- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06653374
Conditions périnatales influençant la morbidité, la mortalité et les soins médicaux chez les nouveau-nés (UCE)
"Condiciones Perinatales Que Influyen en la Morbimortalidad y atención Medica chez Neonatos Del Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora, janvier 2008-décembre 2022"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Naissance prématurée
- Faible poids de naissance
- Pré-éclampsie
- Hypertension induite par la grossesse
- Asphyxie périnatale
- Ictère néonatal
- Septicémie néonatale
- Hypoglycémie néonatale
- Rupture du placenta
- Diabète sucré gestationnel (DG)
- Rupture prématurée des membranes avant terme (RPMP)
- Malformations congénitales
- Restriction de croissance intra-utérine (IUGR)
- Syndrome de détresse respiratoire (SDR)
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche étudie l'impact de diverses conditions périnatales, telles que la santé maternelle, les complications prénatales, les méthodes d'accouchement et la prise en charge néonatale, sur les taux de morbidité et de mortalité chez les nouveau-nés traités à l'hôpital obstétrique-gynécologique Isidro Ayora. Utilisant une conception de cohorte rétrospective, l’étude analyse les données de 2008 à 2022 pour identifier les modèles et les corrélations entre les facteurs périnatals et les résultats néonatals, dans le but d’éclairer les pratiques cliniques fondées sur des preuves et d’améliorer les protocoles de soins néonatals.
Les aspects clés comprennent l'évaluation de l'influence de l'âge gestationnel, du poids à la naissance, des comorbidités maternelles (par exemple, hypertension, diabète) et des complications obstétricales sur la santé des nouveau-nés. Les résultats intéressants comprennent les admissions à l'USIN, la durée du séjour à l'hôpital et l'incidence d'affections telles que le syndrome de détresse respiratoire, la septicémie et la mortalité néonatale. Les résultats contribueront à améliorer l’allocation des ressources, à optimiser les stratégies de soins et potentiellement à orienter les décisions politiques visant à réduire les issues néonatales indésirables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pichincha
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Quito, Pichincha, Equateur, 170601
- Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Nouveau-nés nés à l'hôpital obstétrico-gynécologique Isidro Ayora entre janvier 2008 et décembre 2022.
- Nouveau-nés nés vivants avec dossier médical complet dans la base de données périnatale de l'hôpital.
- Nouveau-nés dont les mères ont reçu des soins prénatals et ont accouché à l'hôpital. Disponibilité des données maternelles et néonatales, y compris l'âge gestationnel, le poids à la naissance et les informations sur les résultats.
Critères d'exclusion :
- Nouveau-nés dont le dossier médical est incomplet ou manquant.
- Nouveau-nés nés hors de l’hôpital et référés après la naissance.
- Mortinaissances et grossesses interrompues en raison d'indications maternelles ou fœtales.
- Les nouveau-nés sont renvoyés vers d'autres établissements immédiatement après la naissance sans données de suivi dans la base de données de l'hôpital.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Nourrisson, prématuré
Le groupe « Nourrisson prématuré » comprend les nouveau-nés nés avant 37 semaines de gestation à l'hôpital obstétrico-gynécologique Isidro Ayora.
Cette cohorte est particulièrement vulnérable à une série de complications, notamment le syndrome de détresse respiratoire, l'hémorragie intraventriculaire et les infections, qui contribuent largement à la morbidité et à la mortalité néonatales.
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Cette intervention est distincte car elle se concentre spécifiquement sur la surveillance observationnelle et l'évaluation des résultats néonatals sans appliquer de traitement thérapeutique ou procédural.
Contrairement à d'autres études interventionnelles, l'accent est mis sur l'analyse des pratiques de soins standard, des expositions aux facteurs de risque (par exemple, prématurité, complications maternelles) et de leur impact sur la morbidité et la mortalité néonatales.
L'intervention implique une collecte systématique de données et un suivi longitudinal pour identifier les modèles et les associations, plutôt que d'introduire de nouvelles techniques cliniques ou de nouveaux traitements.
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Cohorte de morbidité et de mortalité néonatales
Cette cohorte comprend tous les nouveau-nés nés vivants accouchés à l'hôpital obstétrico-gynécologique Isidro Ayora entre janvier 2008 et décembre 2022.
L'étude se concentre sur l'évaluation de l'influence de diverses conditions périnatales et néonatales sur les résultats en matière de morbidité et de mortalité.
Les interventions d'intérêt comprennent les stratégies de prise en charge obstétricale (par exemple, l'utilisation de corticostéroïdes prénatals, le mode d'administration), les protocoles de réanimation néonatale, les critères d'admission à l'USIN et la mise en œuvre de pratiques de soins néonatals spécifiques telles que l'administration précoce de surfactants, les mesures de contrôle des infections et le soutien nutritionnel.
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Cette intervention est distincte car elle se concentre spécifiquement sur la surveillance observationnelle et l'évaluation des résultats néonatals sans appliquer de traitement thérapeutique ou procédural.
Contrairement à d'autres études interventionnelles, l'accent est mis sur l'analyse des pratiques de soins standard, des expositions aux facteurs de risque (par exemple, prématurité, complications maternelles) et de leur impact sur la morbidité et la mortalité néonatales.
L'intervention implique une collecte systématique de données et un suivi longitudinal pour identifier les modèles et les associations, plutôt que d'introduire de nouvelles techniques cliniques ou de nouveaux traitements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité néonatale
Délai: 28 premiers jours de vie
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Proportion de nouveau-nés qui décèdent au cours des 28 premiers jours de leur vie, par rapport au nombre total de naissances vivantes.
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28 premiers jours de vie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la morbidité néonatale
Délai: 28 premiers jours de vie
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Incidence des morbidités néonatales majeures, notamment la septicémie, le syndrome de détresse respiratoire, l'hémorragie intraventriculaire, l'entérocolite nécrosante et l'asphyxie périnatale.
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28 premiers jours de vie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Anomalies congénitales
- Nourrisson, prématuré
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Nourrisson, faible poids à la naissance
- Asphyxie néonatale
- Hypertension induite par la grossesse
- Retard de croissance fœtale
- Diabète gestationnel
- Rupture du placenta
- Sepsis néonatal
- Jaunisse néonatale
- Hypoglycémie néonatale
- Rupture prématurée des membranes fœtales
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système endocrinien
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies métaboliques
- Poids
- Travail obstétrique, prématuré
- Complications du travail obstétrical
- Complications de grossesse
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- État septique
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Hyperbilirubinémie
- Manifestations cutanées
- Décès
- Maladies fœtales
- Troubles de la croissance
- Hyperbilirubinémie, néonatale
- Maladies du placenta
- Septicémie néonatale
- Anomalies congénitales
- Naissance prématurée
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Diabète gestationnel
- Éclampsie
- Pré-éclampsie
- Membranes fœtales, rupture prématurée
- Retard de croissance fœtale
- Hypertension induite par la grossesse
- Abruption placentaire
- Hypertension
- Jaunisse néonatale
- Hypoglycémie
- Poids à la naissance
- Jaunisse
- Asphyxie
- Rupture
Autres numéros d'identification d'étude
- 009-DOC-FCM-2023 (Autre identifiant: Universidad Central del Ecuador)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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