- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06653166
Retrospektiv dataanalys med syftet att fastställa framgångsfrekvensen för endotrakeal intubation i det första försöket i Zug Rescue Service med olika luftvägsanordningar som redan används dagligen: de individuella komplikationerna ska undersökas sekundärt (AWARE)
29 mars 2025 uppdaterad av: Rettungsdienst Zug
Retrospektiv analys Von Patientendaten Bezüglich Die Notfallmässige Atemwegssicherungen Durch Den Rettungsdienst Zug (Airway Management Analysis in the Rescue Environment of the Emergency Service Zug) - Retrospective Analysis of Patient Data Regarding the Emergency Airway Management by the Rescue Service Zug
Luftvägshantering är en kritisk procedur inom akutmedicin, särskilt endotrakeal intubation, som kan vara livräddande.
Olika tekniker, såsom videolaryngoskop och konventionella laryngoskop, används, med framgång beroende på framgång i första passagen.
Syftet med denna retrospektiva dataanalys är att fastställa framgångsfrekvensen för endotrakeal intubation i det första försöket i Zug Rescue Service mellan 01/20 och 01/25 med olika luftvägshanteringsanordningar som redan används i vardagen.
De individuella komplikationerna bör vara sekundära med hänsyn till frekvens och kategori samt möjliga riskfaktorer.
riskfaktorer.
Syftet är att undersöka data om luftvägshantering hos patienter som var tvungna att intuberas på grund av en kritisk sjukdom (t.
försämrad syresättning eller ventilation, minskad vaksamhet, hjärt- och kärlstopp etc.).
Uppgifterna samlas kontinuerligt in och utvärderas av RDZ som en del av kvalitetssäkringen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att säkra luftvägarna är en kritisk aspekt av prehospital akutmedicin och en komplex, ofta livräddande åtgärd.
Speciellt endotrakeal intubation är en nyckelåtgärd för att säkerställa adekvat syresättning och ventilation hos kritiskt sjuka eller skadade patienter och för att säkra luftvägarna.
Trots utvecklingen av alternativa luftvägsanordningar förblir endotrakealtuben guldstandarden inom prehospital akutvård på grund av dess tillförlitlighet och förmåga att säkert skydda luftvägarna från aspiration.
Förmågan att utföra snabb och framgångsrik endotrakeal intubation är avgörande för sjukvårdspersonal, eftersom underlåtenhet att säkra luftvägarna avsevärt ökar dödligheten och sjukligheten.
Underlåtenhet att intubera luftstrupen vid första försöket (avsaknad av förstapassageframgång) förekommer i upp till 20 % av luftstrupsintubationerna på akutmottagningen eller intensivvårdsavdelningen och upp till 40 % av de prehospitala intubationerna och är förknippat med en ökad risk för allvarlig hypoxemi, aspiration, hjärtstillestånd och dödsfall.
Med tanke på de ofta utmanande förhållandena i den prehospitala miljön - såsom begränsat utrymme, suboptimal belysning och tidspress - blir det ännu viktigare att behärska denna teknik.
Luftvägarna bör därför säkras under bästa möjliga förhållanden och med hjälp av lämpliga luftvägstillsatser.
Trots framsteg är det optimala valet av laryngoskop och stödjande enheter fortfarande ett kontroversiellt ämne i klinisk praxis med rekommendationer för primär användning av ett videolaryngoskop med ett Macintosh-liknande blad i akutmedicin.
Vanligt använda metoder för luftvägshantering inkluderar: det hyperangulerade videolaryngoskopet, videolaryngoskopet med Macintosh-blad, det konventionella laryngoskopet, var och en i kombination med en stilett eller bougie.
Var och en av dessa metoder erbjuder specifika fördelar och nackdelar som kan vara relevanta i olika kliniska scenarier.
I tidigare studier under vardagliga förhållanden och i simuleringar visade videolaryngoskopi blandade resultat jämfört med konventionell laryngoskopi vad gäller förstapassageframgång (särskilt hos erfarna användare) med en trend mot ökad framgångsfrekvens för det första intubationsförsöket med videolaryngoskopi och en bättre utsikt över glottis.
Det hyperangulerade videolaryngoskopet lovar en förbättrad syn på glottis, särskilt i svåra luftvägar, medan videolaryngoskopet med Macintosh-blad överbryggar gapet mellan konventionell och videoassisterad laryngoskopi.
Det konventionella laryngoskopet används fortfarande i stor utsträckning.
De respektive laryngoskopen kompletteras ofta med användning av en styrstav eller en bougie (rörinförare) för att underlätta intuberingen.
Några av de jämförande studier som har genomförts hittills har visat en trend mot bättre första-pass-framgång med en bougie, men var också ofullständiga.
Trots många studier av enskilda aspekter av dessa hjälpmedel saknas fortfarande en jämförelse av metoderna i kombination i verkliga prehospitala situationer.
Dessutom är uppgifterna om first-pass framgång vid endotrakeal intubation oklara när man jämför medicinsk och icke-medicinsk personal - vissa studier visade inga skillnader, medan andra visade en högre framgångsfrekvens för akutsjukvårdspersonal.
Vår retrospektiva studie syftar till att överbrygga dessa kunskapsluckor genom att systematiskt undersöka framgångsfrekvensen, antalet försök till framgångsrik intubation, komplikationsfrekvensen och användarvänligheten för varje metod.
Syftet med denna dataanalys är att ta fram evidensbaserade rekommendationer för val av det optimala luftvägstillägget och på så sätt förbättra patientsäkerheten och effektiviteten i prehospitala luftvägshanteringsstandarder, och därigenom minska dödligheten.
De prehospitala och kliniska data som redan samlats in som en del av den interna kvalitetshanteringen av akutsjukvården ger möjlighet att fastställa förekomsten av den viktiga första-passage-framgången med olika luftvägsanordningar och att registrera tidigare rapporterade komplikationer och incidenter genom att utvärdera den interna kvaliteten ledningssystem som redan har funnits i många år.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zug, Schweiz, 6300
- Rettungsdienst Zug
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Syftet är att undersöka data om luftvägshantering i Zug Rescue Service som var tvungen att intuberas på grund av en kritisk sjukdom (t.
syresättning eller ventilationsstörning, minskad vaksamhet, hjärt- och kärlstopp etc.).
Uppgifterna samlas kontinuerligt in och utvärderas av RDZ som en del av kvalitetssäkringen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter som har fått sina luftvägar säkrade genom endotrakeal intubation av RDZ-personal
Uteslutningskriterier:
- Förekomsten av ett dokumenterat avslag.
- Ålder < 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
videolaryngokopia med bougie (S Guide)
|
bougie (S Guide)
videolaryngoskopi hyperangulerad eller Macintosh
|
|
konventionell laryngoskopi med bougie (S Guide)
|
bougie (S Guide)
|
|
videolaryngoskopi med introducer
|
videolaryngoskopi hyperangulerad eller Macintosh
|
|
konventionell laryngoskopi med introducer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgångsfrekvens (framgång vid första passet) med videolaryngoskop med Macintosh-blad "C-MAC" som används i Zugs räddningstjänst
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
|
Januari 2020 till januari 2025
|
|
Framgångsfrekvens (första pass framgång) med det hyperangulerade videolaryngoskopet "D-BLADE" i Zugs räddningstjänst
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
|
Januari 2020 till januari 2025
|
|
Framgångsfrekvens (framgång vid första passet) med konventionellt laryngoskop i Zugs räddningstjänst
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
|
Januari 2020 till januari 2025
|
|
Framgångsfrekvens (första pass framgång) med Kirurgiskt luftvägsskydd i Zugs räddningstjänst
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
|
Januari 2020 till januari 2025
|
|
Framgångsfrekvens (framgång för första passet) med Bougie/rörintroduceraren i Zugs räddningstjänst
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
|
Januari 2020 till januari 2025
|
|
Framgångsfrekvens (första pass framgång) med Stylet/styrspö i Zugs räddningstjänst
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
|
Januari 2020 till januari 2025
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av luftvägar bedöms retrospektivt som definitivt svår
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
|
andelen "definitivt svår luftväg" till "förväntad svår luftväg" och "oväntad svår luftväg"
|
Januari 2020 till januari 2025
|
|
Förekomst av mekanisk skada
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
|
Januari 2020 till januari 2025
|
|
|
Del av medicinska/icke-medicinska yrkespatienter
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
|
Januari 2020 till januari 2025
|
|
|
Förekomst av fall i mättnad SpO2 <90 %
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
|
Januari 2020 till januari 2025
|
|
|
Korrelation mellan framgångsfrekvens och år av klinisk erfarenhet av intubatorn
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
|
Januari 2020 till januari 2025
|
|
|
Andel dag- eller nattskift på intubationer med first pass-effekt
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
|
Januari 2020 till januari 2025
|
|
|
Patientdemografi (medianålder, andel kön)
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
|
Januari 2020 till januari 2025
|
|
|
Anledning till att återupplivning/DAI påbörjades
Tidsram: Januari 2020 till januari 2025
|
Januari 2020 till januari 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benedikt Florian Scherr, MD, Rettungsdienst Zug
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2025
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AWARE
- 2024-02051 (Annan identifierare: Ethics Committee Northwestern and Central Switzerland EKNZ)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .