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Analyse rétrospective des données dans le but de déterminer le taux de réussite de l'intubation endotrachéale lors de la première tentative dans le service de secours de Zoug avec divers appareils respiratoires déjà utilisés quotidiennement : les complications individuelles doivent être examinées en second lieu (AWARE)

29 mars 2025 mis à jour par: Rettungsdienst Zug

Analyse rétrospective Von Patientendaten Bezüglich Die Notfallmässige Atemwegssicherungen Durch Den Rettungsdienst Zug (Analyse de la gestion des voies respiratoires dans l'environnement de sauvetage du service d'urgence de Zoug) - Analyse rétrospective des données des patients concernant la gestion des voies respiratoires d'urgence par le service de secours de Zoug

La gestion des voies respiratoires est une procédure critique en médecine d’urgence, en particulier l’intubation endotrachéale, qui peut sauver des vies. Diverses techniques, telles que les vidéolaryngoscopes et les laryngoscopes conventionnels, sont utilisées, le succès dépendant du succès du premier passage. Le but de cette analyse rétrospective des données est de déterminer le taux de réussite de l'intubation endotrachéale lors de la première tentative dans le service de secours de Zoug entre le 20/01 et le 25/01 avec divers appareils de gestion des voies respiratoires déjà utilisés dans la vie quotidienne. Les complications individuelles doivent être secondaires en ce qui concerne la fréquence et la catégorie ainsi que les facteurs de risque possibles. facteurs de risque. L'objectif est d'examiner les données sur la gestion des voies respiratoires des patients qui ont dû être intubés en raison d'une maladie grave (par ex. altération de l'oxygénation ou de la ventilation, vigilance réduite, arrêt cardiovasculaire, etc.). Les données sont collectées et évaluées en permanence par le RDZ dans le cadre de l'assurance qualité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sécurisation des voies respiratoires est un aspect essentiel de la médecine préhospitalière d’urgence et une mesure complexe, qui sauve souvent des vies. L'intubation endotrachéale, en particulier, est une intervention clé pour garantir une oxygénation et une ventilation adéquates chez les patients gravement malades ou blessés et pour sécuriser les voies respiratoires. Malgré le développement de dispositifs alternatifs pour les voies respiratoires, la sonde endotrachéale reste la référence en matière de soins préhospitaliers d'urgence en raison de sa fiabilité et de sa capacité à protéger en toute sécurité les voies respiratoires contre l'aspiration. La capacité à réaliser une intubation endotrachéale rapide et réussie est essentielle pour les professionnels de la santé, car le fait de ne pas sécuriser les voies respiratoires augmente considérablement la mortalité et la morbidité. L’échec de l’intubation de la trachée dès la première tentative (absence de succès du premier passage) survient dans jusqu’à 20 % des intubations trachéales au service des urgences ou dans l’unité de soins intensifs et jusqu’à 40 % des intubations préhospitalières et est associé à un risque accru de hypoxémie sévère, aspiration, arrêt cardiaque et décès. Compte tenu des conditions souvent difficiles de l'environnement préhospitalier - telles qu'un espace limité, un éclairage sous-optimal et une pression du temps - la maîtrise de cette technique devient encore plus importante. Les voies respiratoires doivent donc être sécurisées dans les meilleures conditions possibles et à l’aide de dispositifs d’appoint appropriés. Malgré les progrès, le choix optimal du laryngoscope et des dispositifs de support reste un sujet controversé dans la pratique clinique avec des recommandations pour l'utilisation primaire d'un vidéolaryngoscope doté d'une lame de type Macintosh en médecine d'urgence. Les approches couramment utilisées pour la gestion des voies respiratoires comprennent : le vidéolaryngoscope hyperangulé, le vidéolaryngoscope avec lame Macintosh, le laryngoscope conventionnel, chacun en combinaison avec un stylet ou une bougie. Chacune de ces méthodes offre des avantages et des inconvénients spécifiques qui peuvent être pertinents dans différents scénarios cliniques. Dans des études antérieures dans des conditions quotidiennes et dans des simulations, la vidéo-laryngoscopie a montré des résultats mitigés par rapport à la laryngoscopie conventionnelle en termes de succès du premier passage (en particulier chez les utilisateurs expérimentés) avec une tendance vers des taux de réussite accrus pour la première tentative d'intubation avec la vidéo-laryngoscopie et une meilleure vue de la glotte. Le vidéolaryngoscope hyperangulé promet une meilleure vision de la glotte, en particulier dans les voies respiratoires difficiles, tandis que le vidéolaryngoscope à lame Macintosh comble le fossé entre laryngoscopie conventionnelle et vidéo-assistée. Le laryngoscope conventionnel est encore largement utilisé. Les laryngoscopes respectifs sont souvent complétés par l'utilisation d'une tige de guidage ou d'une bougie (introducteur de tube) pour faciliter l'intubation. Certaines des études comparatives menées jusqu'à présent ont montré une tendance vers un meilleur succès au premier passage avec une bougie, mais n'ont pas non plus été concluantes. Malgré de nombreuses études sur certains aspects de ces aides, une comparaison des méthodes combinées dans des situations préhospitalières réelles fait encore défaut. De plus, les données concernant le succès du premier passage dans l'intubation endotrachéale ne sont pas claires lorsque l'on compare le personnel médical et non médical : certaines études n'ont montré aucune différence, tandis que d'autres ont montré un taux de réussite plus élevé pour le personnel médical d'urgence. Notre étude rétrospective vise à combler ces lacunes dans les connaissances en examinant systématiquement les taux de réussite, le nombre de tentatives d'intubation réussie, les taux de complications et la facilité d'utilisation de chaque méthode. Le but de cette analyse de données est d'élaborer des recommandations fondées sur des preuves pour le choix du complément optimal des voies respiratoires et ainsi améliorer la sécurité des patients et l'efficacité des normes de gestion préhospitalière des voies respiratoires, réduisant ainsi la mortalité. Les données préhospitalières et cliniques déjà collectées dans le cadre de la gestion interne de la qualité des services médicaux d'urgence offrent la possibilité de déterminer l'incidence des premiers succès importants avec divers appareils respiratoires et d'enregistrer les complications et incidents précédemment signalés en évaluant la qualité interne. système de gestion qui fonctionne déjà depuis de nombreuses années.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zug, Suisse, 6300
        • Rettungsdienst Zug

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'objectif est d'examiner les données sur la gestion des voies respiratoires au sein du service de secours de Zoug qui ont dû être intubées en raison d'une maladie grave (par ex. trouble de l'oxygénation ou de la ventilation, vigilance réduite, arrêt cardiovasculaire, etc.). Les données sont collectées et évaluées en permanence par le RDZ dans le cadre de l'assurance qualité.

La description

Critères d'intégration :

  • Tous les patients adultes dont les voies respiratoires ont été sécurisées par intubation endotrachéale par le personnel du RDZ

Critères d'exclusion :

  • Existence d'un refus documenté.
  • Âge < 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
vidéolaryngocopie avec bougie (Guide S)
bougie (Guide S)
vidéolaryngoscopie hyperangulée ou Macintosh
laryngoscopie conventionnelle avec bougie (Guide S)
bougie (Guide S)
vidéolaryngoscopie avec introducteur
vidéolaryngoscopie hyperangulée ou Macintosh
laryngoscopie conventionnelle avec introducteur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réussite (succès au premier passage) avec le laryngoscope vidéo à lame Macintosh "C-MAC" utilisé dans le service de secours de Zoug
Délai: Janvier 2020 à janvier 2025
Janvier 2020 à janvier 2025
Taux de réussite (succès au premier passage) avec le vidéolaryngoscope hyperangulé "D-BLADE" au service de secours de Zoug
Délai: Janvier 2020 à janvier 2025
Janvier 2020 à janvier 2025
Taux de réussite (succès du premier passage) avec un laryngoscope conventionnel dans le service de secours de Zoug
Délai: Janvier 2020 à janvier 2025
Janvier 2020 à janvier 2025
Taux de réussite (succès au premier passage) avec la protection chirurgicale des voies respiratoires au service de secours de Zoug
Délai: Janvier 2020 à janvier 2025
Janvier 2020 à janvier 2025
Taux de réussite (succès au premier passage) avec l'introducteur Bougie/tube au service de secours de Zoug
Délai: Janvier 2020 à janvier 2025
Janvier 2020 à janvier 2025
Taux de réussite (succès au premier passage) avec le stylet/tige de guidage au service de secours de Zoug
Délai: Janvier 2020 à janvier 2025
Janvier 2020 à janvier 2025

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des voies respiratoires évaluées rétrospectivement comme étant définitivement difficiles
Délai: Janvier 2020 à janvier 2025
proportion de « voies respiratoires difficiles définitives » par rapport aux « voies respiratoires difficiles anticipées » et aux « voies respiratoires difficiles imprévues »
Janvier 2020 à janvier 2025
Incidence des dommages mécaniques
Délai: Janvier 2020 à janvier 2025
Janvier 2020 à janvier 2025
Part des patients professionnels médicaux/non médicaux
Délai: Janvier 2020 à janvier 2025
Janvier 2020 à janvier 2025
Incidence de baisse de saturation SpO2 <90%
Délai: Janvier 2020 à janvier 2025
Janvier 2020 à janvier 2025
Corrélation entre le taux de réussite et les années d'expérience clinique de l'intubateur
Délai: Janvier 2020 à janvier 2025
Janvier 2020 à janvier 2025
Proportion d'équipes de jour ou de nuit sur les intubations avec effet de premier passage
Délai: Janvier 2020 à janvier 2025
Janvier 2020 à janvier 2025
Données démographiques des patients (âge médian, proportion de sexe)
Délai: Janvier 2020 à janvier 2025
Janvier 2020 à janvier 2025
Raison du début de la réanimation/DAI
Délai: Janvier 2020 à janvier 2025
Janvier 2020 à janvier 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benedikt Florian Scherr, MD, Rettungsdienst Zug

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2024

Première publication (Réel)

22 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2025

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AWARE
  • 2024-02051 (Autre identifiant: Ethics Committee Northwestern and Central Switzerland EKNZ)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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