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신생아의 이병률, 사망률 및 의료에 영향을 미치는 주산기 상태 (UCE)

2024년 10월 19일 업데이트: Santiago Vasco-Morales, HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA

"Condiciones Perinatales Que Influyen en la Morbimortalidad y atención Medica en Neonatos Del Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora, Enero 2008-diciembre 2022"

이 연구는 Isidro Ayora 병원에서 임신부터 생후 첫 주까지 신생아 건강과 생존에 영향을 미치는 조건을 이해하는 데 중점을 둡니다. 조사관은 2008년부터 2022년까지의 데이터를 검토하여 합병증에 기여할 수 있는 주요 요인을 식별하고 의료 개선에 도움을 주며 신생아의 위험을 줄일 것입니다. 이를 통해 우리는 가족과 의료 서비스 제공자에게 더 나은 지원을 제공하고 보다 안전한 출산을 보장하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 Isidro Ayora 산부인과 병원에서 치료를 받는 신생아의 이병률과 사망률에 대한 산모 건강, 산전 합병증, 분만 방법, 신생아 관리 등 다양한 주산기 상태가 미치는 영향을 조사합니다. 후향적 코호트 설계를 사용하여 이 연구는 2008년부터 2022년까지의 데이터를 분석하여 주산기 요인과 신생아 결과 사이의 패턴과 상관관계를 식별하고 증거 기반 임상 관행을 알리고 신생아 관리 프로토콜을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

주요 측면에는 재태 연령, 출생 체중, 산모의 동반 질환(예: 고혈압, 당뇨병) 및 산과 합병증이 신생아 건강에 미치는 영향을 평가하는 것이 포함됩니다. 관심 결과에는 NICU 입원, 입원 기간, 호흡 곤란 증후군, 패혈증, 신생아 사망률과 같은 질환의 발생률이 포함됩니다. 연구 결과는 자원 할당 개선, 치료 전략 최적화, 잠재적으로 부정적인 신생아 결과를 줄이기 위한 정책 결정 안내에 기여할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 에콰도르
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, 에콰도르, 170601
        • Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 집단에는 2008년 1월부터 2022년 12월 사이에 Isidro Ayora 산부인과 병원에서 분만된 모든 살아있는 신생아가 포함됩니다. 코호트는 다양한 사회경제적 배경, 다양한 산모 건강 상태, 다양한 산과적 위험 프로필을 지닌 산모에게서 태어난 신생아를 포함합니다. 이 연구는 임신 연령, 출생 체중, 산모의 고혈압, 당뇨병, 조산과 같은 주산기 합병증의 유무를 기준으로 신생아 결과를 평가하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 집단은 3차 진료 의뢰 센터의 전형적인 고위험군을 대표하므로 신생아 이병률과 사망률에 영향을 미치는 요인에 대한 포괄적인 분석이 가능합니다.

설명

포함 기준:

  • 2008년 1월부터 2022년 12월 사이에 Isidro Ayora 산부인과 병원에서 태어난 신생아.
  • 병원의 주산기 데이터베이스에 완전한 의료 기록이 있는 살아있는 신생아.
  • 산모가 산전 관리를 받고 병원에서 출산한 신생아. 재태 연령, 출생 체중 및 결과 정보를 포함한 산모 및 신생아 데이터의 가용성.

제외 기준:

  • 의료 기록이 불완전하거나 누락된 신생아.
  • 병원 외부에서 태어나 출생 후 의뢰된 신생아.
  • 산모 또는 태아의 징후로 인해 사산 및 임신이 종료됩니다.
  • 병원 데이터베이스에 후속 데이터가 없는 상태로 출생 직후 다른 시설로 퇴원한 신생아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유아, 미숙아
"유아, 조산" 그룹에는 Isidro Ayora 산부인과 병원에서 임신 37주 이전에 태어난 신생아가 포함됩니다. 이 코호트는 호흡 곤란 증후군, 뇌실내 출혈, 감염 등 신생아 이병률과 사망률의 주요 원인인 다양한 합병증에 특히 취약합니다.
행동: 유아, 미숙아
이 개입은 특히 치료 또는 절차적 치료를 적용하지 않고 관찰 모니터링 및 신생아 결과 평가에 중점을 둔다는 점에서 뚜렷이 구별됩니다. 다른 중재적 연구와 달리, 표준 치료 관행, 위험 요인 노출(예: 미숙아, 산모 합병증) 및 신생아 이병률과 사망률에 미치는 영향을 분석하는 데 중점을 둡니다. 개입에는 새로운 임상 기술이나 치료법을 도입하는 대신 패턴과 연관성을 식별하기 위한 체계적인 데이터 수집과 종단적 추적이 필요합니다.
신생아 이환율 및 사망률 코호트
이 코호트에는 2008년 1월부터 2022년 12월 사이에 Isidro Ayora 산부인과 병원에서 분만된 모든 살아있는 신생아가 포함됩니다. 이 연구는 다양한 주산기 및 신생아 상태가 이환율 및 사망률 결과에 미치는 영향을 평가하는 데 중점을 두고 있습니다. 관심 있는 중재에는 산과 관리 전략(예: 산전 코르티코스테로이드 사용, 분만 방식), 신생아 소생술 프로토콜, NICU 입원 기준, 조기 표면활성제 투여, 감염 통제 조치, 영양 지원과 같은 특정 신생아 관리 관행의 구현이 포함됩니다.
행동: 유아, 미숙아
이 개입은 특히 치료 또는 절차적 치료를 적용하지 않고 관찰 모니터링 및 신생아 결과 평가에 중점을 둔다는 점에서 뚜렷이 구별됩니다. 다른 중재적 연구와 달리, 표준 치료 관행, 위험 요인 노출(예: 미숙아, 산모 합병증) 및 신생아 이병률과 사망률에 미치는 영향을 분석하는 데 중점을 둡니다. 개입에는 새로운 임상 기술이나 치료법을 도입하는 대신 패턴과 연관성을 식별하기 위한 체계적인 데이터 수집과 종단적 추적이 필요합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 사망률
기간: 생애 첫 28일
총 출생아 수 중 생후 28일 이내에 사망한 신생아의 비율입니다.
생애 첫 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 이병률 발생률
기간: 생애 첫 28일
패혈증, 호흡곤란 증후군, 뇌실내 출혈, 괴사성 장염, 주산기 질식을 포함한 주요 신생아 질병의 발생률.
생애 첫 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA

협력자

Universidad Central del Ecuador

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 009-DOC-FCM-2023 (기타 식별자: Universidad Central del Ecuador)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터베이스에는 윤리 및 기밀 규정에 따라 보호되는 신생아와 산모에 대한 민감한 정보가 포함되어 있습니다. 데이터 및 병원 정책의 특성으로 인해 IPD는 환자의 개인 정보를 보호하고 현지 규정을 준수하기 위해 공개적으로 공유되지 않습니다. 집계된 결과는 과학 출판물에서 확인할 수 있지만 개별 데이터는 제3자가 접근할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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