Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perinatale aandoeningen die de morbiditeit, mortaliteit en medische zorg bij pasgeborenen beïnvloeden (UCE)

19 oktober 2024 bijgewerkt door: Santiago Vasco-Morales, HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA

"Condiciones Perinatales Que Influyen en la Morbimortalidad y atención Medica en Neonatos Del Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora, Enero 2008-diciembre 2022"

Deze studie richt zich op het begrijpen van de omstandigheden die de gezondheid en overleving van pasgeborenen beïnvloeden vanaf de zwangerschap tot de eerste levensweken in het Isidro Ayora Ziekenhuis. De onderzoekers zullen de gegevens van 2008 tot 2022 beoordelen om sleutelfactoren te identificeren die kunnen bijdragen aan complicaties, de medische zorg kunnen helpen verbeteren en de risico's voor pasgeborenen kunnen verminderen. Door dit te doen, willen we gezinnen en zorgverleners beter ondersteunen en veiligere geboorten garanderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek onderzoekt de impact van verschillende perinatale aandoeningen - zoals de gezondheid van de moeder, prenatale complicaties, bevallingsmethoden en neonatale behandeling - op de morbiditeit en mortaliteit bij pasgeborenen die worden behandeld in het Isidro Ayora Obstetric-Gynecologic Hospital. Met behulp van een retrospectief cohortontwerp analyseert de studie gegevens van 2008 tot 2022 om patronen en correlaties tussen perinatale factoren en neonatale uitkomsten te identificeren, met als doel evidence-based klinische praktijken te informeren en neonatale zorgprotocollen te verbeteren.

Belangrijke aspecten zijn onder meer het evalueren van de invloed van de zwangerschapsduur, het geboortegewicht, comorbiditeiten bij de moeder (bijvoorbeeld hypertensie, diabetes) en obstetrische complicaties op de gezondheid van pasgeborenen. Interessante uitkomsten zijn onder meer opnames op de NICU, de duur van het verblijf in het ziekenhuis en de incidentie van aandoeningen zoals het ademhalingsnoodsyndroom, sepsis en neonatale sterfte. De bevindingen zullen bijdragen aan het verbeteren van de toewijzing van middelen, het optimaliseren van zorgstrategieën en mogelijk het begeleiden van beleidsbeslissingen om ongunstige neonatale uitkomsten te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ecuador
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador, 170601
        • Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat alle levendgeboren neonaten die tussen januari 2008 en december 2022 in het Isidro Ayora Obstetric-Gynecologic Hospital zijn bevallen. Het cohort omvat neonaten van moeders met verschillende sociaal-economische achtergronden, uiteenlopende gezondheidsproblemen bij de moeder en verschillende obstetrische risicoprofielen. De studie richt zich op het evalueren van neonatale uitkomsten op basis van de zwangerschapsduur, het geboortegewicht en de aanwezigheid van perinatale complicaties, zoals maternale hypertensie, diabetes of vroeggeboorte. Deze populatie vertegenwoordigt een risicogroep die typerend is voor een verwijzingscentrum voor tertiaire zorg, waardoor een uitgebreide analyse mogelijk is van factoren die de neonatale morbiditeit en mortaliteit beïnvloeden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Neonaten geboren in het Isidro Ayora Obstetrisch-Gynaecologisch Ziekenhuis tussen januari 2008 en december 2022.
  • Levendgeboren neonaten met volledige medische dossiers in de perinatale database van het ziekenhuis.
  • Neonaten van wie de moeder prenatale zorg ontving en in het ziekenhuis beviel. Beschikbaarheid van maternale en neonatale gegevens, waaronder zwangerschapsduur, geboortegewicht en uitkomstinformatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Neonaten met onvolledige of ontbrekende medische dossiers.
  • Neonaten geboren buiten het ziekenhuis en postnataal verwezen.
  • Doodgeborenen en afgebroken zwangerschappen vanwege maternale of foetale indicaties.
  • Neonaten die onmiddellijk na de geboorte naar andere faciliteiten zijn ontslagen zonder follow-upgegevens in de database van het ziekenhuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zuigeling, prematuur
De groep 'Infant, Premature' omvat pasgeborenen geboren vóór 37 weken zwangerschap in het Isidro Ayora Obstetric-Gynecologic Hospital. Dit cohort is bijzonder kwetsbaar voor een reeks complicaties, waaronder het ‘respiratory distress syndrome’, intraventriculaire bloedingen en infecties, die een belangrijke bijdrage leveren aan de neonatale morbiditeit en mortaliteit.
Gedragsmatig: Zuigeling, prematuur
Deze interventie onderscheidt zich omdat deze zich specifiek richt op observationele monitoring en evaluatie van neonatale uitkomsten zonder toepassing van een therapeutische of procedurele behandeling. In tegenstelling tot andere interventionele onderzoeken ligt de nadruk op het analyseren van standaardzorgpraktijken, blootstelling aan risicofactoren (bijvoorbeeld vroeggeboorte, maternale complicaties) en hun impact op neonatale morbiditeit en mortaliteit. De interventie omvat het systematisch verzamelen van gegevens en longitudinale follow-up om patronen en associaties te identificeren, in plaats van het introduceren van nieuwe klinische technieken of behandelingen
Neonatale morbiditeits- en mortaliteitscohort
Dit cohort omvat alle levendgeboren neonaten die tussen januari 2008 en december 2022 in het Isidro Ayora Obstetric-Gynecologic Hospital zijn bevallen. De studie richt zich op het evalueren van de invloed van verschillende perinatale en neonatale aandoeningen op de morbiditeits- en mortaliteitsresultaten. Interessante interventies zijn onder meer verloskundige managementstrategieën (bijv. gebruik van prenatale corticosteroïden, wijze van bevalling), neonatale reanimatieprotocollen, opnamecriteria op de NICU en de implementatie van specifieke neonatale zorgpraktijken zoals vroege toediening van oppervlakteactieve stoffen, maatregelen voor infectiebeheersing en voedingsondersteuning.
Gedragsmatig: Zuigeling, prematuur
Deze interventie onderscheidt zich omdat deze zich specifiek richt op observationele monitoring en evaluatie van neonatale uitkomsten zonder toepassing van een therapeutische of procedurele behandeling. In tegenstelling tot andere interventionele onderzoeken ligt de nadruk op het analyseren van standaardzorgpraktijken, blootstelling aan risicofactoren (bijvoorbeeld vroeggeboorte, maternale complicaties) en hun impact op neonatale morbiditeit en mortaliteit. De interventie omvat het systematisch verzamelen van gegevens en longitudinale follow-up om patronen en associaties te identificeren, in plaats van het introduceren van nieuwe klinische technieken of behandelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer bij pasgeborenen
Tijdsspanne: eerste 28 levensdagen
Het percentage neonaten dat binnen de eerste 28 levensdagen sterft in het totale aantal levendgeborenen.
eerste 28 levensdagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van neonatale morbiditeit
Tijdsspanne: eerste 28 levensdagen
Incidentie van ernstige neonatale morbiditeiten, waaronder sepsis, ademhalingsnoodsyndroom, intraventriculaire bloeding, necrotiserende enterocolitis en perinatale asfyxie.
eerste 28 levensdagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA

Medewerkers

Universidad Central del Ecuador

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 009-DOC-FCM-2023 (Andere identificatie: Universidad Central del Ecuador)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De database bevat gevoelige informatie over pasgeborenen en hun moeders, beschermd door ethische en vertrouwelijkheidsregels. Vanwege de aard van de gegevens en het ziekenhuisbeleid zal IPD niet openbaar worden gedeeld om de privacy van patiënten te beschermen en te voldoen aan de lokale regelgeving. Geaggregeerde resultaten zullen beschikbaar zijn in wetenschappelijke publicaties, maar individuele gegevens zullen niet toegankelijk zijn voor derden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren