- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06651827
Klinisk evaluering af effektiviteten af Er:Cr:YSGG-laseren til at reducere dentinfølsomhed: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dentin Overfølsomhed er et af de almindelige og ubehagelige kliniske problemer for patienter, karakteriseret ved skarpe smerter, når dentintubuli stimuleres af termiske, mekaniske, kemiske eller osmotiske midler. Denne følsomhed optræder ofte i hunde- og præmolarområderne, især i den cervikale tredjedel af tandoverfladen. Hovedårsagen til DH er dentineksponering, som opstår, når emaljen eller cementen, der dækker rodoverfladen, går tabt, normalt på grund af faktorer som ukorrekte børsteteknikker, erosionsinduceret slid eller skadelige vaner som bruxisme. Dentineksponering kan også forekomme på grund af periodontal sygdom, tandkødsrecession eller periodontale indgreb, såsom rodplaning. En af de mest accepterede teorier, der forklarer DH-mekanismen, er den hydrodynamiske teori foreslået af Brännström i 1984. Ifølge denne teori forårsager trykændringer i det omgivende væv, når de dentinale tubuli blottes, væskebevægelse i tubuli, hvilket stimulerer mekanoreceptorer i pulpalnerverne, hvilket resulterer i skarp smerte. Diagnosen og behandlingen af DH er kompleks på grund af dens multifaktorielle karakter, hvilket kræver grundig undersøgelse for at udelukke andre orale patologier og sikre sundheden for pulpa og gingiva.
Forskellige behandlingsmetoder for DH er blevet foreslået i litteraturen, lige fra at ændre børstevaner, vejlede patienter om kost, okklusal justering til at bruge desensibiliserende midler såsom kaliumnitrat, kaliumoxalat og calciumphosphat. Nogle tilgange involverer også brug af bindingssystemer, klæbende materialer eller endda lasere til at okkludere dentintubuli og reducere følsomheden. I de senere år har brugen af tandlaser som alternativ behandling for DH fået stor opmærksomhed fra forskere. Almindeligt anvendte lasere omfatter højeffektlasere såsom Nd:YAG, Er:YAG, Er,Cr:YSGG... såvel som laveffektlasere i fotobiomodulationsterapi. Er,Cr:YSGG-laseren er af særlig interesse på grund af deres drift ved en bølgelængde på 2780 nm, som er stærkt absorberet af vand. Dette giver mulighed for fordampning af væske i dentintubuli, hvilket efterlader uopløselige salte, der hjælper med at forsegle tubuli og reducere følsomhedssymptomer. Ifølge en undersøgelse af Yilmaz et al. (2011) giver Er,Cr:YSGG-laseren ikke kun hurtig lindring, men bevarer også sin virkning i op til tre måneder uden at forårsage væsentlige bivirkninger.
På grund af den subjektive karakter af DH er det ofte en udfordring at vurdere følsomhedsniveauet. Måleværktøjer såsom Visual Analog Scale VAS eller Yeaple tryksonde er dog blevet brugt i undersøgelser for at give mere pålidelige måleresultater. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af Er,Cr:YSGG-laseren i behandlingen af DH.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år og at udtrykke ønske om behandling for deres dentinoverfølsomhed
- Kun følsomme tænder uden indikationer for genoprettende procedurer blev betragtet som kvalificerede, og informeret samtykke blev opnået fra alle deltagere
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med underliggende systemiske tilstande eller dem, der tager medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne, såsom analgetika, antiinflammatoriske lægemidler eller beroligende midler inden for 72 timer før indskrivning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dentinfølsomhed blev målt før og efter behandling
Dentinfølsomhed blev målt ved hjælp af Yeaple Probe og luftstimuleringstest før og efter behandling
|
Dentinfølsomhed blev målt ved hjælp af Yeaple Probe og luftstimuleringstest før og efter behandling.
Effektiviteten af behandlingen blev vurderet ved baseline, 30 minutter, 1 uge og 1 måned efter behandling ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) og Yeaple Probe-score.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af Er,Cr:YSGG-laseren i behandlingen af dentinfølsomhed
Tidsramme: Dentinfølsomhed blev målt ved hjælp af Yeaple Probe og luftstimuleringstest før Er,Cr:YSGG laseren i og efter behandlingen.
|
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af Dentin Sensitivity ved hjælp af Yeaple Probe
|
Dentinfølsomhed blev målt ved hjælp af Yeaple Probe og luftstimuleringstest før Er,Cr:YSGG laseren i og efter behandlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Quang Xuan Vo, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Haneet RK, Vandana LK. Prevalence of dentinal hypersensitivity and study of associated factors: a cross-sectional study based on the general dental population of Davangere, Karnataka, India. Int Dent J. 2016 Feb;66(1):49-57. doi: 10.1111/idj.12206. Epub 2015 Nov 19.
- Yilmaz N, Baltaci E, Baygin O, Tuzuner T, Ozkaya S, Canakci A. Effect of the usage of Er,Cr:YSGG laser with and without different remineralization agents on the enamel erosion of primary teeth. Lasers Med Sci. 2020 Sep;35(7):1607-1620. doi: 10.1007/s10103-020-03015-0. Epub 2020 May 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Vo Xuan Quang
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityAfsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRekrutteringDentin CariesTyrkiet (Türkiye)
-
Necmettin Erbakan Universitynecmettin erbakan university Scientific Research Projects (BAP)Afsluttet
-
Ivoclar Vivadent AGIkke rekrutterer endnuDentin Overfølsomhed | Dentin desensibiliserende midlerLiechtenstein
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetDentin Overfølsomhed | Dentin desensibiliserende midler | Dentinhypersensitivitet, ikke-kariøse cervikale læsionerEgypten
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRekrutteringDentin CariesTyrkiet (Türkiye)
-
nora mostafa mohammed abo shanadyAfsluttetDentin BridgeEgypten
-
Universidad del DesarrolloFlorencia PachecoUkendt