- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06651827
Kliininen arviointi Er:Cr:YSGG-laserin tehokkuudesta dentiiniherkkyyden vähentämisessä: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Dentiinin yliherkkyys on yksi potilaiden yleisimmistä ja epämiellyttävistä kliinisistä ongelmista, jolle on ominaista terävä kipu, kun dentiinitubuluksia stimuloidaan lämpö-, mekaanisilla, kemiallisilla tai osmoottisilla aineilla. Tämä herkkyys esiintyy usein kulmahampaalla ja esihammasalueella, erityisesti hampaan pinnan kohdunkaulan kolmanneksessa. DH:n pääasiallinen syy on dentiinialtistus, joka tapahtuu, kun juuren pintaa peittävä kiille tai sementti katoaa, yleensä virheellisten harjaustekniikoiden, eroosion aiheuttaman hankauksen tai haitallisten tapojen, kuten bruksismin, vuoksi. Dentiinille altistuminen voi johtua myös parodontaalisairaudesta, ienvaumasta tai parodontaalisista interventioista, kuten juurien höyläyksestä. Yksi yleisimmin hyväksytyistä DH:n mekanismia selittävistä teorioista on Brännströmin vuonna 1984 ehdottama hydrodynaaminen teoria. Tämän teorian mukaan, kun dentiinitiehyet paljastuvat, paineen muutokset ympäröivässä kudoksessa aiheuttavat nesteen liikkumista tubulusten sisällä, stimuloiden pulpaalisten hermojen mekanoreseptoreita, mikä johtaa terävään kipuun. DH:n diagnoosi ja hoito ovat monimutkaisia sen monitekijäisen luonteen vuoksi, ja ne edellyttävät perusteellista tutkimusta muiden suun patologioiden poissulkemiseksi ja pulpan ja ikenen terveyden varmistamiseksi.
Kirjallisuudessa on ehdotettu erilaisia DH:n hoitomenetelmiä harjaustottumusten muuttamisesta, potilaiden ohjaamisesta ruokavalioon, okklusaalin säätämiseen herkistymistä vähentävien aineiden, kuten kaliumnitraatin, kaliumoksalaatin ja kalsiumfosfaatin, käyttöön. Joihinkin lähestymistapoihin kuuluu myös liimausjärjestelmien, liimamateriaalien tai jopa lasereiden käyttö hammastubulusten tukkimiseksi ja herkkyyden vähentämiseksi. Viime vuosina hammaslaserien käyttö DH:n vaihtoehtoisena hoitona on saanut merkittävää huomiota tutkijoilta. Yleisesti käytettyjä lasereita ovat suuritehoiset laserit, kuten Nd:YAG, Er:YAG, Er,Cr:YSGG… sekä pienitehoiset laserit fotobiomodulaatiohoidossa. Er,Cr:YSGG-laser on erityisen kiinnostava, koska ne toimivat 2780 nm:n aallonpituudella, joka absorboituu voimakkaasti veteen. Tämä mahdollistaa nesteen haihtumisen dentiinitiehyissä, jolloin jää liukenemattomia suoloja, jotka auttavat sulkemaan tubuluksia ja vähentämään herkkyysoireita. Yilmazin et al. (2011), Er,Cr:YSGG-laser ei ainoastaan tarjoa nopeaa helpotusta, vaan myös säilyttää vaikutuksensa jopa kolme kuukautta aiheuttamatta merkittäviä sivuvaikutuksia.
DH:n subjektiivisuuden vuoksi herkkyystason arvioiminen on usein haastavaa. Kuitenkin mittaustyökaluja, kuten Visual Analog Scale VAS tai Yeaple paineanturi, on käytetty tutkimuksissa luotettavampien mittaustulosten saamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Er,Cr:YSGG-laserin tehokkuutta DH:n hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat ja ilmaisemaan halunsa saada hoitoa dentiiniyliherkkyytensä vuoksi
- Vain herkät hampaat, joilla ei ollut indikaatioita korjaaviin toimenpiteisiin, katsottiin kelvollisiksi, ja kaikilta osallistujilta saatiin tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on taustalla oleva systeeminen sairaus tai jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin, kuten kipulääkkeitä, tulehduskipulääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä 72 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dentiinin herkkyys mitattiin ennen ja jälkeen hoidon
Dentiinin herkkyys mitattiin käyttämällä Yeaple Probea ja ilmastimulaatiotestejä ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
Dentiinin herkkyys mitattiin käyttämällä Yeaple Probea ja ilmastimulaatiotestejä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Hoidon tehokkuus arvioitiin lähtötilanteessa, 30 minuuttia, 1 viikko ja 1 kuukausi hoidon jälkeen käyttämällä Visual Analog Scale (VAS) ja Yeaple Probe -pisteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Er,Cr:YSGG-laserin tehokkuutta dentiiniherkkyyden hoidossa.
Aikaikkuna: Dentiinin herkkyys mitattiin käyttämällä Yeaple Probea ja ilmastimulaatiotestejä ennen Er,Cr:YSGG-laseria hoidon aikana ja sen jälkeen.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Dentin Sensitivityn tehokkuutta käyttämällä Yeaple Probea
|
Dentiinin herkkyys mitattiin käyttämällä Yeaple Probea ja ilmastimulaatiotestejä ennen Er,Cr:YSGG-laseria hoidon aikana ja sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Quang Xuan Vo, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haneet RK, Vandana LK. Prevalence of dentinal hypersensitivity and study of associated factors: a cross-sectional study based on the general dental population of Davangere, Karnataka, India. Int Dent J. 2016 Feb;66(1):49-57. doi: 10.1111/idj.12206. Epub 2015 Nov 19.
- Yilmaz N, Baltaci E, Baygin O, Tuzuner T, Ozkaya S, Canakci A. Effect of the usage of Er,Cr:YSGG laser with and without different remineralization agents on the enamel erosion of primary teeth. Lasers Med Sci. 2020 Sep;35(7):1607-1620. doi: 10.1007/s10103-020-03015-0. Epub 2020 May 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vo Xuan Quang
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .