Перинатальные состояния, влияющие на заболеваемость, смертность и оказание медицинской помощи новорожденным (UCE)
19 октября 2024 г. обновлено: Santiago Vasco-Morales, HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA
«Condiciones Perinatales Que Influyen en la Morbimortalidad y atención Medica en Neonatos Del Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora, Enero, 2008 г. – декабрь 2022 г.»
Это исследование направлено на понимание условий, которые влияют на здоровье и выживаемость новорожденных от беременности до первых недель жизни в больнице Исидро Айора.
Исследователи проанализируют данные за 2008–2022 годы, чтобы определить ключевые факторы, которые могут способствовать осложнениям, помочь улучшить медицинскую помощь и снизить риски для новорожденных.
Поступая таким образом, мы стремимся обеспечить лучшую поддержку семьям, медицинским работникам и обеспечить более безопасные роды.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
- Преждевременные роды
- Низкий вес при рождении
- Преэклампсия
- Гипертония, вызванная беременностью
- Перинатальная асфиксия
- Неонатальная желтуха
- Неонатальный сепсис
- Неонатальная гипогликемия
- Отслойка плаценты
- Гестационный сахарный диабет (ГСД)
- Преждевременный преждевременный разрыв плодных оболочек (PPROM)
- Врожденные пороки развития
- Задержка внутриутробного развития (ЗВУР)
- Респираторный дистресс-синдром (РДС)
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучается влияние различных перинатальных состояний, таких как здоровье матери, пренатальные осложнения, методы родоразрешения и неонатальное ведение, на уровень заболеваемости и смертности новорожденных, находящихся на лечении в акушерско-гинекологической больнице Исидро Айора. Используя ретроспективный когортный дизайн, исследование анализирует данные за период с 2008 по 2022 год для выявления закономерностей и корреляций между перинатальными факторами и неонатальными исходами, стремясь предоставить информацию для научно обоснованной клинической практики и усовершенствовать протоколы ухода за новорожденными.
Ключевые аспекты включают оценку влияния гестационного возраста, массы тела при рождении, сопутствующих заболеваний у матери (например, гипертонии, диабета) и акушерских осложнений на здоровье новорожденных. Результаты, представляющие интерес, включают госпитализацию в отделение интенсивной терапии, продолжительность пребывания в больнице и частоту таких состояний, как респираторный дистресс-синдром, сепсис и неонатальная смертность. Полученные результаты будут способствовать улучшению распределения ресурсов, оптимизации стратегий ухода и, возможно, будут определять политические решения, направленные на снижение неблагоприятных неонатальных исходов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Эквадор, 170601
- Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследуемую популяцию вошли все живорожденные новорожденные, родившиеся в акушерско-гинекологической больнице Исидро Айора в период с января 2008 года по декабрь 2022 года.
В когорту входят новорожденные, рожденные от матерей различного социально-экономического происхождения, с различными состояниями здоровья матери и с разными профилями акушерского риска.
Исследование сосредоточено на оценке неонатальных исходов на основе гестационного возраста, массы тела при рождении и наличия перинатальных осложнений, таких как материнская гипертония, диабет или преждевременные роды.
Эта популяция представляет собой группу высокого риска, типичную для специализированного центра третичной медицинской помощи, что позволяет провести комплексный анализ факторов, влияющих на неонатальную заболеваемость и смертность.
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные, родившиеся в акушерско-гинекологической больнице Исидро Айора в период с января 2008 года по декабрь 2022 года.
- Живорожденные новорожденные с полной медицинской картой в перинатальной базе данных больницы.
- Новорожденные, матери которых получили дородовую помощь и родили в больнице. Доступность материнских и неонатальных данных, включая гестационный возраст, вес при рождении и информацию о результатах.
Критерии исключения:
- Новорожденные с неполной или отсутствующей медицинской картой.
- Новорожденные, родившиеся вне больницы и направленные в послеродовой период.
- Мертворождения и беременности, прерванные по показаниям со стороны матери или плода.
- Новорожденных выписывают в другие учреждения сразу после рождения без данных о наблюдении в базе данных больницы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Младенец, Недоношенный
В группу «Младенцы, недоношенные» входят новорожденные, рожденные до 37 недель беременности в акушерско-гинекологической больнице Исидро Айора.
Эта когорта особенно уязвима к ряду осложнений, включая респираторный дистресс-синдром, внутрижелудочковое кровоизлияние и инфекции, которые вносят основной вклад в неонатальную заболеваемость и смертность.
|
Это вмешательство отличается тем, что оно сосредоточено конкретно на наблюдательном мониторинге и оценке неонатальных исходов без применения терапевтического или процедурного лечения.
В отличие от других интервенционных исследований, основное внимание уделяется анализу стандартной практики ухода, воздействия факторов риска (например, недоношенности, материнских осложнений) и их влияния на неонатальную заболеваемость и смертность.
Вмешательство включает систематический сбор данных и длительное наблюдение для выявления закономерностей и связей, а не внедрение новых клинических методов или лечения.
|
|
Группа неонатальной заболеваемости и смертности
В эту когорту входят все живорожденные новорожденные, родившиеся в акушерско-гинекологической больнице Исидро Айора в период с января 2008 года по декабрь 2022 года.
Исследование сосредоточено на оценке влияния различных перинатальных и неонатальных состояний на исходы заболеваемости и смертности.
Вмешательства, представляющие интерес, включают стратегии акушерского ведения (например, использование антенатальных кортикостероидов, способ родоразрешения), протоколы неонатальной реанимации, критерии госпитализации в отделение интенсивной терапии и реализацию конкретных методов ухода за новорожденными, таких как раннее введение сурфактанта, меры инфекционного контроля и нутритивная поддержка.
|
Это вмешательство отличается тем, что оно сосредоточено конкретно на наблюдательном мониторинге и оценке неонатальных исходов без применения терапевтического или процедурного лечения.
В отличие от других интервенционных исследований, основное внимание уделяется анализу стандартной практики ухода, воздействия факторов риска (например, недоношенности, материнских осложнений) и их влияния на неонатальную заболеваемость и смертность.
Вмешательство включает систематический сбор данных и длительное наблюдение для выявления закономерностей и связей, а не внедрение новых клинических методов или лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень неонатальной смертности
Временное ограничение: первые 28 дней жизни
|
Доля новорожденных, умерших в течение первых 28 дней жизни, от общего числа живорожденных.
|
первые 28 дней жизни
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость новорожденных
Временное ограничение: первые 28 дней жизни
|
Частота возникновения основных неонатальных заболеваний, включая сепсис, респираторный дистресс-синдром, внутрижелудочковое кровоизлияние, некротизирующий энтероколит и перинатальную асфиксию.
|
первые 28 дней жизни
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Врожденные аномалии
- Младенец, недоношенный
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Младенец, низкий вес при рождении
- Асфиксия новорожденных
- Гипертония, вызванная беременностью
- Задержка роста плода
- Диабет, гестационный
- Отслойка плаценты
- Сепсис, неонатальный
- Желтуха, неонатальная
- Гипогликемия, неонатальная
- Преждевременный разрыв плодных оболочек
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Метаболические заболевания
- Масса тела
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Осложнения акушерских родов
- Осложнения беременности
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Сепсис
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Гипербилирубинемия
- Кожные проявления
- Смерть
- Заболевания плода
- Нарушения роста
- Гипербилирубинемия, неонатальный
- Заболевания плаценты
- Неонатальный сепсис
- Врожденные аномалии
- Преждевременные роды
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Диабет, гестационный
- Эклампсия
- Преэклампсия
- Плодные оболочки, преждевременный разрыв
- Задержка роста плода
- Гипертония, вызванная беременностью
- Отрыв плаценты
- Гипертония
- Желтуха новорожденных
- Гипогликемия
- Вес при рождении
- Желтуха
- Асфиксия
- Разрыв
Другие идентификационные номера исследования
- 009-DOC-FCM-2023 (Другой идентификатор: Universidad Central del Ecuador)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
База данных содержит конфиденциальную информацию о новорожденных и их матерях, защищенную этическими нормами и правилами конфиденциальности.
Из-за характера данных и политики больницы IPD не будет разглашаться публично в целях защиты конфиденциальности пациентов и соблюдения местных правил.
Агрегированные результаты будут доступны в научных публикациях, однако отдельные данные не будут доступны третьим лицам.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .