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回顾性数据分析,旨在确定楚格救援服务中日常使用的各种气道装置首次气管插管的成功率:个别并发症需二次检查 (AWARE)

2025年3月29日 更新者:Rettungsdienst Zug

回顾性分析 Von Patientendaten Bezüglich Die Notfallmässige Atemwegssicherungen Durch Den Rettungsdienst Zug(楚格紧急服务救援环境中的气道管理分析) - 关于楚格救援服务紧急气道管理的患者数据的回顾性分析

气道管理是急诊医学中的关键程序,尤其是气管插管,可以挽救生命。 使用各种技术,例如视频喉镜和传统喉镜,成功取决于首次成功。 本次回顾性数据分析的目的是确定 2020 年 1 月至 25 日期间楚格救援服务首次尝试使用日常生活中已使用的各种气道管理设备进行气管插管的成功率。 就频率、类别以及可能的危险因素而言,个体并发症应该是次要的。 风险因素。 目的是检查因危重疾病(例如,呼吸困难)而必须插管的患者的气道管理数据。 氧合或通气受损、警惕性降低、心血管骤停等)。 作为质量保证的一部分,RDZ 不断收集和评估数据。

研究概览

详细说明

确保气道安全是院前急救医学的一个重要方面,也是一项复杂且往往能挽救生命的措施。 气管插管尤其是确保危重病或受伤患者充分氧合和通气并确保气道安全的关键干预措施。 尽管开发了替代气道装置,但气管插管由于其可靠性和安全保护气道免于误吸的能力,仍然是院前急救护理的黄金标准。 快速、成功进行气管插管的能力对于医疗保健专业人员来说至关重要,因为无法确保气道安全会显着增加死亡率和发病率。 急诊科或重症监护病房中高达 20% 的气管插管和院前插管中高达 40% 的气管插管失败率(首次通过失败)发生率较高,并且与以下风险增加相关:严重低氧血症、误吸、心脏骤停和死亡。 鉴于院前环境中经常存在的挑战性条件——例如有限的空间、次优的照明和时间压力——掌握这项技术变得更加重要。 因此,应在最佳条件下并借助适当的气道辅助装置来确保气道的安全。 尽管取得了进步,喉镜和支持装置的最佳选择在临床实践中仍然是一个有争议的话题,建议在急诊医学中主要使用带有类似 Macintosh 刀片的视频喉镜。 常用的气道管理方法包括:超角度视频喉镜、带 Macintosh 刀片的视频喉镜、传统喉镜,每种都与管心针或探条结合使用。 这些方法中的每一种都具有可能与不同临床情况相关的特定优点和缺点。 在之前的日常条件和模拟研究中,视频喉镜在首次插管成功率方面(尤其是经验丰富的用户)与传统喉镜相比表现出好坏参半的结果,视频喉镜首次插管尝试的成功率有增加的趋势,并且有更好的效果。声门视图。 超角度视频喉镜有望改善声门的视野,尤其是在困难气道中,而带有 Macintosh 刀片的视频喉镜弥补了传统喉镜和视频辅助喉镜之间的差距。 传统喉镜仍被广泛使用。 相应的喉镜通常辅以导杆或探条(管导引器)的使用,以方便插管。 迄今为止进行的一些比较研究表明,使用探条具有更好的首次通过成功的趋势,但也没有得出结论。 尽管对这些辅助手段的各个方面进行了大量研究,但仍然缺乏在真实的院前情况下组合使用这些方法的比较。 此外,在比较医务人员和非医务人员时,关于气管插管首次成功率的数据尚不清楚——一些研究显示没有差异,而另一些研究则显示急救医务人员的成功率更高。 我们的回顾性研究旨在通过系统地检查每种方法的成功率、成功插管尝试次数、并发症发生率和易用性来缩小这些知识差距。 该数据分析的目的是为选择最佳气道辅助药物制定基于证据的建议,从而提高患者安全和院前气道管理标准的效率,从而降低死亡率。 作为紧急医疗服务内部质量管理的一部分,已经收集的院前和临床数据提供了确定各种气道设备的重要首次成功率的机会,并通过评估内部质量来记录以前报告的并发症和事件管理体系已经运行多年。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zug、瑞士、6300
        • Rettungsdienst Zug

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

目的是检查楚格救援服务中心因危重疾病(例如,呼吸困难)而必须插管的气道管理数据。 氧合或通气障碍、警惕性降低、心血管骤停等)。 作为质量保证的一部分,RDZ 不断收集和评估数据。

描述

纳入标准:

  • 所有由 RDZ 工作人员通过气管插管保护气道的成年患者

排除标准:

  • 存在有记录的拒绝。
  • 年龄 < 18 岁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
带探条的视频喉镜检查(S 引导)
探条(S 指南)
超角度视频喉镜或 Macintosh
带探条的传统喉镜检查(S 引导)
探条(S 指南)
带导引器的视频喉镜
超角度视频喉镜或 Macintosh
带导引器的传统喉镜检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
楚格救援服务中使用带有 Macintosh 刀片“C-MAC”的视频喉镜的成功率(首次通过成功率)
大体时间:2020年1月至2025年1月
2020年1月至2025年1月
楚格救援服务中超角度视频喉镜“D-BLADE”的成功率(首次通过成功率)
大体时间:2020年1月至2025年1月
2020年1月至2025年1月
楚格救援服务中传统喉镜的成功率(首次通过成功率)
大体时间:2020年1月至2025年1月
2020年1月至2025年1月
楚格救援服务中外科气道保护的成功率(首次通过成功率)
大体时间:2020年1月至2025年1月
2020年1月至2025年1月
楚格救援服务中探条/管引入器的成功率(首次通过成功率)
大体时间:2020年1月至2025年1月
2020年1月至2025年1月
楚格救援服务中使用管心针/导杆的成功率(首次通过成功率)
大体时间:2020年1月至2025年1月
2020年1月至2025年1月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
回顾性评估气道发生率绝对困难
大体时间:2020年1月至2025年1月
“确定性困难气道”与“预期困难气道”和“非预期困难气道”的比例
2020年1月至2025年1月
机械损坏的发生率
大体时间:2020年1月至2025年1月
2020年1月至2025年1月
部分医疗/非医疗职业患者
大体时间:2020年1月至2025年1月
2020年1月至2025年1月
SpO2 饱和度下降的发生率 <90%
大体时间:2020年1月至2025年1月
2020年1月至2025年1月
插管器成功率与临床经验年限的相关性
大体时间:2020年1月至2025年1月
2020年1月至2025年1月
具有首过效应的插管中白班或夜班的比例
大体时间:2020年1月至2025年1月
2020年1月至2025年1月
患者人口统计(中位年龄、性别比例)
大体时间:2020年1月至2025年1月
2020年1月至2025年1月
开始复苏/DAI 的原因
大体时间:2020年1月至2025年1月
2020年1月至2025年1月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Benedikt Florian Scherr, MD、Rettungsdienst Zug

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月19日

首次发布 (实际的)

2024年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月29日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AWARE
  • 2024-02051 (其他标识符:Ethics Committee Northwestern and Central Switzerland EKNZ)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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