Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perinatale tilstande, der påvirker sygelighed, dødelighed og medicinsk behandling hos nyfødte (UCE)

19. oktober 2024 opdateret af: Santiago Vasco-Morales, HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA

"Condiciones Perinatales Que Influyen en la Morbimortalidad y atención Medica en Neonatos Del Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora, Enero 2008-diciembre 2022"

Denne undersøgelse fokuserer på at forstå de forhold, der påvirker nyfødtes sundhed og overlevelse fra graviditet til de første uger af livet på Isidro Ayora Hospital. Efterforskerne vil gennemgå data fra 2008 til 2022 for at identificere nøglefaktorer, der kan bidrage til komplikationer, hjælpe med at forbedre medicinsk behandling og reducere risici for nyfødte. Ved at gøre det sigter vi mod at give bedre støtte til familier, sundhedsudbydere og sikre sikrere fødsler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning undersøger virkningen af ​​forskellige perinatale tilstande - såsom mødres sundhed, prænatale komplikationer, leveringsmetoder og neonatal behandling - på sygelighed og dødelighed hos nyfødte behandlet på Isidro Ayora Obstetric-Gynecologic Hospital. Ved hjælp af et retrospektivt kohortedesign analyserer undersøgelsen data fra 2008 til 2022 for at identificere mønstre og sammenhænge mellem perinatale faktorer og neonatale resultater med det formål at informere evidensbaseret klinisk praksis og forbedre neonatale plejeprotokoller.

Nøgleaspekter omfatter evaluering af indflydelsen af ​​svangerskabsalder, fødselsvægt, komorbiditet hos mødre (f.eks. hypertension, diabetes) og obstetriske komplikationer på nyfødtes sundhed. Resultater af interesse inkluderer NICU-indlæggelser, varighed af hospitalsophold og forekomst af tilstande som respiratorisk distress-syndrom, sepsis og neonatal dødelighed. Resultaterne vil bidrage til at forbedre ressourceallokeringen, optimere plejestrategier og potentielt vejlede politiske beslutninger for at reducere uønskede neonatale resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ecuador
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador, 170601
        • Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter alle levendefødte nyfødte født på Isidro Ayora Obstetric-Gynecologic Hospital mellem januar 2008 og december 2022. Kohorten omfatter nyfødte født af mødre med forskellig socioøkonomisk baggrund, varierende mødres sundhedstilstand og forskellige obstetriske risikoprofiler. Undersøgelsen fokuserer på evaluering af neonatale resultater baseret på gestationsalder, fødselsvægt og tilstedeværelsen af ​​perinatale komplikationer, såsom maternel hypertension, diabetes eller for tidlig fødsel. Denne population repræsenterer en højrisikogruppe, der er typisk for et videregående henvisningscenter, hvilket giver mulighed for en omfattende analyse af faktorer, der påvirker neonatal morbiditet og dødelighed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte født på Isidro Ayora Obstetrisk-Gynækologisk Hospital mellem januar 2008 og december 2022.
  • Levende fødte nyfødte med fuldstændige journaler i hospitalets perinatale database.
  • Nyfødte, hvis mødre modtog prænatal pleje og blev født på hospitalet. Tilgængelighed af moder- og neonatale data, herunder gestationsalder, fødselsvægt og information om udfald.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med ufuldstændige eller manglende lægejournaler.
  • Nyfødte født uden for hospitalet og henvist postnatalt.
  • Dødfødsler og graviditeter afsluttet på grund af moder- eller fosterindikationer.
  • Nyfødte udskrives til andre faciliteter umiddelbart efter fødslen uden opfølgningsdata i hospitalets database.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spædbarn, for tidligt fødte
Gruppen "Spædbørn, for tidligt fødte" omfatter nyfødte født før 37 ugers svangerskab på Isidro Ayora Obstetrisk-Gynækologisk Hospital. Denne kohorte er særligt sårbar over for en række komplikationer, herunder respiratorisk distress syndrom, intraventrikulær blødning og infektioner, som er væsentlige bidragydere til neonatal morbiditet og dødelighed.
Adfærdsmæssigt: Spædbarn, for tidligt fødte
Denne intervention er særskilt, da den fokuserer specifikt på observationel overvågning og evaluering af neonatale resultater uden at anvende en terapeutisk eller proceduremæssig behandling. I modsætning til andre interventionelle undersøgelser lægges vægten på at analysere standardplejepraksis, eksponering af risikofaktorer (f.eks. præmaturitet, maternelle komplikationer) og deres indvirkning på neonatal morbiditet og dødelighed. Interventionen involverer systematisk dataindsamling og longitudinel opfølgning for at identificere mønstre og sammenhænge frem for at introducere nye kliniske teknikker eller behandling
Neonatal sygelighed og dødelighedskohorte
Denne kohorte inkluderer alle levendefødte nyfødte født på Isidro Ayora Obstetric-Gynecologic Hospital mellem januar 2008 og december 2022. Undersøgelsen fokuserer på at evaluere indflydelsen af ​​forskellige perinatale og neonatale tilstande på sygelighed og dødelighedsudfald. Interventioner af interesse omfatter obstetriske håndteringsstrategier (f.eks. brug af prænatale kortikosteroider, leveringsmåde), neonatale genoplivningsprotokoller, NICU-indlæggelseskriterier og implementering af specifik neonatal plejepraksis såsom tidlig administration af overfladeaktive stoffer, infektionskontrolforanstaltninger og ernæringsstøtte.
Adfærdsmæssigt: Spædbarn, for tidligt fødte
Denne intervention er særskilt, da den fokuserer specifikt på observationel overvågning og evaluering af neonatale resultater uden at anvende en terapeutisk eller proceduremæssig behandling. I modsætning til andre interventionelle undersøgelser lægges vægten på at analysere standardplejepraksis, eksponering af risikofaktorer (f.eks. præmaturitet, maternelle komplikationer) og deres indvirkning på neonatal morbiditet og dødelighed. Interventionen involverer systematisk dataindsamling og longitudinel opfølgning for at identificere mønstre og sammenhænge frem for at introducere nye kliniske teknikker eller behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal dødelighed
Tidsramme: første 28 dage af livet
Andelen af ​​nyfødte, der dør inden for de første 28 dage af livet ud af det samlede antal levendefødte.
første 28 dage af livet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal sygelighedsincidens
Tidsramme: første 28 dage af livet
Forekomst af større neonatale morbiditeter, herunder sepsis, respiratorisk distress-syndrom, intraventrikulær blødning, nekrotiserende enterocolitis og perinatal asfyksi.
første 28 dage af livet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA

Samarbejdspartnere

Universidad Central del Ecuador

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 009-DOC-FCM-2023 (Anden identifikator: Universidad Central del Ecuador)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Databasen indeholder følsomme oplysninger om nyfødte og deres mødre, beskyttet af etiske og fortrolige regler. På grund af arten af ​​data og hospitalspolitikker vil IPD ikke blive delt offentligt for at beskytte patientens privatliv og overholde lokale regler. Samlede resultater vil være tilgængelige i videnskabelige publikationer, men individuelle data vil ikke være tilgængelige for tredjeparter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Spædbarn, for tidligt fødte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner