- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06651827
Az Er:Cr:YSGG lézer hatékonyságának klinikai értékelése a dentinérzékenység csökkentésében: keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A dentin túlérzékenység a betegek egyik gyakori és kellemetlen klinikai problémája, amelyet éles fájdalom jellemez, amikor a dentintubulusokat termikus, mechanikai, kémiai vagy ozmotikus anyagok stimulálják. Ez az érzékenység gyakran megjelenik a szemfog és a premoláris területeken, különösen a fogfelszín nyaki harmadában. A DH fő oka a dentin expozíció, amely akkor fordul elő, amikor a gyökérfelszínt borító zománc vagy cement elveszik, általában olyan tényezők miatt, mint a nem megfelelő fogmosási technikák, az erózió okozta kopás vagy olyan káros szokások, mint a bruxizmus. A dentin expozíció a fogágybetegség, a fogíny recessziója vagy a parodontális beavatkozások, például a gyökérgyalulás miatt is előfordulhat. A DH mechanizmusát magyarázó egyik legszélesebb körben elfogadott elmélet a Brännström által 1984-ben javasolt hidrodinamikai elmélet. Ezen elmélet szerint, amikor a dentintubulusok szabaddá válnak, a környező szövetekben bekövetkező nyomásváltozások folyadékmozgást okoznak a tubulusokon belül, stimulálva a pulpális idegekben lévő mechanoreceptorokat, ami éles fájdalmat okoz. A DH diagnosztizálása és kezelése többtényezős jellege miatt összetett, alapos kivizsgálást igényel az egyéb szájpatológiák kizárása, valamint a pulpa és a fogíny egészségének biztosítása érdekében.
Az irodalomban különféle kezelési módszereket javasoltak a DH kezelésére, kezdve a fogmosási szokások módosításától, a betegek diétára való irányításától, az okklúzió beállításától a deszenzibilizáló szerek, például kálium-nitrát, kálium-oxalát és kalcium-foszfát használatáig. Néhány megközelítés magában foglalja a kötőrendszerek, ragasztóanyagok vagy akár lézerek használatát is a dentintubulusok elzárására és az érzékenység csökkentésére. Az elmúlt években a fogászati lézerek használata a DH alternatív kezeléseként jelentős figyelmet kapott a kutatók részéről. Az általánosan használt lézerek közé tartoznak a nagy teljesítményű lézerek, mint például az Nd:YAG, Er:YAG, Er,Cr:YSGG…, valamint a fotobiomodulációs terápiában alkalmazott kis teljesítményű lézerek. Az Er,Cr:YSGG lézer különösen érdekes a 2780 nm-es hullámhosszon történő működésük miatt, amelyet a víz nagymértékben elnyel. Ez lehetővé teszi a folyadék elpárologtatását a dentintubulusokban, így oldhatatlan sók maradnak, amelyek elősegítik a tubulusok lezárását és csökkentik az érzékenységi tüneteket. Yilmaz és munkatársai tanulmánya szerint. (2011) szerint az Er,Cr:YSGG lézer nemcsak gyors enyhülést biztosít, hanem akár három hónapig is megőrzi hatását anélkül, hogy jelentős mellékhatásokat okozna.
A DH szubjektív természete miatt az érzékenységi szint felmérése gyakran kihívást jelent. A vizsgálatok során azonban olyan mérőeszközöket alkalmaztak, mint a Visual Analog Scale VAS vagy a Yeaple nyomásszonda a megbízhatóbb mérési eredmények biztosítása érdekében. A tanulmány célja az Er,Cr:YSGG lézer hatékonyságának értékelése a DH kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, és kifejezni kívánják dentin túlérzékenységük kezelését
- Csak a helyreállító eljárásokra utaló jelek nélküli érzékeny fogakat tekintették alkalmasnak, és minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kaptak
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik szisztémás alapbetegségben szenvednek, vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket, például fájdalomcsillapítókat, gyulladáscsökkentőket vagy nyugtatókat a felvételt megelőző 72 órán belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A dentinérzékenységet a kezelés előtt és után mérték
A dentinérzékenységet a Yeaple Probe és a levegő stimulációs tesztek segítségével mérték a kezelés előtt és után
|
A dentinérzékenységet a Yeaple Probe és a levegő stimulációs tesztek segítségével mérték a kezelés előtt és után.
A kezelés hatékonyságát a kiinduláskor, 30 perccel, 1 héttel és 1 hónappal a kezelés után értékelték a Visual Analog Scale (VAS) és a Yeaple Probe pontszámok segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulmány célja az Er,Cr:YSGG lézer hatékonyságának értékelése a dentinérzékenység kezelésében.
Időkeret: A dentin érzékenységet a Yeaple Probe és a levegő stimulációs tesztekkel mértük az Er,Cr:YSGG lézer előtt a kezelés alatt és után.
|
A tanulmány célja a Dentin Sensitivity hatékonyságának értékelése a Yeaple Probe segítségével
|
A dentin érzékenységet a Yeaple Probe és a levegő stimulációs tesztekkel mértük az Er,Cr:YSGG lézer előtt a kezelés alatt és után.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Quang Xuan Vo, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Haneet RK, Vandana LK. Prevalence of dentinal hypersensitivity and study of associated factors: a cross-sectional study based on the general dental population of Davangere, Karnataka, India. Int Dent J. 2016 Feb;66(1):49-57. doi: 10.1111/idj.12206. Epub 2015 Nov 19.
- Yilmaz N, Baltaci E, Baygin O, Tuzuner T, Ozkaya S, Canakci A. Effect of the usage of Er,Cr:YSGG laser with and without different remineralization agents on the enamel erosion of primary teeth. Lasers Med Sci. 2020 Sep;35(7):1607-1620. doi: 10.1007/s10103-020-03015-0. Epub 2020 May 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Vo Xuan Quang
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .