Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv dataanalyse med sikte på å bestemme suksessraten for endotrakeal intubasjon i det første forsøket i Zug Rescue Service med forskjellige luftveisenheter allerede i daglig bruk: de individuelle komplikasjonene skal undersøkes sekundært (AWARE)

29. mars 2025 oppdatert av: Rettungsdienst Zug

Retrospektiv analyse Von Patientendaten Bezüglich Die Notfallmässige Atemwegssicherungen Durch Den Rettungsdienst Zug (Airway Management Analysis in the Rescue Environment of the Emergency Service Zug) - Retrospective Analysis of Patient Data Angående Emergency Airway Management by the Rescue Service Zug

Luftveisbehandling er en kritisk prosedyre i akuttmedisin, spesielt endotrakeal intubasjon, som kan være livreddende. Ulike teknikker, som videolaryngoskoper og konvensjonelle laryngoskoper, brukes, med suksess avhengig av førstegangssuksess. Målet med denne retrospektive dataanalysen er å bestemme suksessraten for endotrakeal intubasjon i det første forsøket i Zug Rescue Service mellom 01/20 og 01/25 med ulike luftveisbehandlingsenheter som allerede brukes i hverdagen. De enkelte komplikasjoner bør sekundære med hensyn til frekvens og kategori samt mulige risikofaktorer. risikofaktorer. Målet er å undersøke data om luftveisbehandling av pasienter som måtte intuberes på grunn av en kritisk sykdom (f. nedsatt oksygenering eller ventilasjon, redusert årvåkenhet, kardiovaskulær stans, etc.). Dataene samles fortløpende inn og evalueres av RDZ som en del av kvalitetssikringen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sikring av luftveiene er et kritisk aspekt ved prehospital akuttmedisin og et komplekst, ofte livreddende tiltak. Spesielt endotrakeal intubasjon er en sentral intervensjon for å sikre tilstrekkelig oksygenering og ventilasjon hos kritisk syke eller skadde pasienter og for å sikre luftveiene. Til tross for utviklingen av alternative luftveisenheter, er endotrakealtuben fortsatt gullstandarden i prehospital akuttbehandling på grunn av dens pålitelighet og evne til å beskytte luftveiene trygt mot aspirasjon. Evnen til å utføre rask og vellykket endotrakeal intubasjon er kritisk for helsepersonell, ettersom manglende sikring av luftveiene øker dødelighet og sykelighet betydelig. Unnlatelse av å intubere luftrøret ved første forsøk (manglende førstegangssuksess) forekommer i opptil 20 % av luftrørsintubasjonene i akuttmottaket eller intensivavdelingen og opptil 40 % av prehospitale intubasjonene og er forbundet med økt risiko for alvorlig hypoksemi, aspirasjon, hjertestans og død. Gitt de ofte utfordrende forholdene i det prehospitale miljøet - som begrenset plass, suboptimal belysning og tidspress - blir det enda viktigere å mestre denne teknikken. Luftveiene bør derfor sikres under best mulige forhold og ved hjelp av passende luftveisadjunkter. Til tross for fremskritt er det optimale valget av laryngoskop og støttende enheter fortsatt et kontroversielt tema i klinisk praksis med anbefalinger for primær bruk av et videolaryngoskop med et Macintosh-lignende blad i akuttmedisin. Vanlige tilnærminger til luftveisbehandling inkluderer: det hyperangulerte videolaryngoskopet, videolaryngoskopet med Macintosh-blad, det konvensjonelle laryngoskopet, hver i kombinasjon med en stilett eller bougie. Hver av disse metodene gir spesifikke fordeler og ulemper som kan være relevante i ulike kliniske scenarier. I tidligere studier under hverdagslige forhold og i simuleringer viste videolaryngoskopi blandede resultater sammenlignet med konvensjonell laryngoskopi når det gjelder førstepasseringssuksess (spesielt hos erfarne brukere) med en trend mot økte suksessrater for det første intubasjonsforsøket med videolaryngoskopi og en bedre utsikt over glottis. Det hyperangulerte videolaryngoskopet lover et forbedret syn på glottis, spesielt i vanskelige luftveier, mens videolaryngoskopet med Macintosh-blad bygger bro mellom konvensjonell og videoassistert laryngoskopi. Det konvensjonelle laryngoskopet er fortsatt mye brukt. De respektive laryngoskopene suppleres ofte med bruk av en styrestang eller en bougie (rørinnføring) for å lette intubasjonen. Noen av de sammenlignende studiene som er utført til dags dato har vist en trend mot bedre førstepasseringssuksess ved bruk av en bougie, men var også usikre. Til tross for utallige studier på enkeltaspekter ved disse hjelpemidlene, mangler fortsatt en sammenligning av metodene i kombinasjon i reelle prehospitale situasjoner. I tillegg er dataene angående first-pass suksess ved endotrakeal intubasjon uklare når man sammenligner medisinsk og ikke-medisinsk personell - noen studier viste ingen forskjeller, mens andre viste en høyere suksessrate for akuttmedisinsk personell. Vår retrospektive studie tar sikte på å lukke disse kunnskapshullene ved å systematisk undersøke suksessratene, antall forsøk på vellykket intubasjon, komplikasjonsrater og brukervennligheten for hver metode. Hensikten med denne dataanalysen er å utvikle evidensbaserte anbefalinger for valg av det optimale luftveis-tillegget og dermed forbedre pasientsikkerheten og effektiviteten av prehospitale luftveisbehandlingsstandarder, og dermed redusere dødeligheten. De prehospitale og kliniske dataene som allerede er samlet inn som en del av den interne kvalitetsstyringen til akuttmedisinsk tjeneste, gir mulighet til å bestemme forekomsten av den viktige førstepassasjesuksessen med ulike luftveisapparater og å registrere tidligere rapporterte komplikasjoner og hendelser ved å evaluere den interne kvaliteten styringssystem som allerede har vært i drift i mange år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zug, Sveits, 6300
        • Rettungsdienst Zug

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målet er å undersøke dataene om luftveishåndtering i Zug Rescue Service som måtte intuberes på grunn av en kritisk sykdom (f. oksygenering eller ventilasjonsforstyrrelser, redusert årvåkenhet, hjertestans osv.). Dataene samles fortløpende inn og evalueres av RDZ som en del av kvalitetssikringen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle voksne pasienter som har fått sikret luftveiene ved endotrakeal intubasjon av RDZ-personell

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistens av dokumentert avslag.
  • Alder < 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
videolaryngokopi med bougie (S Guide)
bougie (S Guide)
videolaryngoskopi hyperangulert eller Macintosh
konvensjonell laryngoskopi med bougie (S Guide)
bougie (S Guide)
videolaryngoskopi med introduser
videolaryngoskopi hyperangulert eller Macintosh
konvensjonell laryngoskopi med introduser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksessrate (første pass suksess) med videolaryngoskop med Macintosh-blad "C-MAC" brukt i Zug redningstjeneste
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025
Suksessrate (første pass suksess) med det hyperangulerte videolaryngoskopet "D-BLADE" i Zug redningstjeneste
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025
Suksessrate (første pass suksess) med konvensjonelt laryngoskop i Zug redningstjeneste
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025
Suksessrate (first pass suksess) med Kirurgisk luftveisbeskyttelse i Zug redningstjeneste
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025
Suksessrate (first pass suksess) med Bougie/tube-introduseren i Zug redningstjeneste
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025
Suksessrate (first pass suksess) med Stylet/styrestang i Zug redningstjeneste
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av luftveier retrospektivt vurdert som definitivt vanskelig
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
andel av "definitivt vanskelig luftvei" til "forventet vanskelig luftvei" og "uventet vanskelig luftvei"
Januar 2020 til januar 2025
Forekomst av mekanisk skade
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025
Del av medisinske/ikke-medisinske yrkespasienter
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025
Forekomst av fall i metning SpO2 <90 %
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025
Korrelasjon av suksessrate og mange års klinisk erfaring fra intubatoren
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025
Andel dag- eller nattskift på intubasjoner med first pass-effekt
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025
Pasientdemografi (median alder, andel av kjønn)
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025
Årsak til igangsetting av gjenopplivning/DAI
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2025
Januar 2020 til januar 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benedikt Florian Scherr, MD, Rettungsdienst Zug

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AWARE
  • 2024-02051 (Annen identifikator: Ethics Committee Northwestern and Central Switzerland EKNZ)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere