Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospektív adatelemzés azzal a céllal, hogy meghatározzuk az endotracheális intubáció sikerességi arányát a zugi mentőszolgálat első kísérlete során, különféle, már mindennapi használatban lévő légúti eszközökkel: az egyéni szövődményeket másodlagosan kell megvizsgálni (AWARE)

2025. március 29. frissítette: Rettungsdienst Zug

Retrospektív elemzés Von Patientendaten Bezüglich Die Notfallmässige Atemwegssicherungen Durch Den Rettungsdienst Zug (Légútkezelési elemzés a Zug Sürgősségi Szolgálat mentőkörnyezetében) – A Rescue Sürgősségi Légúti Szolgálattal kapcsolatos betegadatok retrospektív elemzése

A légúti kezelés kritikus eljárás a sürgősségi orvoslásban, különösen az endotracheális intubáció, amely életmentő lehet. Különféle technikákat alkalmaznak, mint például a video-laryngoscopokat és a hagyományos laringoszkópokat, amelyek sikere az első lépés sikerétől függ. Jelen retrospektív adatelemzés célja az endotracheális intubáció sikerességi arányának meghatározása az első kísérletben a Zugi Mentőszolgálatban 01/20 és 01/25 között a mindennapi életben már használt különféle légútkezelő eszközökkel. Az egyéni szövődményeknek másodlagosnak kell lenniük a gyakoriság és a kategória, valamint a lehetséges kockázati tényezők tekintetében. kockázati tényezők. A cél az olyan betegek légúti kezelésének adatainak vizsgálata, akiket súlyos betegség miatt intubálni kellett (pl. károsodott oxigénellátás vagy lélegeztetés, csökkent éberség, szív- és érrendszeri leállás stb.). Az adatokat a minőségbiztosítás részeként az RDZ folyamatosan gyűjti és értékeli.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A légutak biztosítása a kórház előtti sürgősségi orvoslás kritikus szempontja, és összetett, gyakran életmentő intézkedés. Különösen az endotracheális intubáció kulcsfontosságú beavatkozás a kritikus állapotú vagy sérült betegek megfelelő oxigénellátása és lélegeztetése, valamint a légutak biztosítása érdekében. Az alternatív légúti eszközök fejlesztése ellenére az endotracheális szonda továbbra is az arany standard a prehospitális sürgősségi ellátásban, köszönhetően annak megbízhatóságának és képességének, hogy biztonságosan megvédje a légutakat az aspirációtól. A gyors és sikeres endotracheális intubáció végrehajtásának képessége kritikus fontosságú az egészségügyi szakemberek számára, mivel a légutak biztosításának elmulasztása jelentősen növeli a mortalitást és a morbiditást. A légcső intubálásának elmulasztása az első próbálkozásra (az első lépés sikertelensége) a sürgősségi osztályon vagy az intenzív osztályon végzett légcsőintubációk legfeljebb 20%-ában, illetve a prehospitális intubációk legfeljebb 40%-ában fordul elő, és ez a betegség fokozott kockázatával jár. súlyos hipoxémia, aspiráció, szívleállás és halál. Tekintettel a prehospitális környezet gyakran kihívást jelentő körülményeire – például korlátozott hely, szuboptimális megvilágítás és időnyomás – ennek a technikának az elsajátítása még fontosabbá válik. Ezért a légutakat a lehető legjobb körülmények között és megfelelő légúti kiegészítők segítségével kell biztosítani. A haladás ellenére a gégetükrök és a támogató eszközök optimális megválasztása továbbra is ellentmondásos téma a klinikai gyakorlatban, és javaslatok vannak a Macintosh-szerű pengével ellátott video-laringoszkóp elsődleges alkalmazására a sürgősségi orvoslásban. A légutak kezelésének általánosan használt megközelítései a következők: a hiperangulált videolaryngoscope, a Macintosh lapáttal ellátott videolaryngoscope, a hagyományos gégetükör, mindegyiket egy mandronnal vagy bougie-val kombinálva. Ezen módszerek mindegyike sajátos előnyöket és hátrányokat kínál, amelyek a különböző klinikai forgatókönyvekben relevánsak lehetnek. Korábbi, mindennapi körülmények között és szimulációkban végzett vizsgálatok során a video-laryngoscopy vegyes eredményeket mutatott a hagyományos gégetükrözéshez képest az első lépés sikeressége tekintetében (különösen a tapasztalt felhasználóknál), és a tendencia a video laryngoscopiával végzett első intubációs kísérlet sikerességének növekedése felé mutat, és jobb eredményt mutatott. kilátás a glottisra. A hiperangulált videolaryngoscope jobb rálátást biztosít a glottisra, különösen nehéz légutak esetén, míg a Macintosh lapáttal ellátott videolaryngoscope áthidalja a szakadékot a hagyományos és a videóval segített gégetükrözés között. A hagyományos laringoszkópot még mindig széles körben használják. A megfelelő gégetükrözést gyakran kiegészítik vezetőrúddal vagy bougie-val (csőbevezetővel) az intubálás megkönnyítésére. Az eddig elvégzett összehasonlító tanulmányok némelyike ​​azt mutatta, hogy a bougie használata során az első lépések jobb sikerre vezetnek, de ezek sem voltak meggyőzőek. Annak ellenére, hogy számos tanulmány készült ezeknek a segédeszközöknek az egyes aspektusairól, a valós prehospital helyzetekben való kombinációs módszerek összehasonlítása még mindig hiányzik. Ezenkívül az endotracheális intubáció első lépéses sikerességére vonatkozó adatok nem egyértelműek az egészségügyi és nem egészségügyi személyzet összehasonlításakor – egyes vizsgálatok nem mutattak ki különbséget, míg mások magasabb sikerességi arányt mutattak a sürgősségi egészségügyi személyzet esetében. Retrospektív tanulmányunk célja az ismeretek ezen hiányosságainak megszüntetése azáltal, hogy szisztematikusan megvizsgálja az egyes módszerek sikerességi arányát, a sikeres intubációra tett kísérletek számát, a szövődmények arányát és a könnyű használhatóságot. Ennek az adatelemzésnek az a célja, hogy bizonyítékokon alapuló ajánlásokat dolgozzon ki az optimális légúti kiegészítő kiválasztásához, és ezáltal javítsa a betegek biztonságát és a prehospitális légútkezelési szabványok hatékonyságát, ezáltal csökkentve a mortalitást. A sürgősségi orvosi szolgáltatások belső minőségirányítása keretében már gyűjtött prehospitális és klinikai adatok lehetőséget adnak arra, hogy a különböző légúti eszközökkel a fontos first-pass siker előfordulási gyakoriságát meghatározzuk, és a belső minőség értékelésével rögzítsük a korábban bejelentett szövődményeket és incidenseket. irányítási rendszer, amely már évek óta működik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zug, Svájc, 6300
        • Rettungsdienst Zug

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A cél a zugi mentőszolgálat légúti kezelésének adatainak vizsgálata, akik kritikus betegség miatt intubálni kellett (pl. oxigénellátási vagy lélegeztetési zavar, csökkent éberség, szív- és érrendszeri leállás stb.). Az adatokat a minőségbiztosítás részeként az RDZ folyamatosan gyűjti és értékeli.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt beteg, akinek a légútját az RDZ személyzete endotracheális intubációval biztosította

Kizárási kritériumok:

  • Dokumentált elutasítás megléte.
  • Életkor < 18 év.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
videolaryngocopy bougie-val (S Guide)
bugi (S útmutató)
videolaryngoscopy hyperangulated vagy Macintosh
hagyományos gégetükrözés bougie-val (S Guide)
bugi (S útmutató)
videolaringoszkópia bevezetővel
videolaryngoscopy hyperangulated vagy Macintosh
hagyományos laringoszkópia bevezetővel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Siker arány (első menet sikere) a zugi mentőszolgálatnál használt "C-MAC" Macintosh pengével ellátott videó gégecsővel
Időkeret: 2020. januártól 2025. januárig
2020. januártól 2025. januárig
Sikerességi arány (első menet sikeres) a "D-BLADE" hiperangulált videogégecsővel a zugi mentőszolgálatnál
Időkeret: 2020. januártól 2025. januárig
2020. januártól 2025. januárig
Sikerességi arány (első menet sikeres) a Zugi mentőszolgálat hagyományos laringoszkópjával
Időkeret: 2020. januártól 2025. januárig
2020. januártól 2025. januárig
Sikerességi arány (első menet sikeres) Sebészeti légútvédelemmel a zugi mentőszolgálatnál
Időkeret: 2020. januártól 2025. januárig
2020. januártól 2025. januárig
Siker arány (első menet sikeres) a Bougie/tube bevezetővel a zugi mentőszolgálatban
Időkeret: 2020. januártól 2025. januárig
2020. januártól 2025. januárig
Siker arány (első menet siker) a Stylet/vezetőbottal a zugi mentőszolgálatnál
Időkeret: 2020. januártól 2025. januárig
2020. januártól 2025. januárig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légutak előfordulását utólag egyértelműen nehéznek értékelték
Időkeret: 2020. januártól 2025. januárig
a "végleges nehéz légutak" aránya a "várhatóan nehéz légutak" és a "váratlan nehéz légutak" között
2020. januártól 2025. januárig
Mechanikai sérülések előfordulása
Időkeret: 2020. januártól 2025. januárig
2020. januártól 2025. januárig
Orvosi/nem orvosi foglalkozású betegek része
Időkeret: 2020. januártól 2025. januárig
2020. januártól 2025. januárig
Az SpO2 telítettség csökkenésének előfordulása <90%
Időkeret: 2020. januártól 2025. januárig
2020. januártól 2025. januárig
A sikerességi ráta és az intubátor több éves klinikai tapasztalatának összefüggése
Időkeret: 2020. januártól 2025. januárig
2020. januártól 2025. januárig
A nappali vagy éjszakai műszak aránya az első lépéses hatású intubációkon
Időkeret: 2020. januártól 2025. januárig
2020. januártól 2025. januárig
A betegek demográfiai adatai (medián életkor, a nemek aránya)
Időkeret: 2020. januártól 2025. januárig
2020. januártól 2025. januárig
Az újraélesztés/DAI kezdeményezésének oka
Időkeret: 2020. januártól 2025. januárig
2020. januártól 2025. januárig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benedikt Florian Scherr, MD, Rettungsdienst Zug

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AWARE
  • 2024-02051 (Egyéb azonosító: Ethics Committee Northwestern and Central Switzerland EKNZ)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel