- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06653166
Retrospectieve gegevensanalyse met als doel het succespercentage van endotracheale intubatie te bepalen bij de eerste poging in de Zug-reddingsdienst met verschillende luchtwegapparaten die al dagelijks worden gebruikt: de individuele complicaties moeten in de tweede plaats worden onderzocht (AWARE)
29 maart 2025 bijgewerkt door: Rettungsdienst Zug
Retrospectieve analyse Von Patientendaten Bezüglich Die Notfallmässige Atemwegssicherungen Durch Den Rettungsdienst Zug (Luchtwegbeheeranalyse in de reddingsomgeving van de hulpdienst Zug) - Retrospectieve analyse van patiëntgegevens met betrekking tot het noodluchtwegbeheer door de reddingsdienst Zug
Luchtwegmanagement is een cruciale procedure in de spoedeisende geneeskunde, vooral endotracheale intubatie, die levensreddend kan zijn.
Er worden verschillende technieken gebruikt, zoals videolaryngoscopen en conventionele laryngoscopen, waarbij het succes afhankelijk is van het succes van de eerste passage.
Het doel van deze retrospectieve data-analyse is om het succespercentage te bepalen van endotracheale intubatie bij de eerste poging in de Zug Rescue Service tussen 20/01 en 25/01 met verschillende luchtwegbeheerapparaten die al in het dagelijks leven worden gebruikt.
De individuele complicaties moeten secundair zijn wat betreft frequentie en categorie, evenals mogelijke risicofactoren.
risicofactoren.
Het doel is om de gegevens te onderzoeken over het luchtwegmanagement van patiënten die moesten worden geïntubeerd vanwege een kritieke ziekte (bijv.
verminderde oxygenatie of ventilatie, verminderde waakzaamheid, hartstilstand, enz.).
In het kader van de kwaliteitszorg worden de gegevens continu verzameld en geëvalueerd door de RDZ.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het beveiligen van de luchtwegen is een cruciaal aspect van de spoedeisende geneeskunde vóór het ziekenhuis en een complexe, vaak levensreddende maatregel.
Met name endotracheale intubatie is een belangrijke interventie om te zorgen voor adequate oxygenatie en ventilatie bij ernstig zieke of gewonde patiënten en om de luchtwegen veilig te stellen.
Ondanks de ontwikkeling van alternatieve luchtwegapparatuur blijft de endotracheale tube de gouden standaard in de preklinische spoedeisende zorg vanwege de betrouwbaarheid en het vermogen om de luchtwegen veilig te beschermen tegen aspiratie.
Het vermogen om snelle en succesvolle endotracheale intubatie uit te voeren is van cruciaal belang voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, omdat het niet veiligstellen van de luchtwegen de mortaliteit en morbiditeit aanzienlijk verhoogt.
Het niet intuberen van de luchtpijp bij de eerste poging (gebrek aan succes bij de eerste passage) komt voor bij maximaal 20% van de tracheale intubaties op de afdeling spoedeisende hulp of op de intensive care en bij maximaal 40% van de preklinische intubaties en gaat gepaard met een verhoogd risico op ernstige hypoxemie, aspiratie, hartstilstand en overlijden.
Gezien de vaak uitdagende omstandigheden in de preklinische omgeving – zoals beperkte ruimte, suboptimale verlichting en tijdsdruk – wordt het beheersen van deze techniek nog belangrijker.
De luchtweg moet daarom onder de best mogelijke omstandigheden en met behulp van geschikte luchtweghulpmiddelen worden beveiligd.
Ondanks de vooruitgang blijft de optimale keuze van laryngoscoop en ondersteunende apparaten een controversieel onderwerp in de klinische praktijk, met aanbevelingen voor het primaire gebruik van een videolaryngoscoop met een Macintosh-achtig blad in de spoedeisende geneeskunde.
Veelgebruikte benaderingen voor luchtwegmanagement zijn onder meer: de hyperangulated videolaryngoscoop, de videolaryngoscoop met Macintosh-blade, de conventionele laryngoscoop, elk in combinatie met een stilet of bougie.
Elk van deze methoden biedt specifieke voor- en nadelen die relevant kunnen zijn in verschillende klinische scenario's.
In eerdere onderzoeken onder alledaagse omstandigheden en in simulaties liet videolaryngoscopie gemengde resultaten zien in vergelijking met conventionele laryngoscopie in termen van first-pass succes (vooral bij ervaren gebruikers), met een trend naar hogere succespercentages voor de eerste intubatiepoging met videolaryngoscopie en een beter resultaat. zicht op de glottis.
De hyperangulated videolaryngoscoop belooft een beter zicht op de glottis, vooral bij moeilijke luchtwegen, terwijl de videolaryngoscoop met Macintosh-blade de kloof overbrugt tussen conventionele en video-ondersteunde laryngoscopie.
De conventionele laryngoscoop wordt nog steeds veel gebruikt.
De respectievelijke laryngoscopen worden vaak aangevuld met het gebruik van een geleidestang of een bougie (buisinbrenger) om de intubatie te vergemakkelijken.
Sommige van de tot nu toe uitgevoerde vergelijkende onderzoeken hebben een trend laten zien naar beter first-pass-succes met behulp van een bougie, maar waren ook niet doorslaggevend.
Ondanks talrijke onderzoeken naar individuele aspecten van deze hulpmiddelen, ontbreekt het nog steeds aan een vergelijking van de gecombineerde methoden in echte preklinische situaties.
Bovendien zijn de gegevens over first-pass-succes bij endotracheale intubatie onduidelijk bij het vergelijken van medisch en niet-medisch personeel - sommige onderzoeken lieten geen verschillen zien, terwijl andere een hoger succespercentage lieten zien voor medisch noodpersoneel.
Onze retrospectieve studie heeft tot doel deze hiaten in de kennis te dichten door systematisch de succespercentages, het aantal pogingen tot succesvolle intubatie, de complicaties en het gebruiksgemak van elke methode te onderzoeken.
Het doel van deze data-analyse is om op bewijs gebaseerde aanbevelingen te ontwikkelen voor de keuze van het optimale luchtweghulpmiddel en zo de patiëntveiligheid en de efficiëntie van preklinische luchtwegbeheerstandaarden te verbeteren, waardoor de mortaliteit wordt verminderd.
De preklinische en klinische gegevens die al zijn verzameld als onderdeel van het interne kwaliteitsmanagement van de medische hulpdiensten bieden de mogelijkheid om de incidentie van het belangrijke first-pass-succes met verschillende luchtwegapparaten te bepalen en om eerder gemelde complicaties en incidenten vast te leggen door de interne kwaliteit te evalueren managementsysteem dat al vele jaren in gebruik is.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zug, Zwitserland, 6300
- Rettungsdienst Zug
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het doel is om de gegevens te onderzoeken over het luchtwegbeheer bij de reddingsdienst van Zug, die vanwege een kritieke ziekte (bijv.
oxygenatie- of ventilatiestoornis, verminderde waakzaamheid, hartstilstand, enz.).
In het kader van de kwaliteitszorg worden de gegevens continu verzameld en geëvalueerd door de RDZ.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten bij wie de luchtwegen zijn beveiligd via endotracheale intubatie door RDZ-personeel
Uitsluitingscriteria:
- Bestaan van een gedocumenteerde weigering.
- Leeftijd < 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
videolaryngoscopie met bougie (S-gids)
|
bougie (S-gids)
videolaryngoscopie met hyperangulatie of Macintosh
|
|
conventionele laryngoscopie met bougie (S-gids)
|
bougie (S-gids)
|
|
videolaryngoscopie met introducer
|
videolaryngoscopie met hyperangulatie of Macintosh
|
|
conventionele laryngoscopie met introducer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slagingspercentage (first pass succes) met videolaryngoscoop met Macintosh-blade "C-MAC" gebruikt in de Zug-reddingsdienst
Tijdsspanne: Januari 2020 tot januari 2025
|
Januari 2020 tot januari 2025
|
|
Succespercentage (first pass succes) met de hyperangulated videolaryngoscoop "D-BLADE" bij de reddingsdienst van Zug
Tijdsspanne: Januari 2020 tot januari 2025
|
Januari 2020 tot januari 2025
|
|
Succespercentage (first pass succes) met conventionele laryngoscoop bij de reddingsdienst van Zug
Tijdsspanne: Januari 2020 tot januari 2025
|
Januari 2020 tot januari 2025
|
|
Succespercentage (first pass succes) met chirurgische luchtwegbescherming bij de reddingsdienst van Zug
Tijdsspanne: Januari 2020 tot januari 2025
|
Januari 2020 tot januari 2025
|
|
Succespercentage (first pass succes) met de Bougie/tube introducer bij de reddingsdienst van Zug
Tijdsspanne: Januari 2020 tot januari 2025
|
Januari 2020 tot januari 2025
|
|
Succespercentage (first pass succes) met de stilet/geleidestang bij de Zug-reddingsdienst
Tijdsspanne: Januari 2020 tot januari 2025
|
Januari 2020 tot januari 2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van luchtwegen achteraf als definitief moeilijk beoordeeld
Tijdsspanne: Januari 2020 tot januari 2025
|
verhouding tussen ‘definitieve moeilijke luchtwegen’ en ‘verwachte moeilijke luchtwegen’ en ‘onverwachte moeilijke luchtwegen’
|
Januari 2020 tot januari 2025
|
|
Optreden van mechanische schade
Tijdsspanne: Januari 2020 tot januari 2025
|
Januari 2020 tot januari 2025
|
|
|
Aandeel medische/niet-medische beroepspatiënten
Tijdsspanne: Januari 2020 tot januari 2025
|
Januari 2020 tot januari 2025
|
|
|
Incidentie van daling van de verzadiging SpO2 <90%
Tijdsspanne: Januari 2020 tot januari 2025
|
Januari 2020 tot januari 2025
|
|
|
Correlatie tussen succespercentage en jarenlange klinische ervaring met de intubator
Tijdsspanne: Januari 2020 tot januari 2025
|
Januari 2020 tot januari 2025
|
|
|
Aandeel dag- of nachtdienst tijdens intubaties met first-pass-effect
Tijdsspanne: Januari 2020 tot januari 2025
|
Januari 2020 tot januari 2025
|
|
|
Demografische gegevens van patiënten (mediane leeftijd, aandeel van geslacht)
Tijdsspanne: Januari 2020 tot januari 2025
|
Januari 2020 tot januari 2025
|
|
|
Reden voor het starten van reanimatie/DAI
Tijdsspanne: Januari 2020 tot januari 2025
|
Januari 2020 tot januari 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benedikt Florian Scherr, MD, Rettungsdienst Zug
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AWARE
- 2024-02051 (Andere identificatie: Ethics Committee Northwestern and Central Switzerland EKNZ)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .