Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv dataanalyse med det formål at bestemme succesraten for endotracheal intubation i det første forsøg i Zug Rescue Service med forskellige luftvejsanordninger allerede i daglig brug: de individuelle komplikationer skal undersøges sekundært (AWARE)

29. marts 2025 opdateret af: Rettungsdienst Zug

Retrospektiv Analyse Von Patientendaten Bezüglich Die Notfallmässige Atemwegssicherungen Durch Den Rettungsdienst Zug (Airway Management Analysis in the Rescue Environment of the Emergency Service Zug) - Retrospektiv Analyse af patientdata vedrørende den Emergency Airway Management af Redningstjenesten Zug

Luftvejsstyring er en kritisk procedure i akutmedicin, især endotracheal intubation, som kan være livreddende. Forskellige teknikker, såsom video-laryngoskoper og konventionelle laryngoskoper, anvendes, med succes afhængig af first-pass-succes. Formålet med denne retrospektive dataanalyse er at bestemme succesraten for endotracheal intubation i det første forsøg i Zug Rescue Service mellem 01/20 og 01/25 med forskellige luftvejsstyringsanordninger, der allerede bruges i hverdagen. De enkelte komplikationer bør sekundære med hensyn til hyppighed og kategori samt mulige risikofaktorer. risikofaktorer. Målet er at undersøge data om luftvejsbehandling af patienter, der skulle intuberes på grund af en kritisk sygdom (f. nedsat iltning eller ventilation, nedsat årvågenhed, hjerte-kar-stop osv.). Dataene indsamles og evalueres løbende af RDZ som led i kvalitetssikringen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sikring af luftvejene er et kritisk aspekt af præhospital akutmedicin og en kompleks, ofte livreddende foranstaltning. Især endotracheal intubation er en central intervention for at sikre tilstrækkelig iltning og ventilation hos kritisk syge eller tilskadekomne patienter og for at sikre luftvejene. På trods af udviklingen af ​​alternative luftvejsanordninger forbliver endotrakealtuben guldstandarden inden for præhospital akutbehandling på grund af dens pålidelighed og evne til sikkert at beskytte luftvejene mod aspiration. Evnen til at udføre hurtig og vellykket endotracheal intubation er afgørende for sundhedspersonale, da manglende sikring af luftvejene øger dødeligheden og morbiditeten markant. Manglende intubering af luftrøret ved første forsøg (manglende first-pass succes) forekommer i op til 20 % af luftrørsintubationerne på skadestuen eller intensivafdelingen og op til 40 % af de præhospitale intubationer og er forbundet med en øget risiko for alvorlig hypoxæmi, aspiration, hjertestop og død. I betragtning af de ofte udfordrende forhold i det præhospitale miljø - såsom begrænset plads, suboptimal belysning og tidspres - bliver det endnu vigtigere at beherske denne teknik. Luftvejen bør derfor sikres under de bedst mulige forhold og ved hjælp af passende luftvejsadjunkter. På trods af fremskridt forbliver det optimale valg af laryngoskop og støttende anordninger et kontroversielt emne i klinisk praksis med anbefalinger til den primære brug af et videolaryngoskop med et Macintosh-lignende blad i akutmedicin. Almindelig anvendte tilgange til luftvejsstyring omfatter: det hyperangulerede videolaryngoskop, videolaryngoskopet med Macintosh-blad, det konventionelle laryngoskop, hver i kombination med en stilet eller bougie. Hver af disse metoder byder på specifikke fordele og ulemper, som kan være relevante i forskellige kliniske scenarier. I tidligere undersøgelser under hverdagsforhold og i simuleringer viste videolaryngoskopi blandede resultater sammenlignet med konventionel laryngoskopi med hensyn til first-pass succes (især hos erfarne brugere) med en tendens til øgede succesrater for det første intubationsforsøg med videolaryngoskopi og en bedre udsigt over glottis. Det hyperangulerede video-laryngoskop lover et forbedret syn på glottis, især i vanskelige luftveje, mens video-laryngoskopet med Macintosh-blad bygger bro mellem konventionel og video-assisteret laryngoskopi. Det konventionelle laryngoskop er stadig meget brugt. De respektive laryngoskoper suppleres ofte med brug af en styrestang eller en bougie (rørindføring) for at lette intubationen. Nogle af de sammenlignende undersøgelser, der er udført til dato, har vist en tendens til bedre first-pass-succes ved brug af en bougie, men de var også inkonklusive. På trods af talrige undersøgelser af individuelle aspekter af disse hjælpemidler, mangler der stadig en sammenligning af metoderne i kombination i reelle præhospitale situationer. Derudover er dataene vedrørende first-pass succes i endotracheal intubation uklare, når man sammenligner medicinsk og ikke-medicinsk personale - nogle undersøgelser viste ingen forskelle, mens andre viste en højere succesrate for akutmedicinsk personale. Vores retrospektive undersøgelse sigter mod at lukke disse huller i viden ved systematisk at undersøge succesraterne, antallet af forsøg på succesfuld intubation, komplikationsrater og brugervenligheden af ​​hver metode. Formålet med denne dataanalyse er at udvikle evidensbaserede anbefalinger til valg af det optimale luftvejsadjunkt og dermed forbedre patientsikkerheden og effektiviteten af ​​præhospitale luftvejsstyringsstandarder og derved reducere dødeligheden. De præhospitale og kliniske data, der allerede er indsamlet som en del af den interne kvalitetsstyring af de akutmedicinske tjenester giver mulighed for at bestemme forekomsten af ​​den vigtige first-pass succes med forskellige luftvejsanordninger og til at registrere tidligere rapporterede komplikationer og hændelser ved at evaluere den interne kvalitet ledelsessystem, der allerede har været i drift i mange år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zug, Schweiz, 6300
        • Rettungsdienst Zug

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målet er at undersøge data om luftvejshåndtering i Zug Rescue Service, som skulle intuberes på grund af en kritisk sygdom (f.eks. iltnings- eller ventilationsforstyrrelser, nedsat årvågenhed, hjerte-kar-stop osv.). Dataene indsamles og evalueres løbende af RDZ som led i kvalitetssikringen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter, som har fået sikret deres luftveje ved endotracheal intubation af RDZ personale

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistensen af ​​et dokumenteret afslag.
  • Alder < 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
videolaryngokopi med bougie (S Guide)
bougie (S Guide)
videolaryngoskopi hyperanguleret eller Macintosh
konventionel laryngoskopi med bougie (S Guide)
bougie (S Guide)
videolaryngoskopi med introducer
videolaryngoskopi hyperanguleret eller Macintosh
konventionel laryngoskopi med introducer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate (first pass succes) med video-laryngoskop med Macintosh-blad "C-MAC" brugt i Zug-redningstjenesten
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025
Succesrate (first pass succes) med det hyperangulerede video-laryngoskop "D-BLADE" i Zug-redningstjenesten
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025
Succesrate (first pass succes) med konventionelt laryngoskop i Zug redningstjenesten
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025
Succesrate (first pass succes) med Kirurgisk luftvejsbeskyttelse i Zug redningstjenesten
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025
Succesrate (first pass succes) med Bougie/tube introduceren i Zug redningstjenesten
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025
Succesrate (first pass succes) med Stylet/styrestangen i Zug redningstjenesten
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af luftveje vurderet retrospektivt som endegyldigt vanskelig
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
andel af "definitivt vanskelig luftvej" til "forventet vanskelig luftvej" og "uventet vanskelig luftvej"
Januar 2020 til januar 2025
Forekomst af mekanisk skade
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025
Del af medicinske/ikke-medicinske erhvervspatienter
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025
Forekomst af fald i mætning SpO2 <90 %
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025
Korrelation af succesrate og mange års klinisk erfaring af intubatoren
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025
Andel dag- eller nattevagt på intubationer med first pass-effekt
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025
Patientdemografi (median alder, andel af køn)
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025
Årsag til igangsættelse af genoplivning/DAI
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benedikt Florian Scherr, MD, Rettungsdienst Zug

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AWARE
  • 2024-02051 (Anden identifikator: Ethics Committee Northwestern and Central Switzerland EKNZ)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Kliniske forsøg med bougie (S Guide)

Abonner