- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06651827
Klinické hodnocení účinnosti Er:Cr:YSGG laseru při snižování citlivosti dentinu: Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hypersenzitivita dentinu je jedním z běžných a nepříjemných klinických problémů pro pacienty, který se vyznačuje ostrou bolestí, když jsou dentinové tubuly stimulovány tepelnými, mechanickými, chemickými nebo osmotickými činidly. Tato citlivost se často objevuje v oblasti špičáků a premolárů, zejména v cervikální třetině povrchu zubu. Hlavní příčinou DH je expozice dentinu, ke které dochází, když se ztratí sklovina nebo cement pokrývající povrch kořene, obvykle kvůli faktorům, jako jsou nesprávné techniky čištění kartáčkem, abraze způsobená erozí nebo škodlivé návyky, jako je bruxismus. K expozici dentinu může také dojít v důsledku onemocnění parodontu, recese dásní nebo periodontálních zásahů, jako je hoblování kořenů. Jednou z nejrozšířenějších teorií vysvětlujících mechanismus DH je hydrodynamická teorie navržená Brännströmem v roce 1984. Podle této teorie, když jsou dentinové tubuly obnaženy, změny tlaku v okolní tkáni způsobí pohyb tekutiny v tubulech, stimuluje mechanoreceptory v pulpních nervech, což má za následek ostrou bolest. Diagnostika a léčba DH jsou složité vzhledem k její multifaktoriální povaze, vyžadující důkladné vyšetření k vyloučení jiných orálních patologií a zajištění zdraví dřeně a gingivy.
V literatuře byly navrženy různé léčebné metody pro DH, od úpravy návyků čištění zubů, vedení pacientů k dietě, úpravě okluze až po použití desenzibilizačních činidel, jako je dusičnan draselný, oxalát draselný a fosforečnan vápenatý. Některé přístupy také zahrnují použití spojovacích systémů, adhezivních materiálů nebo dokonce laserů k uzavření dentinových tubulů a snížení citlivosti. V posledních letech si použití dentálních laserů jako alternativní léčby DH získalo významnou pozornost výzkumníků. Mezi běžně používané lasery patří vysokovýkonné lasery jako Nd:YAG, Er:YAG, Er,Cr:YSGG… a také nízkovýkonové lasery ve fotobiomodulační terapii. Er,Cr:YSGG laser je zvláště zajímavý díky svému provozu na vlnové délce 2780 nm, která je vysoce absorbována vodou. To umožňuje odpařování tekutiny v dentinových tubulech, přičemž zůstávají nerozpustné soli, které pomáhají utěsnit tubuly a snižují příznaky citlivosti. Podle studie Yilmaz et al. (2011), Er,Cr:YSGG laser poskytuje nejen rychlou úlevu, ale také udržuje svůj účinek po dobu až tří měsíců, aniž by způsobil významné vedlejší účinky.
Vzhledem k subjektivní povaze DH je posouzení úrovně citlivosti často náročné. Ve studiích však byly použity měřicí nástroje, jako je Visual Analog Scale VAS nebo tlaková sonda Yeaple, které poskytují spolehlivější výsledky měření. Cílem této studie je zhodnotit účinnost Er,Cr:YSGG laseru v léčbě DH.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti starší 18 let a vyjádřit touhu po léčbě jejich přecitlivělosti na dentin
- Za způsobilé byly považovány pouze citlivé zuby bez indikací pro výplňové postupy a od všech účastníků byl získán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se základním systémovým onemocněním nebo ti, kteří užívají léky, které by mohly ovlivnit výsledky studie, jako jsou analgetika, protizánětlivé léky nebo sedativa do 72 hodin před zařazením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Citlivost dentinu byla měřena před a po ošetření
Citlivost dentinu byla měřena pomocí Yeaple Probe a testů stimulace vzduchem před a po ošetření
|
Citlivost dentinu byla měřena pomocí Yeaple Probe a testů stimulace vzduchem před a po ošetření.
Účinnost léčby byla hodnocena na začátku, 30 minut, 1 týden a 1 měsíc po léčbě pomocí vizuální analogové škály (VAS) a skóre Yeaple Probe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cílem této studie je zhodnotit účinnost Er,Cr:YSGG laseru v léčbě citlivosti dentinu
Časové okno: Citlivost dentinu byla měřena pomocí Yeaple Probe a testů stimulace vzduchem před Er,Cr:YSGG laserem v ošetření a po ošetření.
|
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost Dentin Sensitivity pomocí Yeaple Probe
|
Citlivost dentinu byla měřena pomocí Yeaple Probe a testů stimulace vzduchem před Er,Cr:YSGG laserem v ošetření a po ošetření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Quang Xuan Vo, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Haneet RK, Vandana LK. Prevalence of dentinal hypersensitivity and study of associated factors: a cross-sectional study based on the general dental population of Davangere, Karnataka, India. Int Dent J. 2016 Feb;66(1):49-57. doi: 10.1111/idj.12206. Epub 2015 Nov 19.
- Yilmaz N, Baltaci E, Baygin O, Tuzuner T, Ozkaya S, Canakci A. Effect of the usage of Er,Cr:YSGG laser with and without different remineralization agents on the enamel erosion of primary teeth. Lasers Med Sci. 2020 Sep;35(7):1607-1620. doi: 10.1007/s10103-020-03015-0. Epub 2020 May 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Vo Xuan Quang
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Citlivost dentinu
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkončenoNefrolitiáza | Dentova nemocFrancie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoCystinurie | Primární hyperoxalurie | Dent Disease | Nedostatek adenin fosforibosyl transferázySpojené státy, Island
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... a další spolupracovníciNáborCystinurie | Primární hyperoxalurie | Dent Disease | Nedostatek APRTSpojené státy, Island
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
Mayo ClinicNáborCystinurie | Primární hyperoxalurie | Dent Disease | Nedostatek APRTSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)NáborHojení rány | Ztráta alveolární kosti | Obraz | Dent Disease | Alveolární; RánaSpojené státy