影响新生儿发病率、死亡率和医疗护理的围产期病症 (UCE)
2024年10月19日 更新者：Santiago Vasco-Morales、HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA
“Gineco Obstétrico Isidro Ayora 医院 Gineco Obstétrico Isidro Ayora 围产期流感和死亡率及医疗注意事项，2008 年至 2022 年 12 月”
这项研究的重点是了解影响伊西德罗阿约拉医院新生儿健康和从怀孕到生命最初几周生存的条件。
研究人员将审查 2008 年至 2022 年的数据，以确定可能导致并发症的关键因素，帮助改善医疗保健并降低新生儿风险。
通过这样做，我们的目标是为家庭、医疗保健提供者提供更好的支持，并确保更安全的分娩。
研究概览
地位
完全的
条件
干预/治疗
详细说明
本研究调查了各种围产期条件（例如孕产妇健康、产前并发症、分娩方法和新生儿管理）对伊西德罗阿约拉妇产科医院治疗的新生儿发病率和死亡率的影响。 该研究采用回顾性队列设计，分析 2008 年至 2022 年的数据，以确定围产期因素与新生儿结局之间的模式和相关性，旨在为循证临床实践提供信息并加强新生儿护理方案。
关键方面包括评估胎龄、出生体重、孕产妇合并症（例如高血压、糖尿病）和产科并发症对新生儿健康的影响。 感兴趣的结果包括 NICU 入院情况、住院时间以及呼吸窘迫综合征、败血症和新生儿死亡率等疾病的发生率。 研究结果将有助于改善资源分配、优化护理策略，并有可能指导政策决策，以减少不良新生儿结局。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pichincha
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Quito、Pichincha、厄瓜多尔、170601
- Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群包括 2008 年 1 月至 2022 年 12 月期间在伊西德罗阿约拉妇产医院分娩的所有活产新生儿。
该队列包括不同社会经济背景、不同孕产妇健康状况和不同产科风险状况的母亲所生的新生儿。
该研究的重点是根据胎龄、出生体重以及产妇高血压、糖尿病或早产等围产期并发症的存在来评估新生儿结局。
该人群代表了三级护理转诊中心典型的高风险群体，可以对影响新生儿发病率和死亡率的因素进行全面分析。
描述
纳入标准：
- 2008 年 1 月至 2022 年 12 月期间在伊西德罗阿约拉妇产科医院出生的新生儿。
- 活产新生儿在医院的围产期数据库中有完整的医疗记录。
- 母亲接受产前护理并在医院分娩的新生儿。 孕产妇和新生儿数据的可用性，包括胎龄、出生体重和结果信息。
排除标准：
- 医疗记录不完整或缺失的新生儿。
- 在医院外出生并进行产后转诊的新生儿。
- 由于母亲或胎儿的迹象而导致死产和终止妊娠。
- 新生儿出生后立即出院到其他机构，医院数据库中没有后续数据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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婴儿、早产儿
“婴儿、早产儿”组包括在伊西德罗阿约拉妇产科医院妊娠 37 周之前出生的新生儿。
该人群特别容易出现一系列并发症，包括呼吸窘迫综合征、脑室内出血和感染，这些是新生儿发病率和死亡率的主要原因。
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这种干预措施的独特之处在于，它专门关注新生儿结局的观察性监测和评估，而不采用治疗性或程序性治疗。
与其他干预研究不同，重点是分析标准护理实践、危险因素暴露（例如早产、孕产妇并发症）及其对新生儿发病率和死亡率的影响。
干预措施涉及系统的数据收集和纵向随访，以识别模式和关联，而不是引入新的临床技术或治疗
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新生儿发病率和死亡率队列
该队列包括 2008 年 1 月至 2022 年 12 月期间在伊西德罗阿约拉妇产科医院分娩的所有活产新生儿。
该研究的重点是评估各种围产期和新生儿状况对发病率和死亡率结果的影响。
感兴趣的干预措施包括产科管理策略（例如，使用产前皮质类固醇、分娩方式）、新生儿复苏方案、NICU 入院标准以及实施特定的新生儿护理实践，例如早期表面活性剂给药、感染控制措施和营养支持。
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这种干预措施的独特之处在于，它专门关注新生儿结局的观察性监测和评估，而不采用治疗性或程序性治疗。
与其他干预研究不同，重点是分析标准护理实践、危险因素暴露（例如早产、孕产妇并发症）及其对新生儿发病率和死亡率的影响。
干预措施涉及系统的数据收集和纵向随访，以识别模式和关联，而不是引入新的临床技术或治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新生儿死亡率
大体时间：生命最初 28 天
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出生后 28 天内死亡的新生儿占活产总数的比例。
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生命最初 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿发病率
大体时间：生命最初 28 天
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主要新生儿疾病的发生率，包括败血症、呼吸窘迫综合征、脑室内出血、坏死性小肠结肠炎和围产期窒息。
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生命最初 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月12日
初级完成 (实际的)
2024年9月10日
研究完成 (实际的)
2024年9月10日
研究注册日期
首次提交
2024年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月19日
首次发布 (实际的)
2024年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月19日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 009-DOC-FCM-2023 (其他标识符：Universidad Central del Ecuador)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
该数据库包含有关新生儿及其母亲的敏感信息，受到道德和保密法规的保护。
由于数据的性质和医院政策，IPD 不会公开共享，以保护患者隐私并遵守当地法规。
汇总结果将在科学出版物中提供，但第三方将无法获取个人数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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