Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az újszülöttek morbiditását, mortalitását és orvosi ellátását befolyásoló perinatális állapotok (UCE)

2024. október 19. frissítette: Santiago Vasco-Morales, HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA

"Condiciones Perinatales Que Influyen en la Morbimortalidad y atención Medica en Neonatos Del Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora, Enero 2008-diciembre 2022"

Ez a tanulmány az Isidro Ayora Kórházban az újszülött egészségét és túlélését befolyásoló állapotok megértésére összpontosít a terhességtől az első élethetekig. A kutatók áttekintik a 2008 és 2022 közötti adatokat, hogy azonosítsák azokat a kulcsfontosságú tényezőket, amelyek hozzájárulhatnak a szövődmények kialakulásához, elősegítik az orvosi ellátás javítását, és csökkentik az újszülöttek kockázatát. Ezzel a célunk, hogy jobb támogatást nyújtsunk a családoknak, az egészségügyi szolgáltatóknak, és biztosítsuk a biztonságosabb szülést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kutatás különböző perinatális állapotok – például az anyai egészség, a születés előtti szövődmények, a szülési módszerek és az újszülöttkori kezelés – hatását vizsgálja az Isidro Ayora Szülészeti-Nőgyógyászati ​​Kórházban kezelt újszülöttek morbiditási és mortalitási arányára. A tanulmány retrospektív kohorsz-kialakítást alkalmazva elemzi a 2008 és 2022 közötti adatokat, hogy azonosítsa a perinatális tényezők és az újszülöttkori kimenetelek közötti mintákat és összefüggéseket, célja a bizonyítékokon alapuló klinikai gyakorlatok tájékoztatása és az újszülöttgondozási protokollok javítása.

A legfontosabb szempontok közé tartozik a terhességi kor, a születési súly, az anyai társbetegségek (pl. magas vérnyomás, cukorbetegség) és a szülészeti szövődmények újszülöttek egészségére gyakorolt ​​hatásának értékelése. Az érdeklődésre számot tartó eredmények közé tartozik a NICU-felvételek, a kórházi tartózkodás időtartama és az olyan állapotok előfordulása, mint a légzési distressz szindróma, a szepszis és az újszülöttkori mortalitás. Az eredmények hozzájárulnak az erőforrások elosztásának javításához, az ellátási stratégiák optimalizálásához, és potenciálisan iránymutatást adnak az újszülöttkori kedvezőtlen kimenetelek csökkentését célzó szakpolitikai döntésekhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ecuador
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador, 170601
        • Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció magában foglalja az Isidro Ayora Szülészeti-Nőgyógyászati ​​Kórházban 2008 januárja és 2022 decembere között született élve született újszülötteket. A kohorszba azok az újszülöttek tartoznak, akik eltérő társadalmi-gazdasági hátterű, eltérő anyai egészségi állapotú és különböző szülészeti kockázati profilú anyáktól születtek. A tanulmány az újszülöttkori eredmények értékelésére összpontosít a terhességi kor, a születési súly és a perinatális szövődmények, például az anyai magas vérnyomás, a cukorbetegség vagy a koraszülés alapján. Ez a populáció a felsőfokú ellátási központokra jellemző, magas kockázatú csoportot képvisel, amely lehetővé teszi az újszülöttkori morbiditást és mortalitást befolyásoló tényezők átfogó elemzését.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Isidro Ayora Szülészeti-Nőgyógyászati ​​Kórházban 2008 januárja és 2022 decembere között született újszülöttek.
  • Élőben született újszülöttek teljes egészségügyi dokumentációval a kórház perinatális adatbázisában.
  • Olyan újszülöttek, akiknek édesanyja terhesgondozásban részesült, és a kórházban szülték meg. Az anyai és újszülöttkori adatok elérhetősége, beleértve a terhességi kort, a születési súlyt és a kimenetelre vonatkozó információkat.

Kizárási kritériumok:

  • Újszülöttek hiányos vagy hiányzó egészségügyi dokumentációval.
  • Kórházon kívül született és szülés után beutalt újszülöttek.
  • Anyai vagy magzati indikációk miatt megszakadt halvaszületések és terhességek.
  • Az újszülötteket születés után azonnal más intézménybe bocsátották a kórház adatbázisában szereplő nyomon követési adatok nélkül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csecsemő, Koraszülött
A „Csecsemők, koraszülöttek” csoportba azok az újszülöttek tartoznak, akik a terhesség 37. hete előtt születtek az Isidro Ayora Szülészeti-Nőgyógyászati ​​Kórházban. Ez a csoport különösen érzékeny egy sor szövődményre, beleértve a légzési distressz szindrómát, az intravénás vérzést és a fertőzéseket, amelyek az újszülöttkori morbiditás és mortalitás fő tényezői.
Viselkedési: Csecsemő, Koraszülött
Ez a beavatkozás különálló, mivel kifejezetten az újszülöttkori eredmények megfigyeléses monitorozására és értékelésére összpontosít terápiás vagy eljárási kezelés alkalmazása nélkül. Más intervenciós vizsgálatokkal ellentétben a hangsúly a standard ellátási gyakorlatok, a kockázati tényezők expozíciójának (pl. koraszülöttség, anyai szövődmények), valamint ezek újszülöttkori morbiditásra és mortalitásra gyakorolt ​​hatásának elemzésén van. A beavatkozás szisztematikus adatgyűjtést és longitudinális nyomon követést foglal magában a minták és asszociációk azonosítása érdekében, nem pedig új klinikai technikák vagy kezelések bevezetése.
Újszülöttkori morbiditási és mortalitási kohorsz
Ez a kohorsz magában foglalja az Isidro Ayora Szülészeti-Nőgyógyászati ​​Kórházban 2008 januárja és 2022 decembere között született élve született újszülötteket. A tanulmány a különböző perinatális és újszülöttkori állapotok morbiditási és mortalitási kimenetelekre gyakorolt ​​hatásának értékelésére összpontosít. Az érdeklődésre számot tartó beavatkozások közé tartoznak a szülészeti kezelési stratégiák (pl. a születés előtti kortikoszteroidok alkalmazása, a szülés módja), az újszülött újraélesztési protokolljai, a NICU felvételi kritériumai, valamint a speciális újszülöttgondozási gyakorlatok, például a korai felületaktív anyagok beadása, fertőzés-ellenőrzési intézkedések és táplálkozási támogatás.
Viselkedési: Csecsemő, Koraszülött
Ez a beavatkozás különálló, mivel kifejezetten az újszülöttkori eredmények megfigyeléses monitorozására és értékelésére összpontosít terápiás vagy eljárási kezelés alkalmazása nélkül. Más intervenciós vizsgálatokkal ellentétben a hangsúly a standard ellátási gyakorlatok, a kockázati tényezők expozíciójának (pl. koraszülöttség, anyai szövődmények), valamint ezek újszülöttkori morbiditásra és mortalitásra gyakorolt ​​hatásának elemzésén van. A beavatkozás szisztematikus adatgyűjtést és longitudinális nyomon követést foglal magában a minták és asszociációk azonosítása érdekében, nem pedig új klinikai technikák vagy kezelések bevezetése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újszülöttkori halálozási arány
Időkeret: életének első 28 napja
Azon újszülöttek aránya, akik életük első 28 napjában haltak meg az élveszületések teljes számához viszonyítva.
életének első 28 napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újszülöttkori morbiditás előfordulása
Időkeret: életének első 28 napja
A fő újszülöttkori megbetegedések előfordulása, beleértve a szepszist, a légzési distressz szindrómát, az intraventricularis vérzést, a necrotizáló enterocolitist és a perinatális asphyxiát.
életének első 28 napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA

Együttműködők

Universidad Central del Ecuador

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 009-DOC-FCM-2023 (Egyéb azonosító: Universidad Central del Ecuador)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatbázis érzékeny információkat tartalmaz az újszülöttekről és édesanyjukról, amelyeket etikai és titoktartási előírások védenek. Az adatok és a kórházi szabályzatok természetéből adódóan az IPD-t nem osztják meg nyilvánosan a betegek magánéletének védelme és a helyi előírások betartása érdekében. Az összesített eredmények elérhetőek lesznek tudományos publikációkban, de az egyedi adatokhoz harmadik fél nem fér hozzá.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel