Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный анализ данных с целью определить вероятность успеха эндотрахеальной интубации с первой попытки в спасательной службе Цуга с использованием различных устройств для проходимости дыхательных путей, уже используемых в повседневной жизни: отдельные осложнения должны рассматриваться во вторую очередь (AWARE)

29 марта 2025 г. обновлено: Rettungsdienst Zug

Ретроспективный анализ Von Patientendaten Bezüglich Die Notfallmässige Atemwegssicherungen Durch Den Rettungsdienst Zug (Анализ управления дыхательными путями в спасательной среде службы экстренной помощи Цуг) - Ретроспективный анализ данных пациентов относительно экстренного управления дыхательными путями спасательной службой Цуг

Обеспечение проходимости дыхательных путей является важной процедурой в неотложной медицинской помощи, особенно эндотрахеальной интубации, которая может спасти жизнь. Используются различные методы, такие как видеоларингоскопы и обычные ларингоскопы, успех которых зависит от успеха первого прохода. Целью этого ретроспективного анализа данных является определение успешности эндотрахеальной интубации с первой попытки в Спасательной службе Цуга в период с 20 января по 25 января с использованием различных устройств для обеспечения проходимости дыхательных путей, уже используемых в повседневной жизни. Отдельные осложнения должны быть вторичными по частоте и категории, а также по возможным факторам риска. факторы риска. Цель состоит в том, чтобы изучить данные по обеспечению проходимости дыхательных путей у пациентов, которых пришлось интубировать из-за критического заболевания (например, нарушение оксигенации или вентиляции, снижение бдительности, остановка сердечно-сосудистой системы и т. д.). Данные постоянно собираются и оцениваются RDZ в рамках обеспечения качества.

Обзор исследования

Подробное описание

Обеспечение проходимости дыхательных путей является важнейшим аспектом догоспитальной неотложной медицинской помощи и сложной, часто спасающей жизнь мерой. Эндотрахеальная интубация, в частности, является ключевым вмешательством для обеспечения адекватной оксигенации и вентиляции у пациентов в критическом состоянии или с травмами, а также для защиты дыхательных путей. Несмотря на развитие альтернативных воздуховодных устройств, эндотрахеальная трубка остается золотым стандартом догоспитальной неотложной помощи благодаря своей надежности и способности надежно защищать дыхательные пути от аспирации. Способность выполнять быструю и успешную эндотрахеальную интубацию имеет решающее значение для медицинских работников, поскольку неспособность обеспечить проходимость дыхательных путей значительно увеличивает смертность и заболеваемость. Неудачная интубация трахеи с первой попытки (отсутствие успеха при первом проходе) встречается до 20% интубаций трахеи в отделениях неотложной помощи или отделениях интенсивной терапии и до 40% догоспитальных интубаций и связана с повышенным риском интубации трахеи с первой попытки. тяжелая гипоксемия, аспирация, остановка сердца и смерть. Учитывая часто сложные условия на догоспитальном этапе, такие как ограниченное пространство, неоптимальное освещение и нехватка времени, освоение этой техники становится еще более важным. Поэтому проходимость дыхательных путей должна быть обеспечена в наилучших возможных условиях и с помощью соответствующих вспомогательных приспособлений. Несмотря на достижения, оптимальный выбор ларингоскопа и вспомогательных устройств остается спорной темой в клинической практике с рекомендациями по преимущественному использованию видеоларингоскопа с лезвием типа Macintosh в неотложной медицине. Обычно используемые подходы к обеспечению проходимости дыхательных путей включают: гиперангуляционный видеоларингоскоп, видеоларингоскоп с лезвием Macintosh, традиционный ларингоскоп, каждый из которых в сочетании со стилетом или бужем. Каждый из этих методов имеет определенные преимущества и недостатки, которые могут иметь значение в различных клинических сценариях. В предыдущих исследованиях в повседневных условиях и при моделировании видеоларингоскопия показала смешанные результаты по сравнению с традиционной ларингоскопией с точки зрения успеха с первого прохождения (особенно у опытных пользователей) с тенденцией к увеличению показателей успеха при первой попытке интубации с помощью видеоларингоскопии и лучшей вид на голосовую щель. Гиперангулированный видеоларингоскоп обещает улучшенный обзор голосовой щели, особенно при затрудненных дыхательных путях, а видеоларингоскоп с лезвием Macintosh устраняет разрыв между традиционной ларингоскопией и видеоларингоскопией. Обычный ларингоскоп до сих пор широко используется. Соответствующие ларингоскопы часто дополняются направляющим стержнем или бужем (интродьюсером трубки) для облегчения интубации. Некоторые из сравнительных исследований, проведенных на сегодняшний день, показали тенденцию к лучшему успеху при первом проходе с использованием бужа, но они также не дали окончательных результатов. Несмотря на многочисленные исследования отдельных аспектов этих средств, сравнение их комбинации в реальных догоспитальных ситуациях все еще отсутствует. Кроме того, данные об успехе эндотрахеальной интубации при первом проходе неясны при сравнении медицинского и немедицинского персонала - некоторые исследования не выявили различий, в то время как другие показали более высокий уровень успеха для персонала скорой медицинской помощи. Наше ретроспективное исследование направлено на устранение этих пробелов в знаниях путем систематического изучения показателей успеха, количества попыток успешной интубации, частоты осложнений и простоты использования каждого метода. Целью этого анализа данных является разработка научно обоснованных рекомендаций по выбору оптимального вспомогательного средства для обеспечения проходимости дыхательных путей и, таким образом, повышения безопасности пациентов и эффективности стандартов догоспитального обеспечения проходимости дыхательных путей, тем самым снижая смертность. Догоспитальные и клинические данные, уже собранные в рамках внутреннего управления качеством служб неотложной медицинской помощи, дают возможность определить частоту важного успеха первого прохода при использовании различных устройств для обеспечения проходимости дыхательных путей и зафиксировать ранее зарегистрированные осложнения и инциденты путем оценки внутреннего качества. система управления, которая действует уже много лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Цель состоит в том, чтобы изучить данные об обеспечении проходимости дыхательных путей в Спасательной службе Цуга, которым пришлось интубировать из-за критического заболевания (например, расстройство оксигенации или вентиляции, снижение бдительности, остановка сердечно-сосудистой системы и др.). Данные постоянно собираются и оцениваются RDZ в рамках обеспечения качества.

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты, которым сотрудники РДЗ обеспечили проходимость дыхательных путей путем эндотрахеальной интубации.

Критерии исключения:

  • Наличие документально подтвержденного отказа.
  • Возраст <18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
видеоларингоскопия с помощью бужа (S Guide)
буж (руководство S)
видеоларингоскопия гиперангуляционная или Macintosh
традиционная ларингоскопия с бужем (S Guide)
буж (руководство S)
видеоларингоскопия с интродьюсером
видеоларингоскопия гиперангуляционная или Macintosh
традиционная ларингоскопия с интродьюсером

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень успеха (успех с первого прохода) с видеоларингоскопом с лезвием Macintosh «C-MAC», используемым в спасательной службе Цуга.
Временное ограничение: С января 2020 г. по январь 2025 г.
С января 2020 г. по январь 2025 г.
Уровень успеха (успех с первого прохода) при использовании гиперангулированного видеоларингоскопа «D-BLADE» в спасательной службе Цуга.
Временное ограничение: С января 2020 г. по январь 2025 г.
С января 2020 г. по январь 2025 г.
Уровень успеха (успех с первого прохождения) при использовании обычного ларингоскопа в спасательной службе Цуга
Временное ограничение: С января 2020 г. по январь 2025 г.
С января 2020 г. по январь 2025 г.
Уровень успеха (успех с первого прохода) при хирургической защите дыхательных путей в спасательной службе Цуга
Временное ограничение: С января 2020 г. по январь 2025 г.
С января 2020 г. по январь 2025 г.
Уровень успеха (успех с первого прохода) при использовании бужа/трубки в спасательной службе Цуга.
Временное ограничение: С января 2020 г. по январь 2025 г.
С января 2020 г. по январь 2025 г.
Уровень успеха (успех с первого прохода) с помощью стилета/направляющего стержня в спасательной службе Цуга
Временное ограничение: С января 2020 г. по январь 2025 г.
С января 2020 г. по январь 2025 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость дыхательных путей ретроспективно оценена как определенно тяжелая.
Временное ограничение: С января 2020 г. по январь 2025 г.
доля «окончательных затрудненных проходимости дыхательных путей» к «ожидаемым затруднениям проходимости дыхательных путей» и «непредвиденным затруднениям проходимости дыхательных путей»
С января 2020 г. по январь 2025 г.
Частота механических повреждений
Временное ограничение: С января 2020 г. по январь 2025 г.
С января 2020 г. по январь 2025 г.
Доля медицинских/немедицинских профессиональных пациентов
Временное ограничение: С января 2020 г. по январь 2025 г.
С января 2020 г. по январь 2025 г.
Частота падения насыщения SpO2 <90%
Временное ограничение: С января 2020 г. по январь 2025 г.
С января 2020 г. по январь 2025 г.
Корреляция успеха и многолетнего клинического опыта использования интубатора
Временное ограничение: С января 2020 г. по январь 2025 г.
С января 2020 г. по январь 2025 г.
Доля дневных и ночных смен при интубациях с эффектом первого прохождения
Временное ограничение: С января 2020 г. по январь 2025 г.
С января 2020 г. по январь 2025 г.
Демографические данные пациентов (средний возраст, соотношение пола)
Временное ограничение: С января 2020 г. по январь 2025 г.
С января 2020 г. по январь 2025 г.
Причина начала реанимации/DAI
Временное ограничение: С января 2020 г. по январь 2025 г.
С января 2020 г. по январь 2025 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Benedikt Florian Scherr, MD, Rettungsdienst Zug

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AWARE
  • 2024-02051 (Другой идентификатор: Ethics Committee Northwestern and Central Switzerland EKNZ)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться