- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06651827
Klinische Bewertung der Wirksamkeit des Er:Cr:YSGG-Lasers bei der Reduzierung der Dentinempfindlichkeit: Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dentinüberempfindlichkeit ist eines der häufigsten und unangenehmsten klinischen Probleme für Patienten und zeichnet sich durch starke Schmerzen aus, wenn die Dentintubuli durch thermische, mechanische, chemische oder osmotische Wirkstoffe stimuliert werden. Diese Empfindlichkeit tritt häufig im Eckzahn- und Prämolarenbereich auf, insbesondere im zervikalen Drittel der Zahnoberfläche. Die Hauptursache für DH ist die Freilegung des Dentins, die auftritt, wenn der Zahnschmelz oder Zement, der die Wurzeloberfläche bedeckt, verloren geht, was in der Regel auf Faktoren wie unsachgemäße Putztechniken, erosionsbedingten Abrieb oder schädliche Gewohnheiten wie Bruxismus zurückzuführen ist. Eine Dentinfreilegung kann auch aufgrund einer Parodontitis, eines Zahnfleischrückgangs oder parodontaler Eingriffe wie Wurzelglättung auftreten. Eine der am weitesten verbreiteten Theorien zur Erklärung des DH-Mechanismus ist die hydrodynamische Theorie von Brännström aus dem Jahr 1984. Dieser Theorie zufolge kommt es bei der Freilegung der Dentinkanälchen zu Druckveränderungen im umgebenden Gewebe, die eine Flüssigkeitsbewegung innerhalb der Kanälchen bewirken, wodurch Mechanorezeptoren in den Pulpanerven stimuliert werden, was zu starken Schmerzen führt. Die Diagnose und Behandlung von DH sind aufgrund ihrer multifaktoriellen Natur komplex und erfordern eine gründliche Untersuchung, um andere orale Pathologien auszuschließen und die Gesundheit von Pulpa und Zahnfleisch sicherzustellen.
In der Literatur wurden verschiedene Behandlungsmethoden für DH vorgeschlagen, die von der Änderung der Putzgewohnheiten, der Anleitung der Patienten zur Ernährung, der okklusalen Anpassung bis hin zur Verwendung von Desensibilisierungsmitteln wie Kaliumnitrat, Kaliumoxalat und Calciumphosphat reichen. Einige Ansätze beinhalten auch den Einsatz von Bondsystemen, Klebematerialien oder sogar Lasern, um die Dentintubuli zu verschließen und die Empfindlichkeit zu verringern. In den letzten Jahren hat der Einsatz von Dentallasern als alternative Behandlung von DH große Aufmerksamkeit bei der Forschung auf sich gezogen. Zu den häufig verwendeten Lasern gehören Hochleistungslaser wie Nd:YAG, Er:YAG, Er,Cr:YSGG … sowie Laser mit geringer Leistung in der Photobiomodulationstherapie. Der Er,Cr:YSGG-Laser ist von besonderem Interesse, da er bei einer Wellenlänge von 2780 nm arbeitet, die von Wasser stark absorbiert wird. Dadurch kann die Flüssigkeit in den Dentintubuli verdunsten und unlösliche Salze zurückbleiben, die dabei helfen, die Tubuli abzudichten und Überempfindlichkeitssymptome zu reduzieren. Laut einer Studie von Yilmaz et al. (2011) sorgt der Er,Cr:YSGG-Laser nicht nur für schnelle Linderung, sondern hält seine Wirkung auch bis zu drei Monate lang aufrecht, ohne nennenswerte Nebenwirkungen zu verursachen.
Aufgrund der subjektiven Natur von DH ist die Beurteilung des Sensibilitätsgrads oft schwierig. Allerdings wurden in Studien Messwerkzeuge wie die Visual Analog Scale VAS oder die Yeaple-Drucksonde eingesetzt, um zuverlässigere Messergebnisse zu liefern. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Er,Cr:YSGG-Lasers bei der Behandlung von DH zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre, die den Wunsch nach einer Behandlung ihrer Dentinüberempfindlichkeit äußern
- Nur empfindliche Zähne ohne Indikation für restaurative Eingriffe kamen als geeignet in Frage, und alle Teilnehmer haben ihre Einwilligung nach Aufklärung eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit zugrunde liegenden systemischen Erkrankungen oder Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten, wie z. B. Analgetika, entzündungshemmende Medikamente oder Beruhigungsmittel innerhalb von 72 Stunden vor der Einschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die Dentinempfindlichkeit wurde vor und nach der Behandlung gemessen
Die Dentinempfindlichkeit wurde mit der Yeaple Probe und Luftstimulationstests vor und nach der Behandlung gemessen
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Die Dentinempfindlichkeit wurde mit der Yeaple Probe und Luftstimulationstests vor und nach der Behandlung gemessen.
Die Wirksamkeit der Behandlung wurde zu Beginn, 30 Minuten, 1 Woche und 1 Monat nach der Behandlung anhand der Visual Analog Scale (VAS) und der Yeaple Probe Scores bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Er,Cr:YSGG-Lasers bei der Behandlung von Dentinempfindlichkeit zu bewerten
Zeitfenster: Die Dentinempfindlichkeit wurde mit der Yeaple Probe und Luftstimulationstests vor und nach der Behandlung mit dem Er,Cr:YSGG-Laser gemessen.
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Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Dentin Sensitivity mithilfe der Yeaple Probe zu bewerten
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Die Dentinempfindlichkeit wurde mit der Yeaple Probe und Luftstimulationstests vor und nach der Behandlung mit dem Er,Cr:YSGG-Laser gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Quang Xuan Vo, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haneet RK, Vandana LK. Prevalence of dentinal hypersensitivity and study of associated factors: a cross-sectional study based on the general dental population of Davangere, Karnataka, India. Int Dent J. 2016 Feb;66(1):49-57. doi: 10.1111/idj.12206. Epub 2015 Nov 19.
- Yilmaz N, Baltaci E, Baygin O, Tuzuner T, Ozkaya S, Canakci A. Effect of the usage of Er,Cr:YSGG laser with and without different remineralization agents on the enamel erosion of primary teeth. Lasers Med Sci. 2020 Sep;35(7):1607-1620. doi: 10.1007/s10103-020-03015-0. Epub 2020 May 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Vo Xuan Quang
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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