Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perinatální stavy ovlivňující morbiditu, mortalitu a lékařskou péči u novorozenců (UCE)

19. října 2024 aktualizováno: Santiago Vasco-Morales, HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA

"Condiciones Perinatales Que Influyen en la Morbimortalidad y atención Medica en Neonatos Del Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora, Enero 2008-diciembre 2022"

Tato studie se zaměřuje na pochopení podmínek, které ovlivňují zdraví a přežití novorozenců od těhotenství do prvních týdnů života v nemocnici Isidro Ayora. Vyšetřovatelé zhodnotí data z let 2008 až 2022, aby identifikovali klíčové faktory, které mohou přispět ke komplikacím, pomoci zlepšit lékařskou péči a snížit rizika pro novorozence. Tím chceme poskytovat lepší podporu rodinám, poskytovatelům zdravotní péče a zajistit bezpečnější porody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum zkoumá dopad různých perinatálních stavů – jako je zdraví matek, prenatální komplikace, způsoby porodu a neonatální management – ​​na morbiditu a úmrtnost u novorozenců léčených v porodnicko-gynekologické nemocnici Isidro Ayora. Pomocí retrospektivního kohortního designu studie analyzuje data z let 2008 až 2022, aby identifikovala vzorce a korelace mezi perinatálními faktory a neonatálními výsledky, s cílem informovat o klinických praktikách založených na důkazech a zlepšit protokoly neonatální péče.

Mezi klíčové aspekty patří hodnocení vlivu gestačního věku, porodní hmotnosti, mateřských komorbidit (např. hypertenze, diabetes) a porodnických komplikací na zdraví novorozenců. Výsledky zájmu zahrnují přijetí na JIP, délku pobytu v nemocnici a výskyt stavů, jako je syndrom respirační tísně, sepse a novorozenecká mortalita. Zjištění přispějí ke zlepšení alokace zdrojů, optimalizaci strategií péče a potenciálnímu vedení politických rozhodnutí ke snížení nepříznivých neonatálních výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ekvádor
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ekvádor, 170601
        • Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje všechny živě narozené novorozence narozené v porodnicko-gynekologické nemocnici Isidro Ayora mezi lednem 2008 a prosincem 2022. Kohorta zahrnuje novorozence narozené matkám z různého socioekonomického prostředí, s různým zdravotním stavem matek a s různými profily porodnického rizika. Studie se zaměřuje na hodnocení novorozeneckých výsledků na základě gestačního věku, porodní hmotnosti a přítomnosti perinatálních komplikací, jako je mateřská hypertenze, diabetes nebo předčasný porod. Tato populace představuje vysoce rizikovou skupinu typickou pro referenční centrum terciární péče, což umožňuje komplexní analýzu faktorů ovlivňujících novorozeneckou morbiditu a mortalitu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Novorozenci narození v porodnicko-gynekologické nemocnici Isidro Ayora mezi lednem 2008 a prosincem 2022.
  • Živě narození novorozenci s kompletní zdravotní dokumentací v perinatální databázi nemocnice.
  • Novorozenci, jejichž matky obdržely prenatální péči a porodily v nemocnici. Dostupnost údajů o matkách a novorozencích, včetně gestačního věku, porodní hmotnosti a informací o výsledku.

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenci s neúplnými nebo chybějícími zdravotními záznamy.
  • Novorozenci narození mimo nemocnici a odeslaní po narození.
  • Mrtvě narozené děti a těhotenství ukončené z indikací matky nebo plodu.
  • Novorozenci propuštěni do jiných zařízení ihned po narození bez následných údajů v databázi nemocnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nemluvně, nedonošené
Skupina "Nemluvně, předčasně narozená" zahrnuje novorozence narozené před 37. týdnem těhotenství v porodnicko-gynekologické nemocnici Isidro Ayora. Tato kohorta je zvláště náchylná k řadě komplikací, včetně syndromu respirační tísně, intraventrikulárního krvácení a infekcí, které jsou hlavními přispěvateli k novorozenecké morbiditě a mortalitě.
Behaviorální: Nemluvně, nedonošené
Tato intervence je odlišná, protože se zaměřuje specificky na observační sledování a hodnocení neonatálních výsledků bez použití terapeutické nebo procedurální léčby. Na rozdíl od jiných intervenčních studií je důraz kladen na analýzu standardních postupů péče, vystavení rizikovým faktorům (např. nedonošení, mateřské komplikace) a jejich dopadu na neonatální morbiditu a mortalitu. Intervence zahrnuje systematický sběr dat a dlouhodobé sledování k identifikaci vzorců a asociací, spíše než zavádění nových klinických technik nebo léčby
Kohorta novorozenecká morbidita a mortalita
Tato kohorta zahrnuje všechny živě narozené novorozence narozené v porodnicko-gynekologické nemocnici Isidro Ayora mezi lednem 2008 a prosincem 2022. Studie se zaměřuje na hodnocení vlivu různých perinatálních a neonatálních stavů na výsledky morbidity a mortality. Zájmové intervence zahrnují strategie porodnického managementu (např. použití předporodních kortikosteroidů, způsob porodu), neonatální resuscitační protokoly, kritéria přijetí na NICU a implementaci specifických postupů neonatální péče, jako je časné podávání surfaktantu, opatření pro kontrolu infekce a nutriční podpora.
Behaviorální: Nemluvně, nedonošené
Tato intervence je odlišná, protože se zaměřuje specificky na observační sledování a hodnocení neonatálních výsledků bez použití terapeutické nebo procedurální léčby. Na rozdíl od jiných intervenčních studií je důraz kladen na analýzu standardních postupů péče, vystavení rizikovým faktorům (např. nedonošení, mateřské komplikace) a jejich dopadu na neonatální morbiditu a mortalitu. Intervence zahrnuje systematický sběr dat a dlouhodobé sledování k identifikaci vzorců a asociací, spíše než zavádění nových klinických technik nebo léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Novorozenecká úmrtnost
Časové okno: prvních 28 dní života
Podíl novorozenců, kteří zemřou během prvních 28 dnů života, z celkového počtu živě narozených dětí.
prvních 28 dní života

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence novorozenecké morbidity
Časové okno: prvních 28 dní života
Výskyt hlavních neonatálních morbidit, včetně sepse, syndromu respirační tísně, intraventrikulárního krvácení, nekrotizující enterokolitidy a perinatální asfyxie.
prvních 28 dní života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA

Spolupracovníci

Universidad Central del Ecuador

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 009-DOC-FCM-2023 (Jiný identifikátor: Universidad Central del Ecuador)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Databáze obsahuje citlivé informace o novorozencích a jejich matkách, chráněné etickými předpisy a předpisy o zachování důvěrnosti. Vzhledem k povaze dat a nemocničním zásadám nebude IPD sdíleno veřejně, aby bylo chráněno soukromí pacientů a byly v souladu s místními předpisy. Souhrnné výsledky budou dostupné ve vědeckých publikacích, ale jednotlivá data nebudou přístupná třetím stranám.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasný porod

Klinické studie na Nemluvně, nedonošené

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit