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すでに日常的に使用されているさまざまな気道確保装置を使用したツーク救助活動における最初の試みにおける気管内挿管の成功率を決定することを目的とした遡及的データ分析: 個々の合併症は二次的に検査される (AWARE)

2025年3月29日 更新者:Rettungsdienst Zug

Retrospective Analyze Von Patientendaten Bezüglich Die Notfallmässige Atemwegssicherungen Durch Den Rettungsdienst Zug (救急サービス ツークの救助環境における気道管理分析) - 救急サービス ツークによる緊急気道管理に関する患者データの遡及分析

気道確保は救急医療における重要な処置であり、特に気管挿管は命を救う可能性があります。 ビデオ喉頭鏡や従来の喉頭鏡などのさまざまな技術が使用され、成功するかどうかは初回パスの成功に依存します。 この遡及的データ分析の目的は、01/20 から 01/25 までのツーク救助隊における、日常生活で既に使用されているさまざまな気道確保装置を使用した最初の試みにおける気管内挿管の成功率を測定することです。 個々の合併症は、頻度やカテゴリー、および考えられる危険因子に関しては二次的なものである必要があります。 危険因子。 その目的は、重篤な病気(例: 酸素供給や換気の障害、警戒心の低下、心血管停止など)。 データは、品質保証の一環として、RDZ によって継続的に収集および評価されます。

調査の概要

詳細な説明

気道の確保は病院前の救急医療の重要な側面であり、複雑で多くの場合は命を救う対策でもあります。 特に気管内挿管は、重症患者や負傷患者に適切な酸素供給と換気を確保し、気道を確保するための重要な介入です。 代替気道確保装置の開発にも関わらず、気管内チューブはその信頼性と誤嚥から気道を安全に保護する能力により、病院前の救急医療におけるゴールドスタンダードであり続けています。 気道の確保に失敗すると死亡率と罹患率が大幅に増加するため、気管内挿管を迅速かつ成功裏に実行できる能力は医療従事者にとって非常に重要です。 最初の試みで気管挿管に失敗する(初回パス成功の欠如)は、救急科または集中治療室での気管挿管の最大 20%、病院前の挿管の最大 40% で発生し、次のようなリスクの増加と関連しています。重度の低酸素血症、誤嚥、心停止、そして死亡。 限られたスペース、次善の照明、時間的プレッシャーなど、病院前の環境では困難な状況が多いことを考えると、このテクニックを習得することがさらに重要になります。 したがって、可能な限り最良の条件下で、適切な気道補助具を使用して気道を確保する必要があります。 進歩にもかかわらず、喉頭鏡と補助装置の最適な選択は臨床現場では依然として物議を醸しており、救急医療ではマッキントッシュのようなブレードを備えたビデオ喉頭鏡の主な使用が推奨されています。 気道管理に一般的に使用されるアプローチには、超角度ビデオ喉頭鏡、マッキントッシュ ブレードを備えたビデオ喉頭鏡、従来の喉頭鏡があり、それぞれスタイレットまたはブジーと組み合わせられます。 これらの各方法には、さまざまな臨床シナリオに関連する可能性のある特定の長所と短所があります。 日常的な条件下およびシミュレーションにおける以前の研究では、ビデオ喉頭鏡検査は、初回挿管の成功率(特に経験豊富なユーザー)の点で従来の喉頭鏡検査と比較してまちまちの結果を示し、ビデオ喉頭鏡検査による最初の挿管試行の成功率が増加し、より良好な結果が得られる傾向にありました。声門の眺め。 高角化ビデオ喉頭鏡は、特に困難な気道における声門の視野の改善を約束する一方、Macintosh ブレードを備えたビデオ喉頭鏡は、従来の喉頭鏡検査とビデオ支援による喉頭鏡検査の間のギャップを埋めます。 従来の喉頭鏡は依然として広く使用されています。 それぞれの喉頭鏡には、挿管を容易にするためにガイド ロッドまたはブジー (チューブ導入器) が使用されることがよくあります。 これまでに実施された比較研究の一部では、ブジーを使用すると初回通過の成功率が向上する傾向が示されていますが、決定的なものではありませんでした。 これらの援助の個々の側面に関する多くの研究にもかかわらず、実際の病院前の状況で組み合わせた方法の比較はまだ不足しています。 さらに、医療従事者と非医療従事者を比較した場合、気管内挿管の初回成功率に関するデータは不明瞭です。一部の研究では差が見られませんでしたが、他の研究では救急医療従事者の成功率が高いことが示されました。 私たちの遡及研究は、各方法の成功率、挿管成功までの試行回数、合併症発生率、使いやすさを系統的に調査することで、こうした知識のギャップを埋めることを目的としています。 このデータ分析の目的は、最適な気道補助器具の選択に関する証拠に基づいた推奨事項を作成し、患者の安全性と病院前の気道管理基準の効率を向上させ、それによって死亡率を減らすことです。 救急医療サービスの内部品質管理の一環としてすでに収集された病院前および臨床データは、さまざまな気道確保装置による重要な初回通過成功の発生率を判断し、内部品質を評価することによって以前に報告された合併症やインシデントを記録する機会を提供します。すでに長年運用されている管理システム。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zug、スイス、6300
        • Rettungsdienst Zug

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

その目的は、重篤な病気(例: 酸素供給または換気障害、警戒心の低下、心血管停止など)。 データは、品質保証の一環として、RDZ によって継続的に収集および評価されます。

説明

包含基準:

  • RDZスタッフによる気管挿管により気道を確保されたすべての成人患者

除外基準:

  • 書面による拒否の存在。
  • 年齢 < 18 歳。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ブジー付きビデオ喉頭コピー (S ガイド)
ブジー(Sガイド)
ビデオ喉頭鏡検査過角または Macintosh
ブジー付き従来型喉頭鏡検査 (S ガイド)
ブジー(Sガイド)
イントロデューサー付きビデオ喉頭鏡検査
ビデオ喉頭鏡検査過角または Macintosh
イントロデューサー付き従来の喉頭鏡検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ツーク救助活動で使用されたMacintoshブレード「C-MAC」を搭載したビデオ喉頭鏡の成功率(初回通過成功)
時間枠:2020年1月から2025年1月まで
2020年1月から2025年1月まで
ツーク救助サービスにおける高角化ビデオ喉頭鏡「D-BLADE」の成功率(初回成功)
時間枠:2020年1月から2025年1月まで
2020年1月から2025年1月まで
ツーク救助サービスにおける従来型喉頭鏡による成功率(初回通過成功)
時間枠:2020年1月から2025年1月まで
2020年1月から2025年1月まで
ツーク救助サービスにおける外科的気道保護による成功率(初回通過成功)
時間枠:2020年1月から2025年1月まで
2020年1月から2025年1月まで
ツーク救助サービスにおけるブジー/チューブ導入器による成功率(初回通過成功)
時間枠:2020年1月から2025年1月まで
2020年1月から2025年1月まで
ツーク救助活動におけるスタイレット/ガイドロッドを使用した成功率 (ファーストパス成功)
時間枠:2020年1月から2025年1月まで
2020年1月から2025年1月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気道の発生率が遡及的に決定的に困難であると評価された
時間枠:2020年1月から2025年1月まで
「確定的な気道確保困難」と「予想される気道確保困難」および「予期せぬ気道確保困難」の割合
2020年1月から2025年1月まで
機械的損傷の発生率
時間枠:2020年1月から2025年1月まで
2020年1月から2025年1月まで
医療/非医療職業患者の一部
時間枠:2020年1月から2025年1月まで
2020年1月から2025年1月まで
飽和SpO2低下の発生率<90%
時間枠:2020年1月から2025年1月まで
2020年1月から2025年1月まで
挿管の成功率と臨床経験年数の相関
時間枠:2020年1月から2025年1月まで
2020年1月から2025年1月まで
初回通過効果のある挿管における日勤または夜勤の割合
時間枠:2020年1月から2025年1月まで
2020年1月から2025年1月まで
患者の人口統計(年齢中央値、性別の割合)
時間枠:2020年1月から2025年1月まで
2020年1月から2025年1月まで
蘇生/DAIを開始する理由
時間枠:2020年1月から2025年1月まで
2020年1月から2025年1月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Benedikt Florian Scherr, MD、Rettungsdienst Zug

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月19日

最初の投稿 (実際)

2024年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月29日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AWARE
  • 2024-02051 (その他の識別子:Ethics Committee Northwestern and Central Switzerland EKNZ)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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