Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Análise retrospectiva de dados com o objetivo de determinar a taxa de sucesso da intubação endotraqueal na primeira tentativa no serviço de resgate de Zug com vários dispositivos de vias aéreas já em uso diário: as complicações individuais devem ser examinadas secundariamente (AWARE)

29 de março de 2025 atualizado por: Rettungsdienst Zug

Análise retrospectiva Von Patientendaten Bezüglich Die Notfallmässige Atemwegssicherungen Durch Den Rettungsdienst Zug (Análise de gerenciamento de vias aéreas no ambiente de resgate do serviço de emergência Zug) - Análise retrospectiva de dados do paciente em relação ao gerenciamento de vias aéreas de emergência pelo serviço de resgate Zug

O manejo das vias aéreas é um procedimento crítico na medicina de emergência, especialmente a intubação endotraqueal, que pode salvar vidas. Várias técnicas, como videolaringoscópios e laringoscópios convencionais, são utilizadas, com sucesso dependendo do sucesso da primeira passagem. O objetivo desta análise retrospectiva de dados é determinar a taxa de sucesso da intubação endotraqueal na primeira tentativa no Serviço de Resgate de Zug entre 20/01 e 25/01 com vários dispositivos de gerenciamento de vias aéreas já utilizados na vida cotidiana. As complicações individuais devem ser secundárias em relação à frequência e categoria, bem como aos possíveis fatores de risco. fatores de risco. O objetivo é examinar os dados sobre o manejo das vias aéreas de pacientes que tiveram que ser intubados devido a uma doença crítica (por exemplo, oxigenação ou ventilação prejudicada, vigilância reduzida, parada cardiovascular, etc.). Os dados são continuamente recolhidos e avaliados pela RDZ como parte da garantia de qualidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Proteger as vias aéreas é um aspecto crítico da medicina de emergência pré-hospitalar e uma medida complexa que muitas vezes salva vidas. A intubação endotraqueal, em particular, é uma intervenção fundamental para garantir oxigenação e ventilação adequadas em pacientes gravemente doentes ou feridos e para proteger as vias aéreas. Apesar do desenvolvimento de dispositivos alternativos para vias aéreas, o tubo endotraqueal continua sendo o padrão ouro no atendimento de emergência pré-hospitalar devido à sua confiabilidade e capacidade de proteger com segurança as vias aéreas contra aspiração. A capacidade de realizar uma intubação endotraqueal rápida e bem-sucedida é fundamental para os profissionais de saúde, pois a falha na proteção das vias aéreas aumenta significativamente a mortalidade e a morbidade. A falha na intubação da traqueia na primeira tentativa (falta de sucesso na primeira passagem) ocorre em até 20% das intubações traqueais no pronto-socorro ou na unidade de terapia intensiva e em até 40% das intubações pré-hospitalares e está associada a um risco aumentado de hipoxemia grave, aspiração, parada cardíaca e morte. Dadas as condições muitas vezes desafiadoras no ambiente pré-hospitalar - como espaço limitado, iluminação abaixo do ideal e pressão de tempo - dominar esta técnica torna-se ainda mais importante. As vias aéreas devem, portanto, ser protegidas nas melhores condições possíveis e com a ajuda de acessórios apropriados para as vias aéreas. Apesar dos avanços, a escolha ideal do laringoscópio e dos dispositivos de suporte continua sendo um tema controverso na prática clínica, com recomendações para o uso primário de um videolaringoscópio com lâmina semelhante ao Macintosh em medicina de emergência. As abordagens comumente usadas para o manejo das vias aéreas incluem: o videolaringoscópio hiperangulado, o videolaringoscópio com lâmina Macintosh, o laringoscópio convencional, cada um em combinação com um estilete ou bougie. Cada um destes métodos oferece vantagens e desvantagens específicas que podem ser relevantes em diferentes cenários clínicos. Em estudos anteriores, sob condições cotidianas e em simulações, a videolaringoscopia mostrou resultados mistos em comparação com a laringoscopia convencional em termos de sucesso na primeira passagem (especialmente em usuários experientes), com uma tendência de aumento nas taxas de sucesso para a primeira tentativa de intubação com videolaringoscopia e uma melhor vista da glote. O videolaringoscópio hiperangulado promete uma visão melhorada da glote, especialmente em vias aéreas difíceis, enquanto o videolaringoscópio com lâmina Macintosh preenche a lacuna entre a laringoscopia convencional e a videoassistida. O laringoscópio convencional ainda é amplamente utilizado. Os respectivos laringoscópios são frequentemente complementados pelo uso de uma haste guia ou um bougie (introdutor de tubo) para facilitar a intubação. Alguns dos estudos comparativos realizados até à data mostraram uma tendência para um melhor sucesso na primeira passagem utilizando um bougie, mas também foram inconclusivos. Apesar de numerosos estudos sobre aspectos individuais dessas ajudas, ainda falta uma comparação dos métodos em combinação em situações pré-hospitalares reais. Além disso, os dados relativos ao sucesso da primeira passagem na intubação endotraqueal não são claros quando se comparam o pessoal médico e não médico – alguns estudos não mostraram diferenças, enquanto outros mostraram uma taxa de sucesso mais elevada para o pessoal médico de emergência. Nosso estudo retrospectivo visa preencher essas lacunas no conhecimento, examinando sistematicamente as taxas de sucesso, o número de tentativas de intubação bem-sucedida, as taxas de complicações e a facilidade de uso de cada método. O objetivo desta análise de dados é desenvolver recomendações baseadas em evidências para a escolha do complemento ideal para as vias aéreas e, assim, melhorar a segurança do paciente e a eficiência dos padrões de manejo pré-hospitalar das vias aéreas, reduzindo assim a mortalidade. Os dados pré-hospitalares e clínicos já coletados como parte da gestão interna da qualidade dos serviços médicos de emergência oferecem a oportunidade de determinar a incidência do importante sucesso na primeira passagem com vários dispositivos de vias aéreas e de registrar complicações e incidentes relatados anteriormente, avaliando a qualidade interna sistema de gestão que já está em operação há muitos anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zug, Suíça, 6300
        • Rettungsdienst Zug

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O objetivo é examinar os dados sobre o manejo das vias aéreas no Serviço de Resgate de Zug que tiveram que ser intubados devido a uma doença crítica (por exemplo, distúrbio de oxigenação ou ventilação, vigilância reduzida, parada cardiovascular, etc.). Os dados são continuamente recolhidos e avaliados pela RDZ como parte da garantia de qualidade.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos que tiveram suas vias aéreas asseguradas por intubação endotraqueal pela equipe da RDZ

Critérios de exclusão:

  • Existência de recusa documentada.
  • Idade < 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
videolaringocópia com bougie (Guia S)
bougie (Guia S)
videolaringoscopia hiperangulada ou Macintosh
laringoscopia convencional com bougie (Guia S)
bougie (Guia S)
videolaringoscopia com introdutor
videolaringoscopia hiperangulada ou Macintosh
laringoscopia convencional com introdutor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sucesso (sucesso na primeira passagem) com videolaringoscópio com lâmina Macintosh "C-MAC" utilizado no serviço de resgate de Zug
Prazo: Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Taxa de sucesso (sucesso na primeira passagem) com o videolaringoscópio hiperangulado "D-BLADE" no serviço de resgate de Zug
Prazo: Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Taxa de sucesso (sucesso na primeira passagem) com laringoscópio convencional no serviço de resgate de Zug
Prazo: Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Taxa de sucesso (sucesso na primeira passagem) com proteção cirúrgica das vias aéreas no serviço de resgate de Zug
Prazo: Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Taxa de sucesso (sucesso na primeira passagem) com o introdutor Bougie/tubo no serviço de resgate de Zug
Prazo: Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Taxa de sucesso (sucesso na primeira passagem) com o estilete/haste guia no serviço de resgate de Zug
Prazo: Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Janeiro de 2020 a janeiro de 2025

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de vias aéreas avaliada retrospectivamente como definitivamente difícil
Prazo: Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
proporção de “via aérea difícil definitiva” em relação a “via aérea difícil prevista” e “via aérea difícil imprevista”
Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Incidência de danos mecânicos
Prazo: Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Parcela de pacientes ocupacionais médicos/não médicos
Prazo: Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Incidência de queda na saturação SpO2 <90%
Prazo: Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Correlação entre taxa de sucesso e anos de experiência clínica do intubador
Prazo: Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Proporção de turno diurno ou noturno nas intubações com efeito de primeira passagem
Prazo: Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Dados demográficos dos pacientes (idade mediana, proporção de sexo)
Prazo: Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Motivo para iniciar a reanimação/DAI
Prazo: Janeiro de 2020 a janeiro de 2025
Janeiro de 2020 a janeiro de 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Benedikt Florian Scherr, MD, Rettungsdienst Zug

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AWARE
  • 2024-02051 (Outro identificador: Ethics Committee Northwestern and Central Switzerland EKNZ)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever