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이미 일상적으로 사용되는 다양한 기도 장치를 이용한 Zug 구조 서비스의 첫 번째 시도에서 기관내 삽관의 성공률을 결정하기 위한 후향적 데이터 분석: 개별 합병증은 이차적으로 조사됩니다. (AWARE)
2025년 3월 29일 업데이트: Rettungsdienst Zug
회고적 분석 Von Patientendaten Bezüglich Die Notfallmässige Atemwegssicherungen Durch Den Rettungsdienst Zug(응급 서비스 Zug의 구조 환경에서의 기도 관리 분석) - 구조 서비스 Zug의 응급 기도 관리에 관한 환자 데이터의 후향적 분석
기도 관리는 응급 의료, 특히 생명을 구할 수 있는 기관내 삽관에서 중요한 절차입니다.
비디오 후두경 및 기존 후두경과 같은 다양한 기술이 사용되며 성공 여부는 1차 통과 성공 여부에 따라 결정됩니다.
본 후향적 데이터 분석의 목적은 01/20부터 01/25까지 Zug Rescue Service에서 이미 일상생활에서 사용하고 있는 다양한 기도 관리 장치를 이용한 첫 번째 시도에서 기관내 삽관 성공률을 확인하는 것입니다.
개별 합병증은 빈도, 범주 및 가능한 위험 요인과 관련하여 부차적이어야 합니다.
위험 요인.
목표는 심각한 질병(예:
산소 공급 또는 환기 장애, 경계심 감소, 심혈관 정지 등).
데이터는 품질 보증의 일환으로 RDZ에 의해 지속적으로 수집되고 평가됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
상세 설명
기도를 확보하는 것은 병원 전 응급 의료의 중요한 측면이며 복잡하고 종종 생명을 구하는 조치입니다.
특히 기관내 삽관은 중병 또는 부상을 입은 환자에게 적절한 산소 공급과 환기를 보장하고 기도를 확보하기 위한 핵심 개입입니다.
대체 기도 장치의 개발에도 불구하고 기관내관은 흡인으로부터 기도를 안전하게 보호하는 신뢰성과 능력으로 인해 병원 전 응급 치료의 표준으로 남아 있습니다.
신속하고 성공적인 기관내 삽관을 수행하는 능력은 의료 전문가에게 매우 중요합니다. 기도를 확보하지 못하면 사망률과 질병률이 크게 증가하기 때문입니다.
첫 번째 시도에서 기관 삽관 실패(1차 성공 실패)는 응급실 또는 중환자실 기관 삽관의 최대 20%, 병원 전 삽관의 최대 40%에서 발생하며 다음과 같은 위험이 증가합니다. 심각한 저산소혈증, 흡인, 심장 마비 및 사망.
제한된 공간, 최적이 아닌 조명, 시간 압박 등 병원 전 환경의 까다로운 조건을 고려할 때 이 기술을 익히는 것이 더욱 중요해집니다.
따라서 가능한 최상의 조건에서 적절한 기도 보조물의 도움을 받아 기도를 확보해야 합니다.
발전에도 불구하고 후두경 및 지지 장치의 최적 선택은 응급 의학에서 Macintosh형 블레이드가 있는 비디오 후두경의 기본 사용에 대한 권장 사항과 함께 임상 실습에서 여전히 논란의 여지가 있는 주제로 남아 있습니다.
기도 관리에 일반적으로 사용되는 접근 방식에는 과각 비디오 후두경, Macintosh 블레이드가 있는 비디오 후두경, 기존 후두경이 포함되며 각각 탐침 또는 부기와 결합됩니다.
이러한 각 방법은 다양한 임상 시나리오와 관련될 수 있는 특정 장점과 단점을 제공합니다.
일상적인 조건 및 시뮬레이션에서의 이전 연구에서 비디오 후두경 검사는 첫 번째 통과 성공(특히 숙련된 사용자의 경우) 측면에서 기존 후두경 검사와 비교하여 혼합된 결과를 나타냈으며 비디오 후두경 검사를 사용한 첫 번째 삽관 시도의 성공률이 증가하고 더 나은 결과를 얻었습니다. 성문의 모습.
과각화 비디오 후두경은 특히 어려운 기도에서 성문에 대한 향상된 시야를 보장하는 반면, Macintosh 블레이드가 있는 비디오 후두경은 기존 후두경과 비디오 보조 후두경 사이의 격차를 해소합니다.
기존의 후두경은 여전히 널리 사용되고 있습니다.
각각의 후두경은 삽관을 용이하게 하기 위해 가이드 막대나 부기(튜브 삽입기)를 사용하여 보완되는 경우가 많습니다.
현재까지 수행된 일부 비교 연구에서는 부기를 사용하면 첫 번째 성공률이 더 높아지는 추세를 보여주었지만 결론은 나지 않았습니다.
이러한 보조기구의 개별적인 측면에 대한 수많은 연구에도 불구하고, 실제 병원 전 상황에서 조합된 방법의 비교는 여전히 부족합니다.
또한 의료인과 비의료인을 비교할 때 기관내 삽관의 첫 번째 통과 성공에 관한 데이터가 불분명합니다. 일부 연구에서는 차이가 없는 반면 다른 연구에서는 응급 의료인의 성공률이 더 높았습니다.
우리의 회고적 연구는 성공률, 성공적인 삽관 시도 횟수, 합병증 발생률 및 각 방법의 사용 용이성을 체계적으로 조사하여 이러한 지식 격차를 줄이는 것을 목표로 합니다.
이 데이터 분석의 목적은 최적의 기도 보조제 선택을 위한 증거 기반 권장 사항을 개발하여 환자 안전과 병원 전 기도 관리 표준의 효율성을 향상시켜 사망률을 줄이는 것입니다.
응급의료 서비스의 내부 품질 관리의 일환으로 이미 수집된 병원 전 및 임상 데이터는 다양한 기도 장비의 중요한 1차 통과 성공률을 판단하고 내부 품질을 평가하여 이전에 보고된 합병증 및 사고를 기록할 수 있는 기회를 제공합니다. 이미 수년간 운영되어온 관리 시스템입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zug, 스위스, 6300
- Rettungsdienst Zug
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
목표는 심각한 질병(예:
산소화 또는 환기 장애, 경계심 감소, 심혈관 정지 등).
데이터는 품질 보증의 일환으로 RDZ에 의해 지속적으로 수집되고 평가됩니다.
설명
포함 기준:
- RDZ 직원이 기관내 삽관을 통해 기도를 확보한 모든 성인 환자
제외 기준:
- 문서화된 거부가 존재합니다.
- 연령 < 18세.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부기를 이용한 영상후두경검사(S 가이드)
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부기(S가이드)
비디오후두경검사 과각화 또는 매킨토시
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부기를 이용한 일반 후두경 검사(S 가이드)
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부기(S가이드)
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소개자를 포함한 비디오 후두경 검사
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비디오후두경검사 과각화 또는 매킨토시
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삽입기를 이용한 재래식 후두경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Zug 구조 서비스에 사용된 Macintosh 블레이드 "C-MAC"를 갖춘 비디오 후두경의 성공률(1차 통과 성공)
기간: 2020년 1월 ~ 2025년 1월
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2020년 1월 ~ 2025년 1월
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Zug 구조 서비스에서 과각화 비디오 후두경 "D-BLADE"를 사용한 성공률(1차 통과 성공)
기간: 2020년 1월 ~ 2025년 1월
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2020년 1월 ~ 2025년 1월
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Zug 구조 서비스에서 재래식 후두경을 사용한 성공률(1차 통과 성공)
기간: 2020년 1월 ~ 2025년 1월
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2020년 1월 ~ 2025년 1월
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Zug 구조 서비스에서 외과적 기도 보호를 통한 성공률(1차 통과 성공)
기간: 2020년 1월 ~ 2025년 1월
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2020년 1월 ~ 2025년 1월
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Zug 구조 서비스에서 Bougie/튜브 도입기를 사용한 성공률(첫 번째 통과 성공)
기간: 2020년 1월 ~ 2025년 1월
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2020년 1월 ~ 2025년 1월
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Zug 구조 서비스에서 Stylet/가이드 로드를 사용한 성공률(첫 번째 통과 성공)
기간: 2020년 1월 ~ 2025년 1월
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2020년 1월 ~ 2025년 1월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후향적으로 확실히 어려운 것으로 평가된 기도 발생률
기간: 2020년 1월 ~ 2025년 1월
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"확실한 기도 곤란" 대 "예상 어려운 기도" 및 "예상 어려운 기도"의 비율
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2020년 1월 ~ 2025년 1월
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기계적 손상 발생
기간: 2020년 1월 ~ 2025년 1월
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2020년 1월 ~ 2025년 1월
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의료/비의료 직업환자 비율
기간: 2020년 1월 ~ 2025년 1월
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2020년 1월 ~ 2025년 1월
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포화도 SpO2 저하 발생률 <90%
기간: 2020년 1월 ~ 2025년 1월
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2020년 1월 ~ 2025년 1월
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삽관기의 성공률과 임상 경험 기간의 상관 관계
기간: 2020년 1월 ~ 2025년 1월
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2020년 1월 ~ 2025년 1월
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첫 번째 통과 효과가 있는 삽관의 주야간 근무 비율
기간: 2020년 1월 ~ 2025년 1월
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2020년 1월 ~ 2025년 1월
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환자 인구통계(평균 연령, 성별 비율)
기간: 2020년 1월 ~ 2025년 1월
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2020년 1월 ~ 2025년 1월
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소생술/DAI 시작 이유
기간: 2020년 1월 ~ 2025년 1월
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2020년 1월 ~ 2025년 1월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benedikt Florian Scherr, MD, Rettungsdienst Zug
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AWARE
- 2024-02051 (기타 식별자: Ethics Committee Northwestern and Central Switzerland EKNZ)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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