Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stany okołoporodowe wpływające na zachorowalność, śmiertelność i opiekę medyczną u noworodków (UCE)

19 października 2024 zaktualizowane przez: Santiago Vasco-Morales, HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA

„Condiciones Perinatales Que Influyen en la Morbimortalidad y atención Medica en Neonatos Del Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora, Enero 2008-diciembre 2022”

Niniejsze badanie koncentruje się na zrozumieniu warunków wpływających na zdrowie i przeżycie noworodków od ciąży do pierwszych tygodni życia w szpitalu Isidro Ayora. Badacze dokonają przeglądu danych z lat 2008–2022, aby zidentyfikować kluczowe czynniki, które mogą przyczyniać się do powikłań, pomóc w poprawie opieki medycznej i zmniejszeniu ryzyka dla noworodków. W ten sposób chcemy zapewnić lepsze wsparcie rodzinom, podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną i zapewnić bezpieczniejsze porody.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu zbadano wpływ różnych schorzeń okołoporodowych, takich jak stan zdrowia matki, powikłania prenatalne, metody porodu i postępowanie z noworodkiem, na zachorowalność i śmiertelność noworodków leczonych w Szpitalu Położniczo-Ginekologicznym Isidro Ayora. W badaniu, wykorzystując retrospektywny projekt kohortowy, w badaniu przeanalizowano dane z lat 2008–2022 w celu zidentyfikowania wzorców i korelacji między czynnikami okołoporodowymi a wynikami noworodków, co ma na celu dostarczenie informacji na temat praktyk klinicznych opartych na dowodach i ulepszenie protokołów opieki noworodkowej.

Kluczowe aspekty obejmują ocenę wpływu wieku ciążowego, masy urodzeniowej, chorób współistniejących matki (np. nadciśnienia tętniczego, cukrzycy) i powikłań położniczych na zdrowie noworodków. Interesujące wyniki obejmują przyjęcia na OITN, długość pobytu w szpitalu i częstość występowania takich schorzeń, jak zespół niewydolności oddechowej, posocznica i śmiertelność noworodków. Ustalenia przyczynią się do poprawy alokacji zasobów, optymalizacji strategii opieki i potencjalnie wytyczą kierunki decyzji politycznych mających na celu ograniczenie niekorzystnych wyników u noworodków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ekwador
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ekwador, 170601
        • Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje wszystkie żywo urodzone noworodki, które urodziły się w Szpitalu Położniczo-Ginekologicznym Isidro Ayora w okresie od stycznia 2008 r. do grudnia 2022 r. Kohorta obejmuje noworodki urodzone przez matki o różnym pochodzeniu społeczno-ekonomicznym, o różnych stanach zdrowia matek i o różnych profilach ryzyka położniczego. Badanie koncentruje się na ocenie wyników noworodków na podstawie wieku ciążowego, masy urodzeniowej i obecności powikłań okołoporodowych, takich jak nadciśnienie u matki, cukrzyca lub poród przedwczesny. Populacja ta stanowi grupę wysokiego ryzyka typową dla ośrodków referencyjnych trzeciego stopnia, co pozwala na wszechstronną analizę czynników wpływających na zachorowalność i śmiertelność noworodków.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Noworodki urodzone w Szpitalu Położniczo-Ginekologicznym Isidro Ayora w okresie od stycznia 2008 r. do grudnia 2022 r.
  • Żywo urodzone noworodki z pełną dokumentacją medyczną w szpitalnej bazie danych okołoporodowych.
  • Noworodki, których matki były objęte opieką przedporodową i urodziły w szpitalu. Dostępność danych dotyczących matki i noworodka, w tym wieku ciążowego, masy urodzeniowej i informacji o wynikach leczenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Noworodki z niekompletną lub brakującą dokumentacją medyczną.
  • Noworodki urodzone poza szpitalem i kierowane po porodzie.
  • Martwe porody i ciąże przerwane ze wskazań matki lub płodu.
  • Noworodki wypisywane do innych placówek bezpośrednio po urodzeniu bez danych uzupełniających w szpitalnej bazie danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niemowlę, wcześniak
Do grupy „Niemowlę, Wcześniak” zalicza się noworodki urodzone przed 37. tygodniem ciąży w Szpitalu Położniczo-Ginekologicznym Isidro Ayora. Kohorta ta jest szczególnie narażona na szereg powikłań, w tym zespół niewydolności oddechowej, krwotok dokomorowy i infekcje, które są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności noworodków.
Behawioralne: Niemowlę, wcześniak
Interwencja ta wyróżnia się tym, że koncentruje się w szczególności na monitorowaniu obserwacyjnym i ocenie wyników leczenia noworodków bez stosowania leczenia terapeutycznego lub proceduralnego. W przeciwieństwie do innych badań interwencyjnych, nacisk kładzie się na analizę standardowych praktyk opieki, narażenia na czynniki ryzyka (np. wcześniactwo, powikłania u matki) i ich wpływ na zachorowalność i śmiertelność noworodków. Interwencja obejmuje systematyczne gromadzenie danych i obserwację podłużną w celu zidentyfikowania wzorców i powiązań, zamiast wprowadzać nowe techniki kliniczne lub leczenie
Kohorta zachorowalności i śmiertelności noworodków
Do tej kohorty zaliczają się wszystkie żywo urodzone noworodki, które urodziły się w Szpitalu Położniczo-Ginekologicznym Isidro Ayora w okresie od stycznia 2008 r. do grudnia 2022 r. Celem badania jest ocena wpływu różnych warunków okołoporodowych i noworodkowych na zachorowalność i śmiertelność. Interesujące interwencje obejmują strategie postępowania położniczego (np. stosowanie kortykosteroidów przedporodowych, sposób porodu), protokoły resuscytacji noworodków, kryteria przyjęcia na oddział intensywnej terapii dla noworodków oraz wdrażanie określonych praktyk opieki nad noworodkiem, takich jak wczesne podanie środka powierzchniowo czynnego, środki kontroli zakażeń i wsparcie żywieniowe.
Behawioralne: Niemowlę, wcześniak
Interwencja ta wyróżnia się tym, że koncentruje się w szczególności na monitorowaniu obserwacyjnym i ocenie wyników leczenia noworodków bez stosowania leczenia terapeutycznego lub proceduralnego. W przeciwieństwie do innych badań interwencyjnych, nacisk kładzie się na analizę standardowych praktyk opieki, narażenia na czynniki ryzyka (np. wcześniactwo, powikłania u matki) i ich wpływ na zachorowalność i śmiertelność noworodków. Interwencja obejmuje systematyczne gromadzenie danych i obserwację podłużną w celu zidentyfikowania wzorców i powiązań, zamiast wprowadzać nowe techniki kliniczne lub leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik śmiertelności noworodków
Ramy czasowe: pierwsze 28 dni życia
Odsetek noworodków, które umierają w ciągu pierwszych 28 dni życia, w ogólnej liczbie urodzeń żywych.
pierwsze 28 dni życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania powikłań u noworodków
Ramy czasowe: pierwsze 28 dni życia
Częstość występowania poważnych chorób noworodkowych, w tym posocznicy, zespołu niewydolności oddechowej, krwotoku dokomorowego, martwiczego zapalenia jelit i zamartwicy okołoporodowej.
pierwsze 28 dni życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA

Współpracownicy

Universidad Central del Ecuador

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 009-DOC-FCM-2023 (Inny identyfikator: Universidad Central del Ecuador)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W bazie danych znajdują się wrażliwe informacje dotyczące noworodków i ich matek, chronione przepisami etycznymi i dotyczącymi poufności. Ze względu na charakter danych i politykę szpitala, IPD nie będą udostępniane publicznie, aby chronić prywatność pacjentów i zachować zgodność z lokalnymi przepisami. Wyniki zbiorcze będą dostępne w publikacjach naukowych, natomiast dane indywidualne nie będą udostępniane osobom trzecim.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niemowlę, wcześniak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj