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Analisi retrospettiva dei dati con l'obiettivo di determinare la percentuale di successo dell'intubazione endotracheale al primo tentativo nel servizio di soccorso di Zugo con diversi dispositivi per le vie aeree già utilizzati quotidianamente: le singole complicanze devono essere esaminate in un secondo momento (AWARE)

29 marzo 2025 aggiornato da: Rettungsdienst Zug

Retrospektive Analyse Von Patientendaten Bezüglich Die Notfallmässige Atemwegssicherungen Durch Den Rettungsdienst Zug (Analisi della gestione delle vie aeree nell'ambiente di soccorso del servizio di emergenza di Zugo) - Analisi retrospettiva dei dati dei pazienti relativi alla gestione delle vie aeree di emergenza da parte del servizio di soccorso di Zugo

La gestione delle vie aeree è una procedura critica nella medicina d’urgenza, in particolare l’intubazione endotracheale, che può salvare la vita. Vengono utilizzate varie tecniche, come i videolaringoscopi e i laringoscopi convenzionali, il cui successo dipende dal successo del primo passaggio. Lo scopo di questa analisi retrospettiva dei dati è determinare la percentuale di successo dell'intubazione endotracheale al primo tentativo presso il Servizio di soccorso di Zugo tra il 20.01 e il 25.01 con diversi dispositivi di gestione delle vie aeree già utilizzati nella vita di tutti i giorni. Le singole complicazioni dovrebbero essere secondarie per quanto riguarda la frequenza e la categoria, nonché i possibili fattori di rischio. fattori di rischio. Lo scopo è quello di esaminare i dati sulla gestione delle vie aeree dei pazienti che hanno dovuto essere intubati a causa di una malattia critica (ad es. ossigenazione o ventilazione compromessa, vigilanza ridotta, arresto cardiovascolare, ecc.). I dati vengono continuamente raccolti e valutati dall'RDZ come parte della garanzia della qualità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La protezione delle vie aeree è un aspetto critico della medicina d’urgenza preospedaliera e una misura complessa, spesso salvavita. L’intubazione endotracheale in particolare è un intervento chiave per garantire un’adeguata ossigenazione e ventilazione nei pazienti critici o feriti e per proteggere le vie aeree. Nonostante lo sviluppo di dispositivi alternativi per le vie aeree, il tubo endotracheale rimane il gold standard nelle cure di emergenza preospedaliere grazie alla sua affidabilità e capacità di proteggere in modo sicuro le vie aeree dall'aspirazione. La capacità di eseguire un'intubazione endotracheale rapida ed efficace è fondamentale per gli operatori sanitari, poiché la mancata messa in sicurezza delle vie aeree aumenta significativamente la mortalità e la morbilità. La mancata intubazione della trachea al primo tentativo (mancato successo al primo passaggio) si verifica fino al 20% delle intubazioni tracheali nel pronto soccorso o nell'unità di terapia intensiva e fino al 40% delle intubazioni preospedaliere ed è associata ad un aumento del rischio di grave ipossiemia, aspirazione, arresto cardiaco e morte. Date le condizioni spesso difficili dell’ambiente preospedaliero, come spazio limitato, illuminazione non ottimale e tempi ristretti, padroneggiare questa tecnica diventa ancora più importante. Le vie aeree dovrebbero quindi essere protette nelle migliori condizioni possibili e con l'ausilio di adeguati dispositivi aggiuntivi. Nonostante i progressi, la scelta ottimale del laringoscopio e dei dispositivi di supporto rimane un argomento controverso nella pratica clinica con raccomandazioni per l’uso primario di un videolaringoscopio con lama tipo Macintosh nella medicina d’urgenza. Gli approcci comunemente utilizzati per la gestione delle vie aeree includono: il video laringoscopio iperangolato, il video laringoscopio con lama Macintosh, il laringoscopio convenzionale, ciascuno in combinazione con uno stiletto o un bougie. Ciascuno di questi metodi offre vantaggi e svantaggi specifici che possono essere rilevanti in diversi scenari clinici. In studi precedenti condotti in condizioni quotidiane e in simulazioni, la videolaringoscopia ha mostrato risultati contrastanti rispetto alla laringoscopia convenzionale in termini di successo al primo passaggio (soprattutto negli utenti esperti) con una tendenza verso un aumento dei tassi di successo per il primo tentativo di intubazione con la videolaringoscopia e una migliore vista della glottide. Il videolaringoscopio iperangolato promette una migliore visione della glottide, soprattutto nelle vie aeree difficili, mentre il videolaringoscopio con lama Macintosh colma il divario tra laringoscopia convenzionale e videoassistita. Il laringoscopio convenzionale è ancora ampiamente utilizzato. I rispettivi laringoscopi sono spesso integrati dall'uso di un'asta guida o di un bougie (introduttore del tubo) per facilitare l'intubazione. Alcuni degli studi comparativi condotti fino ad oggi hanno mostrato una tendenza verso un migliore successo al primo passaggio utilizzando un bougie, ma sono stati anche inconcludenti. Nonostante i numerosi studi sui singoli aspetti di questi ausili, manca ancora un confronto tra i metodi combinati in situazioni preospedaliere reali. Inoltre, i dati relativi al successo del primo passaggio nell'intubazione endotracheale non sono chiari quando si confrontano il personale medico e non medico: alcuni studi non hanno mostrato differenze, mentre altri hanno mostrato un tasso di successo più elevato per il personale medico di emergenza. Il nostro studio retrospettivo mira a colmare queste lacune nella conoscenza esaminando sistematicamente i tassi di successo, il numero di tentativi di intubazione riusciti, i tassi di complicanze e la facilità d’uso di ciascun metodo. Lo scopo di questa analisi dei dati è quello di sviluppare raccomandazioni basate sull’evidenza per la scelta del complemento ottimale delle vie aeree e quindi migliorare la sicurezza del paziente e l’efficienza degli standard di gestione delle vie aeree preospedaliere, riducendo così la mortalità. I dati preospedalieri e clinici già raccolti nell'ambito della gestione della qualità interna dei servizi medici di emergenza offrono l'opportunità di determinare l'incidenza dell'importante successo di primo passaggio con vari dispositivi per le vie aeree e di registrare complicazioni e incidenti precedentemente segnalati valutando la qualità interna sistema di gestione già operativo da molti anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zug, Svizzera, 6300
        • Rettungsdienst Zug

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo scopo è quello di esaminare i dati sulla gestione delle vie aeree dei soccorritori di Zugo che hanno dovuto essere intubati a causa di una malattia grave (ad es. disturbi dell’ossigenazione o della ventilazione, ridotta vigilanza, arresto cardiovascolare, ecc.). I dati vengono continuamente raccolti e valutati dall'RDZ come parte della garanzia della qualità.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti a cui sono state protette le vie aeree mediante intubazione endotracheale da parte del personale RDZ

Criteri di esclusione:

  • Esistenza di un rifiuto documentato.
  • Età < 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
videolaringocopia con bougie (Guida S)
bougie (Guida S)
videolaringoscopia iperangolata o Macintosh
laringoscopia convenzionale con bougie (Guida S)
bougie (Guida S)
videolaringoscopia con introduttore
videolaringoscopia iperangolata o Macintosh
laringoscopia convenzionale con introduttore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo (successo al primo passaggio) con il videolaringoscopio con lama Macintosh "C-MAC" utilizzato nel servizio di soccorso di Zugo
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Tasso di successo (successo al primo passaggio) con il videolaringoscopio iperangolato "D-BLADE" nel servizio di soccorso di Zugo
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Tasso di successo (successo al primo passaggio) con il laringoscopio convenzionale nel servizio di soccorso di Zugo
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Tasso di successo (successo al primo passaggio) con la protezione chirurgica delle vie aeree nel servizio di soccorso di Zugo
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Percentuale di successo (successo al primo passaggio) con l'introduttore Bougie/tubo nel servizio di soccorso di Zugo
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Percentuale di successo (successo al primo passaggio) con il mandrino/asta di guida nel servizio di soccorso di Zugo
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Da gennaio 2020 a gennaio 2025

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza delle vie aeree è stata valutata retrospettivamente come definitivamente difficile
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a gennaio 2025
proporzione tra "vie aeree difficili definitive" rispetto a "vie aeree difficili previste" e "vie aeree difficili impreviste"
Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Incidenza di danni meccanici
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Porzione di pazienti professionali medici/non medici
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Incidenza del calo della saturazione SpO2 <90%
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Correlazione tra tasso di successo e anni di esperienza clinica dell'intubatore
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Proporzione del turno diurno o notturno nelle intubazioni con effetto di primo passaggio
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Dati demografici dei pazienti (età media, proporzione di genere)
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Motivo per iniziare la rianimazione/DAI
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a gennaio 2025
Da gennaio 2020 a gennaio 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Benedikt Florian Scherr, MD, Rettungsdienst Zug

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AWARE
  • 2024-02051 (Altro identificatore: Ethics Committee Northwestern and Central Switzerland EKNZ)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su bougie (Guida S)

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