르티야로 제조된 생물학적 강화 옥수수와 대조 옥수수에 대한 무작위 이중 맹검 비교 연구입니다.
이 연구에서는 과테말라 서부 고원의 농업 공동체에 거주하는 학령기 아동(10~14세)을 최대 56명(28/그룹 x 2그룹) 등록합니다.
연구원들은 Zn 및 Fe 안정 동위원소를 활용하여 총 흡수된 Zn 및 Fe를 측정합니다.
참가자는 27일 동안 연구에 적극적으로 참여하게 됩니다.
이 기간 동안 인체 측정을 실시하고 혈액 샘플 2개, 대변 샘플 1개, 소변 샘플 9개를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Departamento de Guatemala
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Guatemala City, Departamento de Guatemala, 과테말라, 1188
- Institute of Nutrition of Central America and Panama
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 10~14세 초등학생(남녀 성별)
- BMI는 10~85%타일 사이입니다.
- 일반적으로 매일 매 식사마다 직접 만든 토르티야를 먹습니다.
제외 기준:
- 철분이나 아연 보충제 복용
- 10~11세 어린이의 경우 헤모글로빈 12.9g/dl 미만, 13.4 미만 12~14세 어린이의 경우 g/dl(WHO의 2024년 간행물에 따르면 빈혈 식별을 위한 헤모글로빈 기준치는 5~11세: 11.5g/dl 미만, 12~14세: 12.0g/dl 미만입니다. 2254m의 Tecpán 고도를 조정하기 위해 컷오프 지점에 1.4g/dl이 추가됩니다.)
- 대사 연구 중 월경이 있는 여아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생물 강화 옥수수
어린이들은 철분과 아연 함량이 더 높도록 전통적으로 사육된 생체 강화 옥수수를 섭취합니다.
아이들은 3일 동안 하루에 토르티야 10~15개를 통해 생체 강화 옥수수를 섭취합니다.
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더 많은 양의 철분과 아연을 함유하도록 재배된 옥수수입니다.
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위약 비교기: 전통 옥수수
어린이들은 생체 강화 옥수수에 비해 철분과 아연 함량이 낮은 전통적인 옥수수를 섭취합니다.
아이들은 3일 동안 하루에 토르티야 10~15개씩 옥수수를 먹습니다.
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전통 옥수수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 흡수된 철분(TAI)(mg)
기간: 2일
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음식을 통해 흡수된 총 철분 = 철분 흡수율 x 음식을 통한 총 철분(mg)
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2일
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총 흡수된 아연(TAZ)(mg)
기간: 1일
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음식을 통해 흡수된 총 아연 = 아연의 부분 흡수 x 음식을 통한 총 아연(mg)
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 C 반응성 단백질(CRP)(mg/dL)
기간: 1일
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CRP는 전신 염증을 측정하는 데 사용됩니다.
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1일
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혈장 아연 농도(mcg/dL)
기간: 1일
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혈장 아연 농도는 아연 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
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1일
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혈장 알파(1)-산성 당단백질(AGP)(mg/dL)
기간: 1일
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AGP는 전신 염증을 측정하는 데 사용됩니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy F Krebs, MD, MS, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-1030
- 7200AA23FA00027 (기타 보조금/기금 번호: U.S. Agency for International Development)
- 261570 (기타 보조금/기금 번호: GiveWell)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
요청 시 익명화된 데이터세트가 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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