- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06651827
Klinisk utvärdering av effektiviteten av Er:Cr:YSGG-lasern för att minska dentinkänsligheten: en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Dentinöverkänslighet är ett av de vanligaste och obekväma kliniska problemen för patienter, som kännetecknas av skarp smärta när dentintubuli stimuleras av termiska, mekaniska, kemiska eller osmotiska medel. Denna känslighet uppträder ofta i hund- och premolarområdena, särskilt i den cervikala tredjedelen av tandytan. Den främsta orsaken till DH är dentinexponering, som uppstår när emaljen eller cementen som täcker rotytan går förlorad, vanligtvis på grund av faktorer som felaktiga borstningstekniker, erosionsinducerad nötning eller skadliga vanor som bruxism. Dentinexponering kan också uppstå på grund av periodontal sjukdom, tandköttsnedgång eller periodontala ingrepp, såsom rotplaning. En av de mest accepterade teorierna som förklarar mekanismen för DH är den hydrodynamiska teorin som föreslogs av Brännström 1984. Enligt denna teori, när de dentinala tubuli exponeras, orsakar tryckförändringar i den omgivande vävnaden vätskerörelse i tubuli, vilket stimulerar mekanoreceptorer i pulpalnerverna, vilket resulterar i skarp smärta. Diagnosen och behandlingen av DH är komplex på grund av dess multifaktoriella natur, vilket kräver noggrann undersökning för att utesluta andra orala patologier och säkerställa hälsan hos pulpan och gingiva.
Olika behandlingsmetoder för DH har föreslagits i litteraturen, allt från att modifiera borstvanor, vägleda patienter om kost, ocklusal justering, till att använda desensibiliserande medel som kaliumnitrat, kaliumoxalat och kalciumfosfat. Vissa tillvägagångssätt involverar också användning av bindningssystem, adhesiva material eller till och med lasrar för att blockera dentintubuli och minska känsligheten. Under de senaste åren har användningen av tandlaser som en alternativ behandling för DH fått stor uppmärksamhet från forskare. Vanligt använda lasrar inkluderar högeffektslasrar som Nd:YAG, Er:YAG, Er,Cr:YSGG... såväl som lågeffektlasrar i fotobiomodulationsterapi. Er,Cr:YSGG-lasern är av särskilt intresse på grund av deras drift vid en våglängd av 2780 nm, som absorberas mycket av vatten. Detta möjliggör avdunstning av vätska i dentinala tubuli, vilket lämnar olösliga salter som hjälper till att täta tubuli och minska känslighetssymptom. Enligt en studie av Yilmaz et al. (2011) ger Er,Cr:YSGG-lasern inte bara snabb lindring utan bibehåller också sin effekt i upp till tre månader utan att orsaka betydande biverkningar.
På grund av DHs subjektiva natur är det ofta svårt att bedöma känslighetsnivån. Mätverktyg som Visual Analog Scale VAS eller Yeaple-trycksonden har dock använts i studier för att ge mer tillförlitliga mätresultat. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av Er,Cr:YSGG-lasern vid behandling av DH.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år och att uttrycka önskemål om behandling för sin dentinöverkänslighet
- Endast känsliga tänder utan indikationer för restaurerande procedurer ansågs vara berättigade, och informerat samtycke erhölls från alla deltagare
Uteslutningskriterier:
- Patienter med underliggande systemiska tillstånd eller de som tar mediciner som kan påverka studieresultaten, såsom analgetika, antiinflammatoriska läkemedel eller lugnande medel inom 72 timmar före inskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dentinkänslighet mättes före och efter behandling
Dentinkänsligheten mättes med hjälp av Yeaple Probe och luftstimuleringstest före och efter behandling
|
Dentinkänsligheten mättes med hjälp av Yeaple Probe och luftstimuleringstest före och efter behandling.
Effektiviteten av behandlingen utvärderades vid baslinjen, 30 minuter, 1 vecka och 1 månad efter behandling med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) och Yeaple Probe-poäng.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av Er,Cr:YSGG-lasern vid behandling av dentinkänslighet
Tidsram: Dentinkänsligheten mättes med hjälp av Yeaple Probe och luftstimuleringstest före Er,Cr:YSGG-lasern under och efter behandlingen.
|
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av Dentin Sensitivity med hjälp av Yeaple Probe
|
Dentinkänsligheten mättes med hjälp av Yeaple Probe och luftstimuleringstest före Er,Cr:YSGG-lasern under och efter behandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Quang Xuan Vo, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Haneet RK, Vandana LK. Prevalence of dentinal hypersensitivity and study of associated factors: a cross-sectional study based on the general dental population of Davangere, Karnataka, India. Int Dent J. 2016 Feb;66(1):49-57. doi: 10.1111/idj.12206. Epub 2015 Nov 19.
- Yilmaz N, Baltaci E, Baygin O, Tuzuner T, Ozkaya S, Canakci A. Effect of the usage of Er,Cr:YSGG laser with and without different remineralization agents on the enamel erosion of primary teeth. Lasers Med Sci. 2020 Sep;35(7):1607-1620. doi: 10.1007/s10103-020-03015-0. Epub 2020 May 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Vo Xuan Quang
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .