Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv dataanalys med syftet att fastställa framgångsfrekvensen för endotrakeal intubation i det första försöket i Zug Rescue Service med olika luftvägsanordningar som redan används dagligen: de individuella komplikationerna ska undersökas sekundärt (AWARE)

29 mars 2025 uppdaterad av: Rettungsdienst Zug

Retrospektiv analys Von Patientendaten Bezüglich Die Notfallmässige Atemwegssicherungen Durch Den Rettungsdienst Zug (Airway Management Analysis in the Rescue Environment of the Emergency Service Zug) - Retrospective Analysis of Patient Data Regarding the Emergency Airway Management by the Rescue Service Zug

Luftvägshantering är en kritisk procedur inom akutmedicin, särskilt endotrakeal intubation, som kan vara livräddande. Olika tekniker, såsom videolaryngoskop och konventionella laryngoskop, används, med framgång beroende på framgång i första passagen. Syftet med denna retrospektiva dataanalys är att fastställa framgångsfrekvensen för endotrakeal intubation i det första försöket i Zug Rescue Service mellan 01/20 och 01/25 med olika luftvägshanteringsanordningar som redan används i vardagen. De individuella komplikationerna bör vara sekundära med hänsyn till frekvens och kategori samt möjliga riskfaktorer. riskfaktorer. Syftet är att undersöka data om luftvägshantering hos patienter som var tvungna att intuberas på grund av en kritisk sjukdom (t. försämrad syresättning eller ventilation, minskad vaksamhet, hjärt- och kärlstopp etc.). Uppgifterna samlas kontinuerligt in och utvärderas av RDZ som en del av kvalitetssäkringen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att säkra luftvägarna är en kritisk aspekt av prehospital akutmedicin och en komplex, ofta livräddande åtgärd. Speciellt endotrakeal intubation är en nyckelåtgärd för att säkerställa adekvat syresättning och ventilation hos kritiskt sjuka eller skadade patienter och för att säkra luftvägarna. Trots utvecklingen av alternativa luftvägsanordningar förblir endotrakealtuben guldstandarden inom prehospital akutvård på grund av dess tillförlitlighet och förmåga att säkert skydda luftvägarna från aspiration. Förmågan att utföra snabb och framgångsrik endotrakeal intubation är avgörande för sjukvårdspersonal, eftersom underlåtenhet att säkra luftvägarna avsevärt ökar dödligheten och sjukligheten. Underlåtenhet att intubera luftstrupen vid första försöket (avsaknad av förstapassageframgång) förekommer i upp till 20 % av luftstrupsintubationerna på akutmottagningen eller intensivvårdsavdelningen och upp till 40 % av de prehospitala intubationerna och är förknippat med en ökad risk för allvarlig hypoxemi, aspiration, hjärtstillestånd och dödsfall. Med tanke på de ofta utmanande förhållandena i den prehospitala miljön - såsom begränsat utrymme, suboptimal belysning och tidspress - blir det ännu viktigare att behärska denna teknik. Luftvägarna bör därför säkras under bästa möjliga förhållanden och med hjälp av lämpliga luftvägstillsatser. Trots framsteg är det optimala valet av laryngoskop och stödjande enheter fortfarande ett kontroversiellt ämne i klinisk praxis med rekommendationer för primär användning av ett videolaryngoskop med ett Macintosh-liknande blad i akutmedicin. Vanligt använda metoder för luftvägshantering inkluderar: det hyperangulerade videolaryngoskopet, videolaryngoskopet med Macintosh-blad, det konventionella laryngoskopet, var och en i kombination med en stilett eller bougie. Var och en av dessa metoder erbjuder specifika fördelar och nackdelar som kan vara relevanta i olika kliniska scenarier. I tidigare studier under vardagliga förhållanden och i simuleringar visade videolaryngoskopi blandade resultat jämfört med konventionell laryngoskopi vad gäller förstapassageframgång (särskilt hos erfarna användare) med en trend mot ökad framgångsfrekvens för det första intubationsförsöket med videolaryngoskopi och en bättre utsikt över glottis. Det hyperangulerade videolaryngoskopet lovar en förbättrad syn på glottis, särskilt i svåra luftvägar, medan videolaryngoskopet med Macintosh-blad överbryggar gapet mellan konventionell och videoassisterad laryngoskopi. Det konventionella laryngoskopet används fortfarande i stor utsträckning. De respektive laryngoskopen kompletteras ofta med användning av en styrstav eller en bougie (rörinförare) för att underlätta intuberingen. Några av de jämförande studier som har genomförts hittills har visat en trend mot bättre första-pass-framgång med en bougie, men var också ofullständiga. Trots många studier av enskilda aspekter av dessa hjälpmedel saknas fortfarande en jämförelse av metoderna i kombination i verkliga prehospitala situationer. Dessutom är uppgifterna om first-pass framgång vid endotrakeal intubation oklara när man jämför medicinsk och icke-medicinsk personal - vissa studier visade inga skillnader, medan andra visade en högre framgångsfrekvens för akutsjukvårdspersonal. Vår retrospektiva studie syftar till att överbrygga dessa kunskapsluckor genom att systematiskt undersöka framgångsfrekvensen, antalet försök till framgångsrik intubation, komplikationsfrekvensen och användarvänligheten för varje metod. Syftet med denna dataanalys är att ta fram evidensbaserade rekommendationer för val av det optimala luftvägstillägget och på så sätt förbättra patientsäkerheten och effektiviteten i prehospitala luftvägshanteringsstandarder, och därigenom minska dödligheten. De prehospitala och kliniska data som redan samlats in som en del av den interna kvalitetshanteringen av akutsjukvården ger möjlighet att fastställa förekomsten av den viktiga första-passage-framgången med olika luftvägsanordningar och att registrera tidigare rapporterade komplikationer och incidenter genom att utvärdera den interna kvaliteten ledningssystem som redan har funnits i många år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zug, Schweiz, 6300
        • Rettungsdienst Zug

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Syftet är att undersöka data om luftvägshantering i Zug Rescue Service som var tvungen att intuberas på grund av en kritisk sjukdom (t. syresättning eller ventilationsstörning, minskad vaksamhet, hjärt- och kärlstopp etc.). Uppgifterna samlas kontinuerligt in och utvärderas av RDZ som en del av kvalitetssäkringen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter som har fått sina luftvägar säkrade genom endotrakeal intubation av RDZ-personal

Uteslutningskriterier:

  • Förekomsten av ett dokumenterat avslag.
  • Ålder < 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
videolaryngokopia med bougie (S Guide)
bougie (S Guide)
videolaryngoskopi hyperangulerad eller Macintosh
konventionell laryngoskopi med bougie (S Guide)
bougie (S Guide)
videolaryngoskopi med introducer
videolaryngoskopi hyperangulerad eller Macintosh
konventionell laryngoskopi med introducer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgångsfrekvens (framgång vid första passet) med videolaryngoskop med Macintosh-blad "C-MAC" som används i Zugs räddningstjänst
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
Januari 2020 till januari 2025
Framgångsfrekvens (första pass framgång) med det hyperangulerade videolaryngoskopet "D-BLADE" i Zugs räddningstjänst
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
Januari 2020 till januari 2025
Framgångsfrekvens (framgång vid första passet) med konventionellt laryngoskop i Zugs räddningstjänst
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
Januari 2020 till januari 2025
Framgångsfrekvens (första pass framgång) med Kirurgiskt luftvägsskydd i Zugs räddningstjänst
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
Januari 2020 till januari 2025
Framgångsfrekvens (framgång för första passet) med Bougie/rörintroduceraren i Zugs räddningstjänst
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
Januari 2020 till januari 2025
Framgångsfrekvens (första pass framgång) med Stylet/styrspö i Zugs räddningstjänst
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
Januari 2020 till januari 2025

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av luftvägar bedöms retrospektivt som definitivt svår
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
andelen "definitivt svår luftväg" till "förväntad svår luftväg" och "oväntad svår luftväg"
Januari 2020 till januari 2025
Förekomst av mekanisk skada
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
Januari 2020 till januari 2025
Del av medicinska/icke-medicinska yrkespatienter
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
Januari 2020 till januari 2025
Förekomst av fall i mättnad SpO2 <90 %
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
Januari 2020 till januari 2025
Korrelation mellan framgångsfrekvens och år av klinisk erfarenhet av intubatorn
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
Januari 2020 till januari 2025
Andel dag- eller nattskift på intubationer med first pass-effekt
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
Januari 2020 till januari 2025
Patientdemografi (medianålder, andel kön)
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
Januari 2020 till januari 2025
Anledning till att återupplivning/DAI påbörjades
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
Januari 2020 till januari 2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Benedikt Florian Scherr, MD, Rettungsdienst Zug

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2025

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AWARE
  • 2024-02051 (Annan identifierare: Ethics Committee Northwestern and Central Switzerland EKNZ)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera