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Conditions périnatales influençant la morbidité, la mortalité et les soins médicaux chez les nouveau-nés (UCE)

19 octobre 2024 mis à jour par: Santiago Vasco-Morales, HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA

"Condiciones Perinatales Que Influyen en la Morbimortalidad y atención Medica chez Neonatos Del Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora, janvier 2008-décembre 2022"

Cette étude se concentre sur la compréhension des conditions qui affectent la santé et la survie du nouveau-né depuis la grossesse jusqu'aux premières semaines de vie à l'hôpital Isidro Ayora. Les enquêteurs examineront les données de 2008 à 2022 pour identifier les facteurs clés pouvant contribuer aux complications, contribuer à améliorer les soins médicaux et réduire les risques pour les nouveau-nés. Ce faisant, nous visons à fournir un meilleur soutien aux familles, aux prestataires de soins de santé et à garantir des accouchements plus sûrs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette recherche étudie l'impact de diverses conditions périnatales, telles que la santé maternelle, les complications prénatales, les méthodes d'accouchement et la prise en charge néonatale, sur les taux de morbidité et de mortalité chez les nouveau-nés traités à l'hôpital obstétrique-gynécologique Isidro Ayora. Utilisant une conception de cohorte rétrospective, l’étude analyse les données de 2008 à 2022 pour identifier les modèles et les corrélations entre les facteurs périnatals et les résultats néonatals, dans le but d’éclairer les pratiques cliniques fondées sur des preuves et d’améliorer les protocoles de soins néonatals.

Les aspects clés comprennent l'évaluation de l'influence de l'âge gestationnel, du poids à la naissance, des comorbidités maternelles (par exemple, hypertension, diabète) et des complications obstétricales sur la santé des nouveau-nés. Les résultats intéressants comprennent les admissions à l'USIN, la durée du séjour à l'hôpital et l'incidence d'affections telles que le syndrome de détresse respiratoire, la septicémie et la mortalité néonatale. Les résultats contribueront à améliorer l’allocation des ressources, à optimiser les stratégies de soins et potentiellement à orienter les décisions politiques visant à réduire les issues néonatales indésirables.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Equateur, 170601
        • Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée comprend tous les nouveau-nés nés vivants accouchés à l'hôpital obstétrico-gynécologique Isidro Ayora entre janvier 2008 et décembre 2022. La cohorte comprend des nouveau-nés nés de mères issues de milieux socio-économiques divers, de différents problèmes de santé maternelle et de différents profils de risque obstétrical. L'étude se concentre sur l'évaluation des résultats néonatals en fonction de l'âge gestationnel, du poids à la naissance et de la présence de complications périnatales, telles que l'hypertension maternelle, le diabète ou le travail prématuré. Cette population représente un groupe à haut risque typique d'un centre de référence en soins tertiaires, permettant une analyse complète des facteurs influençant la morbidité et la mortalité néonatales.

La description

Critères d'intégration :

  • Nouveau-nés nés à l'hôpital obstétrico-gynécologique Isidro Ayora entre janvier 2008 et décembre 2022.
  • Nouveau-nés nés vivants avec dossier médical complet dans la base de données périnatale de l'hôpital.
  • Nouveau-nés dont les mères ont reçu des soins prénatals et ont accouché à l'hôpital. Disponibilité des données maternelles et néonatales, y compris l'âge gestationnel, le poids à la naissance et les informations sur les résultats.

Critères d'exclusion :

  • Nouveau-nés dont le dossier médical est incomplet ou manquant.
  • Nouveau-nés nés hors de l’hôpital et référés après la naissance.
  • Mortinaissances et grossesses interrompues en raison d'indications maternelles ou fœtales.
  • Les nouveau-nés sont renvoyés vers d'autres établissements immédiatement après la naissance sans données de suivi dans la base de données de l'hôpital.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nourrisson, prématuré
Le groupe « Nourrisson prématuré » comprend les nouveau-nés nés avant 37 semaines de gestation à l'hôpital obstétrico-gynécologique Isidro Ayora. Cette cohorte est particulièrement vulnérable à une série de complications, notamment le syndrome de détresse respiratoire, l'hémorragie intraventriculaire et les infections, qui contribuent largement à la morbidité et à la mortalité néonatales.
Cette intervention est distincte car elle se concentre spécifiquement sur la surveillance observationnelle et l'évaluation des résultats néonatals sans appliquer de traitement thérapeutique ou procédural. Contrairement à d'autres études interventionnelles, l'accent est mis sur l'analyse des pratiques de soins standard, des expositions aux facteurs de risque (par exemple, prématurité, complications maternelles) et de leur impact sur la morbidité et la mortalité néonatales. L'intervention implique une collecte systématique de données et un suivi longitudinal pour identifier les modèles et les associations, plutôt que d'introduire de nouvelles techniques cliniques ou de nouveaux traitements.
Cohorte de morbidité et de mortalité néonatales
Cette cohorte comprend tous les nouveau-nés nés vivants accouchés à l'hôpital obstétrico-gynécologique Isidro Ayora entre janvier 2008 et décembre 2022. L'étude se concentre sur l'évaluation de l'influence de diverses conditions périnatales et néonatales sur les résultats en matière de morbidité et de mortalité. Les interventions d'intérêt comprennent les stratégies de prise en charge obstétricale (par exemple, l'utilisation de corticostéroïdes prénatals, le mode d'administration), les protocoles de réanimation néonatale, les critères d'admission à l'USIN et la mise en œuvre de pratiques de soins néonatals spécifiques telles que l'administration précoce de surfactants, les mesures de contrôle des infections et le soutien nutritionnel.
Cette intervention est distincte car elle se concentre spécifiquement sur la surveillance observationnelle et l'évaluation des résultats néonatals sans appliquer de traitement thérapeutique ou procédural. Contrairement à d'autres études interventionnelles, l'accent est mis sur l'analyse des pratiques de soins standard, des expositions aux facteurs de risque (par exemple, prématurité, complications maternelles) et de leur impact sur la morbidité et la mortalité néonatales. L'intervention implique une collecte systématique de données et un suivi longitudinal pour identifier les modèles et les associations, plutôt que d'introduire de nouvelles techniques cliniques ou de nouveaux traitements.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité néonatale
Délai: 28 premiers jours de vie
Proportion de nouveau-nés qui décèdent au cours des 28 premiers jours de leur vie, par rapport au nombre total de naissances vivantes.
28 premiers jours de vie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la morbidité néonatale
Délai: 28 premiers jours de vie
Incidence des morbidités néonatales majeures, notamment la septicémie, le syndrome de détresse respiratoire, l'hémorragie intraventriculaire, l'entérocolite nécrosante et l'asphyxie périnatale.
28 premiers jours de vie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2024

Première publication (Réel)

22 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 009-DOC-FCM-2023 (Autre identifiant: Universidad Central del Ecuador)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

La base de données contient des informations sensibles sur les nouveau-nés et leurs mères, protégées par des règles d'éthique et de confidentialité. En raison de la nature des données et des politiques de l'hôpital, l'IPD ne sera pas partagé publiquement afin de protéger la vie privée des patients et de se conformer aux réglementations locales. Les résultats agrégés seront disponibles dans des publications scientifiques, mais les données individuelles ne seront pas accessibles aux tiers.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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