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象牙質知覚過敏症の軽減における Er:Cr:YSGG レーザーの有効性の臨床評価:横断面研究

2024年10月27日 更新者:Can Tho University of Medicine and Pharmacy
この研究は、熱的、機械的、化学的、または浸透圧の刺激に反応する鋭い痛みを特徴とする一般的な歯科疾患である象牙質過敏症(DH)を軽減するための Er:Cr レーザーの臨床効果を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

象牙質過敏症は、患者にとって一般的で不快な臨床問題の 1 つであり、象牙細管が熱的、機械的、化学的、または浸透圧物質によって刺激されたときの鋭い痛みを特徴とします。 この過敏症は犬歯と小臼歯の領域、特に歯の表面の頸部 3 分の 1 によく現れます。 DH の主な原因は象牙質の露出です。これは、通常、不適切なブラッシング技術、侵食による磨耗、歯ぎしりなどの有害な習慣などの要因により、歯根の表面を覆うエナメル質またはセメント質が失われることで発生します。 象牙質の露出は、歯周病、歯肉退縮、ルートプレーニングなどの歯周治療によっても発生することがあります。 DH のメカニズムを説明する最も広く受け入れられている理論の 1 つは、1984 年にブレンストロームによって提案された流体力学理論です。 この理論によると、象牙細管が露出すると、周囲の組織の圧力変化により細管内の流体の動きが生じ、歯髄神経の機械受容体が刺激され、鋭い痛みが生じます。 DH の診断と治療は多因子性があるため複雑であり、他の口腔病変を除外し、歯髄と歯肉の健康を確保するために徹底的な検査が必要です。

DH のさまざまな治療法が文献で提案されており、ブラッシング習慣の修正、患者の食事指導、咬合調整から、硝酸カリウム、シュウ酸カリウム、リン酸カルシウムなどの脱感作剤の使用に至るまで多岐にわたります。 一部のアプローチでは、象牙細管を閉塞して感度を低下させるために、接着システム、接着材料、さらにはレーザーを使用することもあります。 近年、DH の代替治療としての歯科用レーザーの使用が研究者から大きな注目を集めています。 一般的に使用されるレーザーには、Nd:YAG、Er:YAG、Er、Cr:YSGG などの高出力レーザーと、光生体変調療法における低出力レーザーが含まれます。 Er,Cr:YSGG レーザーは、水によく吸収される 2780 nm の波長で動作するため、特に興味深いものです。 これにより、象牙細管内の液体が蒸発し、象牙細管を密閉して過敏症の症状を軽減する不溶性塩が残ります。 Yilmazらの研究によると、 (2011) によると、Er,Cr:YSGG レーザーは、症状を迅速に軽減するだけでなく、重大な副作用を引き起こすことなく最大 3 か月間効果を維持します。

DH は主観的な性質があるため、感受性のレベルを評価することは多くの場合困難です。 ただし、Visual Analog Scale VAS や Yeaple 圧力プローブなどの測定ツールは、より信頼性の高い測定結果を提供するために研究で使用されています。 この研究の目的は、DH の治療における Er,Cr:YSGG レーザーの有効性を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cần Thơ、ベトナム、900000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者で、象牙質過敏症の治療を希望する患者
  • 修復処置の適応がない敏感な歯のみが適格とみなされ、すべての参加者からインフォームドコンセントが得られました。

除外基準:

- 基礎疾患のある患者、または登録前72時間以内に鎮痛薬、抗炎症薬、鎮静薬などの研究結果に影響を与える可能性のある薬剤を服用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療前と治療後に象牙質の感度を測定しました
象牙質の感受性は、治療前後に Yeaple プローブと空気刺激テストを使用して測定されました。
象牙質の感受性は、治療の前後に Yeaple Probe と空気刺激テストを使用して測定されました。 治療の有効性は、Visual Analog Scale (VAS) および Yeaple Probe スコアを使用して、ベースライン、治療後 30 分、1 週間、および 1 か月後に評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究の目的は、象牙質知覚過敏症の治療における Er,Cr:YSGG レーザーの有効性を評価することです。
時間枠:Er,Cr:YSGG レーザーの治療前と治療後に、Yeaple プローブと空気刺激テストを使用して象牙質の感度を測定しました。
この研究の目的は、Yeaple プローブを使用して象牙質感受性の有効性を評価することです。
Er,Cr:YSGG レーザーの治療前と治療後に、Yeaple プローブと空気刺激テストを使用して象牙質の感度を測定しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Quang Xuan Vo、Can Tho University of Medicine and Pharmacy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月15日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月19日

最初の投稿 (実際)

2024年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月27日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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