- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06651827
Klinische evaluatie van de effectiviteit van de Er:Cr:YSGG-laser bij het verminderen van de dentinegevoeligheid: een cross-sectioneel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dentine-overgevoeligheid is een van de meest voorkomende en ongemakkelijke klinische problemen voor patiënten, gekenmerkt door scherpe pijn wanneer de dentinetubuli worden gestimuleerd door thermische, mechanische, chemische of osmotische middelen. Deze gevoeligheid komt vaak voor in de gebieden van de hond en de premolaar, vooral in het cervicale derde deel van het tandoppervlak. De belangrijkste oorzaak van DH is blootstelling aan dentine, die optreedt wanneer het glazuur of cement dat het worteloppervlak bedekt verloren gaat, meestal als gevolg van factoren zoals onjuiste poetstechnieken, door erosie veroorzaakte slijtage of schadelijke gewoonten zoals bruxisme. Blootstelling aan dentine kan ook optreden als gevolg van parodontitis, gingivale recessie of parodontale ingrepen, zoals wortelplaneren. Een van de meest algemeen aanvaarde theorieën die het mechanisme van DH verklaren, is de hydrodynamische theorie die in 1984 door Brännström werd voorgesteld. Volgens deze theorie veroorzaken drukveranderingen in het omliggende weefsel, wanneer de dentinetubuli worden blootgelegd, vloeistofbeweging in de tubuli, waardoor mechanoreceptoren in de pulpale zenuwen worden gestimuleerd, wat resulteert in scherpe pijn. De diagnose en behandeling van DH zijn complex vanwege de multifactoriële aard ervan, waardoor grondig onderzoek nodig is om andere orale pathologieën uit te sluiten en de gezondheid van de pulpa en het tandvlees te garanderen.
In de literatuur zijn verschillende behandelmethoden voor DH voorgesteld, variërend van het aanpassen van de poetsgewoonten, het begeleiden van patiënten bij het volgen van een dieet, occlusale aanpassing tot het gebruik van desensibiliserende middelen zoals kaliumnitraat, kaliumoxalaat en calciumfosfaat. Sommige benaderingen omvatten ook het gebruik van verbindingssystemen, adhesieve materialen of zelfs lasers om de dentinetubuli af te sluiten en de gevoeligheid te verminderen. De afgelopen jaren heeft het gebruik van tandheelkundige lasers als alternatieve behandeling voor DH veel aandacht gekregen van onderzoekers. Veelgebruikte lasers zijn onder meer lasers met hoog vermogen, zoals Nd:YAG, Er:YAG, Er,Cr:YSGG... en lasers met laag vermogen bij fotobiomodulatietherapie. De Er,Cr:YSGG-laser is van bijzonder belang vanwege zijn werking bij een golflengte van 2780 nm, die sterk door water wordt geabsorbeerd. Dit zorgt voor de verdamping van vocht in de dentinetubuli, waardoor onoplosbare zouten achterblijven die helpen de tubuli af te dichten en de gevoeligheidssymptomen te verminderen. Volgens een onderzoek van Yilmaz et al. (2011) biedt de Er,Cr:YSGG-laser niet alleen snelle verlichting, maar behoudt hij ook zijn effect gedurende maximaal drie maanden zonder noemenswaardige bijwerkingen te veroorzaken.
Vanwege de subjectieve aard van DH is het beoordelen van het gevoeligheidsniveau vaak een uitdaging. In onderzoeken zijn echter meetinstrumenten zoals de Visual Analog Scale VAS of Yeaple-druksonde gebruikt om betrouwbaardere meetresultaten te verkrijgen. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de Er,Cr:YSGG-laser bij de behandeling van DH te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten >18 jaar oud die een wens tot behandeling voor hun overgevoeligheid voor dentine kenbaar hebben gemaakt
- Alleen gevoelige tanden zonder indicaties voor restauratieve procedures kwamen in aanmerking, en van alle deelnemers werd geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onderliggende systemische aandoeningen of patiënten die binnen 72 uur voorafgaand aan de inschrijving medicijnen gebruiken die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden, zoals pijnstillers, ontstekingsremmende medicijnen of kalmerende middelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De gevoeligheid van het dentine werd voor en na de behandeling gemeten
De dentinegevoeligheid werd gemeten met behulp van de Yeaple Probe en luchtstimulatietests voor en na de behandeling
|
De dentinegevoeligheid werd gemeten met behulp van de Yeaple Probe en luchtstimulatietests voor en na de behandeling.
De effectiviteit van de behandeling werd beoordeeld bij aanvang, 30 minuten, 1 week en 1 maand na de behandeling met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) en Yeaple Probe-scores.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de Er,Cr:YSGG-laser bij de behandeling van dentinegevoeligheid te evalueren
Tijdsspanne: De dentinegevoeligheid werd gemeten met behulp van de Yeaple Probe en luchtstimulatietests vóór de Er,Cr:YSGG-laser tijdens en na de behandeling.
|
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van Dentine Sensitivity te evalueren met behulp van de Yeaple Probe
|
De dentinegevoeligheid werd gemeten met behulp van de Yeaple Probe en luchtstimulatietests vóór de Er,Cr:YSGG-laser tijdens en na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Quang Xuan Vo, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Haneet RK, Vandana LK. Prevalence of dentinal hypersensitivity and study of associated factors: a cross-sectional study based on the general dental population of Davangere, Karnataka, India. Int Dent J. 2016 Feb;66(1):49-57. doi: 10.1111/idj.12206. Epub 2015 Nov 19.
- Yilmaz N, Baltaci E, Baygin O, Tuzuner T, Ozkaya S, Canakci A. Effect of the usage of Er,Cr:YSGG laser with and without different remineralization agents on the enamel erosion of primary teeth. Lasers Med Sci. 2020 Sep;35(7):1607-1620. doi: 10.1007/s10103-020-03015-0. Epub 2020 May 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Vo Xuan Quang
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .