- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06651827
Klinisk evaluering av effektiviteten til Er:Cr:YSGG-laseren for å redusere dentinfølsomhet: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dentin Overfølsomhet er en av de vanlige og ubehagelige kliniske problemene for pasienter, preget av skarpe smerter når dentintubuli stimuleres av termiske, mekaniske, kjemiske eller osmotiske midler. Denne følsomheten vises ofte i hjørnetann og premolare områder, spesielt i den cervikale tredjedelen av tannoverflaten. Hovedårsaken til DH er dentineksponering, som oppstår når emaljen eller sementen som dekker rotoverflaten går tapt, vanligvis på grunn av faktorer som uriktige børsteteknikker, erosjonsindusert slitasje eller skadelige vaner som bruksisme. Dentineksponering kan også oppstå på grunn av periodontal sykdom, gingival resesjon eller periodontale intervensjoner, for eksempel rotplaning. En av de mest aksepterte teoriene som forklarer mekanismen til DH er den hydrodynamiske teorien foreslått av Brännström i 1984. I følge denne teorien, når dentintubuli er eksponert, forårsaker trykkendringer i det omkringliggende vevet væskebevegelse i tubuli, og stimulerer mekanoreseptorer i pulpalnervene, noe som resulterer i skarp smerte. Diagnosen og behandlingen av DH er kompleks på grunn av dens multifaktorielle natur, og krever grundig undersøkelse for å utelukke andre orale patologier og sikre helsen til pulpa og gingiva.
Ulike behandlingsmetoder for DH har blitt foreslått i litteraturen, alt fra å modifisere børstevaner, veilede pasienter om kosthold, okklusal justering, til å bruke desensibiliserende midler som kaliumnitrat, kaliumoksalat og kalsiumfosfat. Noen tilnærminger involverer også bruk av bindesystemer, limmaterialer eller til og med lasere for å okkludere dentintubuli og redusere følsomheten. De siste årene har bruken av tannlaser som alternativ behandling for DH fått betydelig oppmerksomhet fra forskere. Vanlig brukte lasere inkluderer høyeffektlasere som Nd:YAG, Er:YAG, Er,Cr:YSGG... så vel som laveffektlasere i fotobiomodulasjonsterapi. Er,Cr:YSGG-laseren er av spesiell interesse på grunn av deres drift ved en bølgelengde på 2780 nm, som er sterkt absorbert av vann. Dette muliggjør fordampning av væske i dentintubuli, og etterlater uløselige salter som hjelper til med å forsegle tubuli og redusere følsomhetssymptomer. I følge en studie av Yilmaz et al. (2011), gir Er,Cr:YSGG-laseren ikke bare rask lindring, men opprettholder også effekten i opptil tre måneder uten å forårsake betydelige bivirkninger.
På grunn av den subjektive karakteren til DH, er det ofte utfordrende å vurdere følsomhetsnivået. Imidlertid har måleverktøy som Visual Analog Scale VAS eller Yeaple trykkprobe blitt brukt i studier for å gi mer pålitelige måleresultater. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten til Er,Cr:YSGG-laseren i behandlingen av DH.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter >18 år og å uttrykke ønske om behandling for deres dentinoverfølsomhet
- Kun sensitive tenner uten indikasjoner for restaurerende prosedyrer ble ansett som kvalifiserte, og informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med underliggende systemiske tilstander eller de som tar medisiner som kan påvirke studieresultatene, for eksempel smertestillende, betennelsesdempende medisiner eller beroligende midler innen 72 timer før påmelding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dentinfølsomhet ble målt før og etter behandling
Dentinfølsomhet ble målt ved hjelp av Yeaple Probe og luftstimuleringstester før og etter behandling
|
Dentinfølsomhet ble målt ved hjelp av Yeaple Probe og luftstimuleringstester før og etter behandling.
Effektiviteten av behandlingen ble vurdert ved baseline, 30 minutter, 1 uke og 1 måned etter behandling ved bruk av Visual Analog Scale (VAS) og Yeaple Probe-score.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten til Er,Cr:YSGG-laseren i behandlingen av dentinfølsomhet
Tidsramme: Dentinfølsomhet ble målt ved hjelp av Yeaple Probe og luftstimuleringstester før Er,Cr:YSGG-laseren i og etter behandlingen.
|
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av Dentin Sensitivity ved å bruke Yeaple Probe
|
Dentinfølsomhet ble målt ved hjelp av Yeaple Probe og luftstimuleringstester før Er,Cr:YSGG-laseren i og etter behandlingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Quang Xuan Vo, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Haneet RK, Vandana LK. Prevalence of dentinal hypersensitivity and study of associated factors: a cross-sectional study based on the general dental population of Davangere, Karnataka, India. Int Dent J. 2016 Feb;66(1):49-57. doi: 10.1111/idj.12206. Epub 2015 Nov 19.
- Yilmaz N, Baltaci E, Baygin O, Tuzuner T, Ozkaya S, Canakci A. Effect of the usage of Er,Cr:YSGG laser with and without different remineralization agents on the enamel erosion of primary teeth. Lasers Med Sci. 2020 Sep;35(7):1607-1620. doi: 10.1007/s10103-020-03015-0. Epub 2020 May 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Vo Xuan Quang
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .