- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06653166
Retrospektiivinen data-analyysi, jonka tavoitteena on määrittää endotrakeaalisen intubaation onnistumisaste ensimmäisellä Zugin pelastuspalveluyrityksellä useilla jokapäiväisessä käytössä jo olevilla hengitystielaitteilla: yksittäisiä komplikaatioita on tutkittava toissijaisesti (AWARE)
lauantai 29. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Rettungsdienst Zug
Retrospektiivinen analyysi Von Patientendaten Bezüglich Die Notfallmässige Atemwegssicherungen Durch Den Rettungsdienst Zug (Airway Management Analysis in Rescue Environment of Emergency Service Zug) - Retrospektiivinen analyysi potilastietojen hätätilanteen ilmateiden hallinnasta Zugcussa
Hengitysteiden hallinta on kriittinen toimenpide hätälääketieteessä, erityisesti endotrakeaalinen intubaatio, joka voi olla hengenpelastava.
Käytetään erilaisia tekniikoita, kuten videolaryngoskooppeja ja tavanomaisia laryngoskooppeja, joiden menestys riippuu ensikierroksen onnistumisesta.
Tämän retrospektiivisen data-analyysin tavoitteena on määrittää endotrakeaalisen intubaation onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä Zug Rescue Servicessä 20.1.-25.1. erilaisilla jokapäiväisessä elämässä jo käytössä olevilla hengitysteiden hallintalaitteilla.
Yksittäisten komplikaatioiden tulee olla toissijaisia yleisyyden ja luokan sekä mahdollisten riskitekijöiden suhteen.
riskitekijöitä.
Tavoitteena on tutkia tietoja hengitysteiden hoidosta potilailla, jotka joutuivat intuboitavaksi kriittisen sairauden vuoksi (esim.
heikentynyt hapetus tai hengitys, heikentynyt valppaus, sydän- ja verisuonipysähdys jne.).
RDZ kerää ja arvioi tietoja jatkuvasti osana laadunvarmistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden turvaaminen on kriittinen osa sairaalaa edeltävää ensiapua ja monimutkainen, usein hengenpelastustoimi.
Erityisesti endotrakeaalinen intubaatio on keskeinen toimenpide riittävän hapetuksen ja ventilaation varmistamiseksi kriittisesti sairailla tai loukkaantuneilla potilailla sekä hengitysteiden turvaamisessa.
Vaihtoehtoisten hengitystielaitteiden kehittämisestä huolimatta endotrakeaaliputki on edelleen kultainen standardi esisairaalaa edeltävässä ensihoidossa sen luotettavuuden ja kyvyn ansiosta suojata hengitysteitä turvallisesti aspiraatiolta.
Kyky suorittaa nopea ja onnistunut endotrakeaalinen intubaatio on terveydenhuollon ammattilaisille kriittinen, sillä hengitysteiden turvaamisen epäonnistuminen lisää merkittävästi kuolleisuutta ja sairastuvuutta.
Henkitorven intuboinnin epäonnistuminen ensimmäisellä yrityksellä (ensimmäisen vaiheen epäonnistuminen) tapahtuu jopa 20 %:ssa henkitorven intubaatioista ensiapuosastolla tai tehohoidossa ja jopa 40 %:ssa ennen sairaalaa suoritetuista intubaatioista, ja siihen liittyy lisääntynyt riski vakava hypoksemia, aspiraatio, sydämenpysähdys ja kuolema.
Ottaen huomioon usein haastavat olosuhteet esisairaalaympäristössä - kuten rajallinen tila, epäoptimaalinen valaistus ja aikapaine - tämän tekniikan hallitsemisesta tulee entistä tärkeämpää.
Hengitystiet tulee siksi varmistaa parhaissa mahdollisissa olosuhteissa ja asianmukaisten hengitysteiden apuvälineiden avulla.
Edistymisestä huolimatta laryngoskoopin ja tukilaitteiden optimaalinen valinta on edelleen kiistanalainen aihe kliinisessä käytännössä, ja suosituksia Macintosh-tyyppisellä terällä varustetun videolaryngoskoopin ensisijaisesta käytöstä ensiapulääketieteessä.
Yleisesti käytettyjä lähestymistapoja hengitysteiden hallintaan ovat: hyperanguloitu videolaryngoskooppi, videolaryngoskooppi Macintosh-terällä, perinteinen laryngoskooppi, kukin yhdessä mandriinin tai bougien kanssa.
Jokainen näistä menetelmistä tarjoaa erityisiä etuja ja haittoja, jotka voivat olla merkityksellisiä erilaisissa kliinisissä skenaarioissa.
Aiemmissa tutkimuksissa jokapäiväisissä olosuhteissa ja simulaatioissa videolaryngoskopia osoitti ristiriitaisia tuloksia verrattuna tavanomaiseen laryngoskopiaan ensikierron onnistumisen suhteen (erityisesti kokeneille käyttäjille), ja suuntaus oli lisääntynyt onnistumisprosentteissa ensimmäisessä intubaatioyrityksessä videolaryngoskopialla ja parempi. näkymä äänisanasta.
Hyperanguloitu videolaryngoskooppi lupaa paremman näkemyksen äänihuovasta erityisesti vaikeissa hengitysteissä, kun taas Macintosh-terällä varustettu videolaryngoskooppi katkaisee eron perinteisen ja videoavusteisen laryngoskoopin välillä.
Perinteistä laryngoskooppia käytetään edelleen laajalti.
Vastaavia laryngoskooppeja täydennetään usein käyttämällä ohjaustankoa tai bougie (putken sisäänvienti) helpottamaan intubaatiota.
Jotkut tähän mennessä tehdyt vertailevat tutkimukset ovat osoittaneet suuntauksen kohti parempaa ensikierron menestystä bougie-käytettäessä, mutta ne eivät myöskään olleet vakuuttavia.
Huolimatta lukuisista tutkimuksista näiden apuvälineiden yksittäisistä näkökohdista, menetelmien vertailu yhdistelmänä todellisissa esisairaalatilanteissa puuttuu edelleen.
Lisäksi tiedot ensikierron onnistumisesta endotrakeaalisessa intubaatiossa ovat epäselviä verrattaessa lääkintähenkilöstöä ja ei-lääkintähenkilöstöä – joissakin tutkimuksissa ei havaittu eroja, kun taas toisissa ensiapuhenkilöstön onnistumisprosentti oli suurempi.
Takautuva tutkimuksemme pyrkii kuromaan umpeen nämä tiedon puutteet tarkastelemalla järjestelmällisesti kunkin menetelmän onnistumisastetta, onnistuneiden intubaatioyritysten määrää, komplikaatioiden määrää ja helppokäyttöisyyttä.
Tämän data-analyysin tarkoituksena on kehittää näyttöön perustuvia suosituksia optimaalisen hengitysteiden lisäaineen valintaan ja siten parantaa potilasturvallisuutta ja sairaalahoitoa edeltävien hengitysteiden hallintastandardien tehokkuutta ja siten vähentää kuolleisuutta.
Ensiapupalveluiden sisäisen laadunhallinnan osana jo kerätyt esisairaala- ja kliiniset tiedot tarjoavat mahdollisuuden määrittää tärkeän ensikierron onnistumisen ilmaantuvuus eri hengitystielaitteiden kanssa ja kirjata aiemmin raportoidut komplikaatiot ja tapaukset arvioimalla sisäistä laatua. hallintajärjestelmä, joka on ollut toiminnassa jo vuosia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zug, Sveitsi, 6300
- Rettungsdienst Zug
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tavoitteena on tarkastella Zugin pelastuslaitoksen hengitysteiden hallintaa koskevia tietoja, jotka joutuivat intubaatioon vakavan sairauden vuoksi (esim.
hapetus- tai hengityshäiriö, heikentynyt valppaus, sydän- ja verisuonipysähdys jne.).
RDZ kerää ja arvioi tietoja jatkuvasti osana laadunvarmistusta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, joiden hengitystiet on turvattu endotrakeaalisella intubaatiolla RDZ:n henkilökunnan toimesta
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoidun kieltäytymisen olemassaolo.
- Ikä < 18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
videolaryngokopio ja bougie (S Guide)
|
bougie (S-opas)
videolaryngoscopy hyperangulated tai Macintosh
|
|
perinteinen laryngoskoopia bougiella (S Guide)
|
bougie (S-opas)
|
|
videolaryngoskooppi esittelijän kanssa
|
videolaryngoscopy hyperangulated tai Macintosh
|
|
perinteinen kurkunpään tähystys sisäänvientilaitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistumisprosentti (ensimmäisen passin onnistuminen) Zugin pelastuspalvelussa käytettävällä videolaryngoskoopilla, jossa on Macintosh-terä "C-MAC"
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
|
Onnistumisprosentti (ensimmäisen läpimenon onnistuminen) hyperanguloidulla videolaryngoskoopilla "D-BLADE" Zugin pelastuspalvelussa
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
|
Onnistumisprosentti (ensimmäisen läpimenon onnistuminen) Zugin pelastuspalvelun perinteisellä laryngoskoopilla
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
|
Onnistumisprosentti (ensimmäisen passin onnistuminen) kirurgisella hengitysteiden suojauksella Zugin pelastuspalvelussa
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
|
Menestysprosentti (ensimmäisen läpimenon onnistuminen) Bougie/tube-esittelylaitteen avulla Zugin pelastuspalvelussa
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
|
Menestysprosentti (ensimmäisen läpimenon onnistuminen) Stylet-ohjaintangon kanssa Zugin pelastuspalvelussa
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden ilmaantuvuus arvioitiin takautuvasti lopullisesti vaikeaksi
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
"lopullisten vaikeiden hengitysteiden" osuus "odotettuihin vaikeisiin hengitysteihin" ja "odottamattomiin vaikeisiin hengitysteihin"
|
Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
|
Mekaanisten vaurioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
|
|
Osa lääketieteellisistä/ei-lääketieteellisistä ammattipotilaista
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
|
|
Saturaatio SpO2:n laskun ilmaantuvuus <90 %
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
|
|
Onnistumisasteen ja vuosien kliinisen kokemuksen korrelaatio intubaattorista
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
|
|
Päivä- tai yövuoron osuus intubaatioista, joilla on ensikierron vaikutus
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
|
|
Potilaan demografiset tiedot (mediaani-ikä, sukupuolen osuus)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
|
|
Elvytyksen/DAI:n aloittamisen syy
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benedikt Florian Scherr, MD, Rettungsdienst Zug
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWARE
- 2024-02051 (Muu tunniste: Ethics Committee Northwestern and Central Switzerland EKNZ)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .