Perinataaliset sairaudet, jotka vaikuttavat vastasyntyneiden sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja sairaanhoitoon (UCE)
lauantai 19. lokakuuta 2024 päivittänyt: Santiago Vasco-Morales, HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA
"Condiciones Perinatales Que Influyen en la Morbimortalidad y atención Medica en Neonatos Del Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora, Enero 2008-2022"
Tämä tutkimus keskittyy ymmärtämään tiloja, jotka vaikuttavat vastasyntyneen terveyteen ja selviytymiseen raskaudesta ensimmäisiin elinviikkoihin Isidro Ayoran sairaalassa.
Tutkijat tarkastelevat tietoja vuosilta 2008–2022 tunnistaakseen keskeiset tekijät, jotka voivat vaikuttaa komplikaatioihin, parantaa sairaanhoitoa ja vähentää vastasyntyneiden riskejä.
Tällä pyrimme tukemaan paremmin perheitä, terveydenhuollon tarjoajia ja varmistamaan turvallisemmat synnytykset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
- Ennenaikainen Synnytys
- Alhainen syntymäpaino
- Pre-eklampsia
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Perinataalinen asfyksia
- Vastasyntyneiden keltaisuus
- Vastasyntyneiden sepsis
- Vastasyntyneen hypoglykemia
- Istukan irtoaminen
- Raskausdiabetes (GDM)
- Ennenaikainen ennenaikainen kalvon repeämä (PPROM)
- Synnynnäiset epämuodostumat
- Kohdunsisäisen kasvun rajoitus (IUGR)
- Hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS)
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii erilaisten perinataalisten tilojen, kuten äitien terveyden, synnytystä edeltävien komplikaatioiden, synnytysmenetelmien ja vastasyntyneiden hoidon, vaikutusta Isidro Ayoran synnytys-gynekologisessa sairaalassa hoidettujen vastasyntyneiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Retrospektiivisen kohorttisuunnittelun avulla tutkimuksessa analysoidaan tietoja vuosilta 2008–2022, jotta voidaan tunnistaa perinataalisten tekijöiden ja vastasyntyneiden tulosten välisiä malleja ja korrelaatioita. Tavoitteena on tiedottaa näyttöön perustuvista kliinisistä käytännöistä ja parantaa vastasyntyneiden hoitokäytäntöjä.
Keskeisiä näkökohtia ovat raskausiän, syntymäpainon, äidin liitännäissairauksien (esim. verenpainetauti, diabetes) ja synnytyskomplikaatioiden vaikutuksen arviointi vastasyntyneiden terveyteen. Mielenkiintoisia tuloksia ovat NICU-käynnit, sairaalahoidon pituus ja sairauksien, kuten hengitysvaikeusoireyhtymän, sepsiksen ja vastasyntyneiden kuolleisuus, esiintyvyys. Havainnot auttavat parantamaan resurssien kohdentamista, optimoimaan hoitostrategioita ja mahdollisesti ohjaamaan poliittisia päätöksiä vastasyntyneiden haitallisten tulosten vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador, 170601
- Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki elävänä syntyneet vastasyntyneet, jotka syntyivät Isidro Ayoran synnytys-gynekologisessa sairaalassa tammikuun 2008 ja joulukuun 2022 välisenä aikana.
Kohorttiin kuuluvat vastasyntyneet, joiden äideillä on erilainen sosioekonominen tausta, erilaiset äitien terveydentilat ja erilaiset synnytysriskiprofiilit.
Tutkimus keskittyy vastasyntyneiden tulosten arvioimiseen gestaatioiän, syntymäpainon ja perinataalisten komplikaatioiden, kuten äidin verenpainetaudin, diabeteksen tai ennenaikaisen synnytyksen, esiintymisen perusteella.
Tämä populaatio edustaa korkean riskin ryhmää, joka on tyypillinen korkea-asteen hoidon lähetekeskukselle, mikä mahdollistaa kattavan analyysin vastasyntyneiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen vaikuttavista tekijöistä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Isidro Ayoran synnytys-gynekologisessa sairaalassa tammikuun 2008 ja joulukuun 2022 välisenä aikana syntyneet vastasyntyneet.
- Elävänä syntyneet vastasyntyneet, joilla on täydelliset potilastiedot sairaalan perinataalitietokannassa.
- Vastasyntyneet, joiden äidit saivat synnytystä edeltävää hoitoa ja synnytettiin sairaalassa. Äidin ja vastasyntyneen tiedon saatavuus, mukaan lukien raskausikä, syntymäpaino ja tulostiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on puutteelliset tai puuttuvat sairaustiedot.
- Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet sairaalan ulkopuolella ja lähetetyt synnytyksen jälkeen.
- Kuolleena syntyneet ja raskaudet keskeytyneet äidin tai sikiön syistä.
- Vastasyntyneet kotiutettiin muihin tiloihin heti syntymän jälkeen ilman sairaalan tietokannan seurantatietoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vauva, ennenaikainen
"Infant, Premature" -ryhmään kuuluvat vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet ennen 37 raskausviikkoa Isidro Ayoran synnytys-gynekologisessa sairaalassa.
Tämä kohortti on erityisen herkkä monille komplikaatioille, mukaan lukien hengitysvaikeusoireyhtymä, suonensisäinen verenvuoto ja infektiot, jotka ovat merkittäviä vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttajia.
|
Tämä interventio on erillinen, koska se keskittyy nimenomaan vastasyntyneiden tulosten havainnointiin ja arviointiin ilman terapeuttista tai proseduaalista hoitoa.
Toisin kuin muissa interventiotutkimuksissa, painopiste on tavanomaisten hoitokäytäntöjen, riskitekijöiden altistumisen (esim. ennenaikaisuus, äidin komplikaatiot) ja niiden vaikutuksen analysoimiseen vastasyntyneiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Interventio sisältää systemaattisen tiedonkeruun ja pitkittäisen seurannan mallien ja assosiaatioiden tunnistamiseksi sen sijaan, että ottaisi käyttöön uusia kliinisiä tekniikoita tai hoitoa.
|
|
Vastasyntyneiden sairastumis- ja kuolleisuuskohortti
Tämä kohortti sisältää kaikki elävänä syntyneet vastasyntyneet, jotka on syntynyt Isidro Ayoran synnytys-gynekologisessa sairaalassa tammikuun 2008 ja joulukuun 2022 välisenä aikana.
Tutkimus keskittyy arvioimaan erilaisten perinataalisten ja vastasyntyneiden sairauksien vaikutusta sairastuvuus- ja kuolleisuustuloksiin.
Mielenkiintoisia interventioita ovat synnytyksen hallintastrategiat (esim. synnytystä edeltävien kortikosteroidien käyttö, toimitustapa), vastasyntyneiden elvytysprotokollat, NICU-pääsykriteerit ja erityisten vastasyntyneiden hoitokäytäntöjen, kuten pinta-aktiivisten aineiden varhainen antaminen, infektioiden torjuntatoimenpiteet ja ravitsemustuki, toteuttaminen.
|
Tämä interventio on erillinen, koska se keskittyy nimenomaan vastasyntyneiden tulosten havainnointiin ja arviointiin ilman terapeuttista tai proseduaalista hoitoa.
Toisin kuin muissa interventiotutkimuksissa, painopiste on tavanomaisten hoitokäytäntöjen, riskitekijöiden altistumisen (esim. ennenaikaisuus, äidin komplikaatiot) ja niiden vaikutuksen analysoimiseen vastasyntyneiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Interventio sisältää systemaattisen tiedonkeruun ja pitkittäisen seurannan mallien ja assosiaatioiden tunnistamiseksi sen sijaan, että ottaisi käyttöön uusia kliinisiä tekniikoita tai hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden kuolleisuusaste
Aikaikkuna: ensimmäiset 28 päivää
|
Ensimmäisen 28 päivän aikana kuolleiden vastasyntyneiden osuus elävänä syntyneiden kokonaismäärästä.
|
ensimmäiset 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden sairastuvuus
Aikaikkuna: ensimmäiset 28 päivää
|
Vakavien vastasyntyneiden sairastuvuus, mukaan lukien sepsis, hengitysvaikeusoireyhtymä, suonensisäinen verenvuoto, nekrotisoiva enterokoliitti ja perinataalinen asfyksia.
|
ensimmäiset 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Vauva, ennenaikainen
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Vauva, alhainen syntymäpaino
- Neonatorum asfyksia
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Sikiön kasvun hidastuminen
- Diabetes, raskaus
- Istukan irtoaminen
- Sepsis, vastasyntynyt
- Keltaisuus, vastasyntynyt
- Hypoglykemia, vastasyntynyt
- Sikiön kalvojen ennenaikainen repeämä
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Kehon paino
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Sepsis
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Hyperbilirubinemia
- Ihon ilmenemismuodot
- Kuolema
- Sikiön sairaudet
- Kasvuhäiriöt
- Hyperbilirubinemia, vastasyntynyt
- Istukan sairaudet
- Vastasyntyneiden sepsis
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Ennenaikainen Synnytys
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Diabetes, raskausaika
- Eklampsia
- Pre-eklampsia
- Sikiön kalvot, ennenaikainen repeämä
- Sikiön kasvun hidastuminen
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Abruptio Placentae
- Hypertensio
- Keltaisuus, vastasyntynyt
- Hypoglykemia
- Syntymäpaino
- Keltaisuus
- Asfyksia
- Repeämä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 009-DOC-FCM-2023 (Muu tunniste: Universidad Central del Ecuador)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietokanta sisältää arkaluontoista tietoa vastasyntyneistä ja heidän äideistään, ja niitä suojaavat eettiset ja luottamukselliset määräykset.
Tietojen ja sairaalakäytäntöjen luonteesta johtuen IPD:tä ei jaeta julkisesti potilaiden yksityisyyden turvaamiseksi ja paikallisten määräysten noudattamiseksi.
Aggregoidut tulokset ovat saatavilla tieteellisissä julkaisuissa, mutta yksittäiset tiedot eivät ole kolmansien osapuolten saatavilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .