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新生児の罹患率、死亡率、医療に影響を与える周産期の状態 (UCE)

2024年10月19日 更新者：Santiago Vasco-Morales、HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA

「周産期の病的死亡と新生児病院の医療の管理、2008 年から 2022 年までの医療処置」

この研究は、イシドロ アヨラ病院での妊娠から生後数週間までの新生児の健康と生存に影響を与える症状を理解することに焦点を当てています。 研究者らは2008年から2022年までのデータを精査し、合併症の一因となる可能性のある主要な要因を特定し、医療の改善に役立て、新生児のリスクを軽減する予定だ。 そうすることで、家族や医療提供者により良いサポートを提供し、より安全な出産を確保することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、イシドロ アヨラ産婦人科病院で治療を受けた新生児の罹患率と死亡率に対する、母体の健康状態、出生前合併症、分娩方法、新生児管理などのさまざまな周産期状態の影響を調査するものです。 この研究では、遡及的コホート設計を使用して2008年から2022年までのデータを分析し、周産期要因と新生児転帰の間のパターンと相関関係を特定し、証拠に基づいた臨床実践に情報を提供し、新生児ケアプロトコルを強化することを目的としています。

重要な側面には、在胎週数、出生体重、母親の併存疾患 (高血圧、糖尿病など)、および産科合併症が新生児の健康に及ぼす影響の評価が含まれます。 関心のある結果には、NICU への入院、入院期間、呼吸窮迫症候群、敗血症、新生児死亡率などの症状の発生率が含まれます。 調査結果は、資源配分の改善、ケア戦略の最適化、および新生児の有害転帰を軽減するための政策決定の指針となる可能性がある。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エクアドル
    • Pichincha
      • Quito、Pichincha、エクアドル、170601
        • Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、2008年1月から2022年12月までにイシドロ・アヨラ産婦人科病院で出産したすべての新生児が含まれる。 このコホートには、さまざまな社会経済的背景、さまざまな母体の健康状態、さまざまな産科リスクプロファイルを持つ母親から生まれた新生児が含まれます。 この研究は、在胎週数、出生体重、および母体の高血圧、糖尿病、早産などの周産期合併症の有無に基づいて新生児の転帰を評価することに焦点を当てています。 この集団は三次医療紹介センターに典型的な高リスクグループに相当し、新生児の罹患率と死亡率に影響を与える要因の包括的な分析が可能になります。

説明

包含基準:

  • 2008年1月から2022年12月までにイシドロ・アヨラ産婦人科病院で生まれた新生児。
  • 病院の周産期データベースに完全な医療記録が保存されている生きて生まれた新生児。
  • 母親が産前ケアを受けて病院で出産した新生児。 在胎週数、出生体重、転帰情報などの母体および新生児のデータの入手可能性。

除外基準:

  • 医療記録が不完全または欠落している新生児。
  • 院外で生まれ、産後に紹介された新生児。
  • 母体または胎児の兆候により死産や妊娠が終了した場合。
  • 病院のデータベースに追跡データがないまま、出生直後に新生児が他の施設に退院した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
幼児、未熟児
「乳児、未熟児」グループには、イシドロ アヨラ産婦人科病院で妊娠 37 週以前に生まれた新生児が含まれます。 このコホートは、新生児の罹患率と死亡率の主な原因である呼吸窮迫症候群、脳室内出血、感染症などのさまざまな合併症に対して特に脆弱です。
行動：幼児、未熟児
この介入は、治療的または処置的処置を適用することなく、新生児転帰の観察モニタリングと評価に特に焦点を当てている点で特徴的です。 他の介入研究とは異なり、標準的な治療実践、危険因子への曝露（未熟児、母体合併症など）、およびそれらが新生児の罹患率と死亡率に及ぼす影響を分析することに重点が置かれています。 この介入には、新しい臨床技術や治療法を導入するのではなく、パターンと関連性を特定するための体系的なデータ収集と長期的な追跡調査が含まれます。
新生児の罹患率と死亡率コホート
このコホートには、2008年1月から2022年12月までにイシドロ・アヨラ産婦人科病院で出産されたすべての新生児が含まれます。 この研究は、さまざまな周産期および新生児の状態が罹患率と死亡率の結果に及ぼす影響を評価することに焦点を当てています。 関心のある介入には、産科管理戦略（例、出生前コルチコステロイドの使用、分娩方法）、新生児蘇生プロトコル、NICU 入院基準、および初期のサーファクタント投与、感染制御措置、栄養サポートなどの特定の新生児ケア実践の実施が含まれます。
行動：幼児、未熟児
この介入は、治療的または処置的処置を適用することなく、新生児転帰の観察モニタリングと評価に特に焦点を当てている点で特徴的です。 他の介入研究とは異なり、標準的な治療実践、危険因子への曝露（未熟児、母体合併症など）、およびそれらが新生児の罹患率と死亡率に及ぼす影響を分析することに重点が置かれています。 この介入には、新しい臨床技術や治療法を導入するのではなく、パターンと関連性を特定するための体系的なデータ収集と長期的な追跡調査が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児死亡率
時間枠：生後28日間
総出生数のうち、生後 28 日以内に死亡する新生児の割合。
生後28日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児の罹患率
時間枠：生後28日間
敗血症、呼吸窮迫症候群、脳室内出血、壊死性腸炎、周産期仮死などの主要な新生児疾患の発生率。
生後28日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA

協力者

Universidad Central del Ecuador

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月12日

一次修了 (実際)

2024年9月10日

研究の完了 (実際)

2024年9月10日

試験登録日

最初に提出

2024年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月19日

最初の投稿 (実際)

2024年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月19日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 009-DOC-FCM-2023 (その他の識別子：Universidad Central del Ecuador)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データベースには新生児とその母親に関する機密情報が含まれており、倫理規定と機密保持規定によって保護されています。 データの性質と病院の方針により、患者のプライバシーを保護し、地域の規制に準拠するために、IPD は公開されません。 集計結果は科学出版物として公開されますが、第三者が個々のデータにアクセスすることはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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