Perinatale tilstander som påvirker sykelighet, dødelighet og medisinsk behandling hos nyfødte (UCE)
19. oktober 2024 oppdatert av: Santiago Vasco-Morales, HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA
"Condiciones Perinatales Que Influyen en la Morbimortalidad y atención Medica en Neonatos Del Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora, Enero 2008-diciembre 2022"
Denne studien fokuserer på å forstå tilstandene som påvirker nyfødtes helse og overlevelse fra graviditet til de første ukene av livet ved Isidro Ayora sykehus.
Etterforskerne vil gjennomgå data fra 2008 til 2022 for å identifisere nøkkelfaktorer som kan bidra til komplikasjoner, bidra til å forbedre medisinsk behandling og redusere risikoen for nyfødte.
Ved å gjøre det tar vi sikte på å gi bedre støtte til familier, helsepersonell og sikre tryggere fødsler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
- For tidlig fødsel
- Lav fødselsvekt
- Preeklampsi
- Hypertensjon, Graviditet-indusert
- Perinatal asfyksi
- Nyfødt gulsott
- Neonatal sepsis
- Neonatal hypoglykemi
- Placentaabrupsjon
- Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM)
- Prematur Prematur Ruptur av Membraner (PPROM)
- Medfødte misdannelser
- Intrauterin vekstrestriksjon (IUGR)
- Respiratory Distress Syndrome (RDS)
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen undersøker virkningen av ulike perinatale tilstander - som mødrehelse, prenatale komplikasjoner, leveringsmetoder og neonatal behandling - på sykelighet og dødelighet hos nyfødte behandlet ved Isidro Ayora Obstetric-Gynecologic Hospital. Ved å bruke et retrospektivt kohortdesign, analyserer studien data fra 2008 til 2022 for å identifisere mønstre og korrelasjoner mellom perinatale faktorer og neonatale utfall, med sikte på å informere evidensbasert klinisk praksis og forbedre protokoller for neonatal omsorg.
Nøkkelaspekter inkluderer evaluering av innflytelsen av svangerskapsalder, fødselsvekt, komorbiditet hos mor (f.eks. hypertensjon, diabetes) og obstetriske komplikasjoner på helsen til nyfødte. Utfall av interesse inkluderer NICU-innleggelser, lengde på sykehusopphold og forekomst av tilstander som respiratorisk distress-syndrom, sepsis og neonatal dødelighet. Funn vil bidra til å forbedre ressursallokering, optimalisere omsorgsstrategier og potensielt veilede politiske beslutninger for å redusere uønskede neonatale utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador, 170601
- Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer alle levendefødte nyfødte født ved Isidro Ayora Obstetric-Gynecologic Hospital mellom januar 2008 og desember 2022.
Kohorten omfatter nyfødte født av mødre med ulik sosioøkonomisk bakgrunn, varierende mødrehelseforhold og ulike obstetriske risikoprofiler.
Studien fokuserer på å evaluere neonatale utfall basert på svangerskapsalder, fødselsvekt og tilstedeværelsen av perinatale komplikasjoner, slik som maternell hypertensjon, diabetes eller prematur fødsel.
Denne populasjonen representerer en høyrisikogruppe som er typisk for et henvisningssenter for tertiær omsorg, noe som gir mulighet for en omfattende analyse av faktorer som påvirker neonatal morbiditet og dødelighet.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nyfødte født på Isidro Ayora Obstetric-Gynecologic Hospital mellom januar 2008 og desember 2022.
- Levende fødte nyfødte med fullstendig journal i sykehusets perinatale database.
- Nyfødte hvis mødre mottok svangerskapsomsorg og ble født på sykehuset. Tilgjengelighet av mors- og neonatale data, inkludert svangerskapsalder, fødselsvekt og informasjon om utfall.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte med ufullstendige eller manglende medisinske journaler.
- Nyfødte født utenfor sykehus og henvist postnatalt.
- Dødfødsler og svangerskap avsluttet på grunn av mors- eller fosterindikasjoner.
- Nyfødte utskrevet til andre fasiliteter umiddelbart etter fødsel uten oppfølgingsdata i sykehusets database.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spedbarn, prematurt
"Spedbarn, premature"-gruppen inkluderer nyfødte født før 37 ukers svangerskap ved Isidro Ayora Obstetric-Gynecologic Hospital.
Denne kohorten er spesielt utsatt for en rekke komplikasjoner, inkludert respiratorisk distress-syndrom, intraventrikulær blødning og infeksjoner, som er store bidragsytere til neonatal morbiditet og dødelighet.
|
Denne intervensjonen er distinkt ettersom den fokuserer spesifikt på observasjonsovervåking og evaluering av neonatale utfall uten å bruke en terapeutisk eller prosedyrebehandling.
I motsetning til andre intervensjonsstudier, er det lagt vekt på å analysere standard omsorgspraksis, eksponering av risikofaktorer (f.eks. prematuritet, komplikasjoner hos mor) og deres innvirkning på neonatal morbiditet og dødelighet.
Intervensjonen innebærer systematisk datainnsamling og longitudinell oppfølging for å identifisere mønstre og assosiasjoner, snarere enn å introdusere nye kliniske teknikker eller behandling
|
|
Nyfødt morbiditet og dødelighet kohort
Denne kohorten inkluderer alle levendefødte nyfødte født ved Isidro Ayora Obstetric-Gynecologic Hospital mellom januar 2008 og desember 2022.
Studien fokuserer på å evaluere påvirkningen av ulike perinatale og neonatale tilstander på sykelighet og dødelighetsutfall.
Intervensjoner av interesse inkluderer obstetriske håndteringsstrategier (f.eks. bruk av prenatale kortikosteroider, leveringsmåte), neonatale gjenopplivingsprotokoller, NICU-innleggelseskriterier og implementering av spesifikk neonatal omsorgspraksis som tidlig administrering av overflateaktive stoffer, infeksjonskontrolltiltak og ernæringsstøtte.
|
Denne intervensjonen er distinkt ettersom den fokuserer spesifikt på observasjonsovervåking og evaluering av neonatale utfall uten å bruke en terapeutisk eller prosedyrebehandling.
I motsetning til andre intervensjonsstudier, er det lagt vekt på å analysere standard omsorgspraksis, eksponering av risikofaktorer (f.eks. prematuritet, komplikasjoner hos mor) og deres innvirkning på neonatal morbiditet og dødelighet.
Intervensjonen innebærer systematisk datainnsamling og longitudinell oppfølging for å identifisere mønstre og assosiasjoner, snarere enn å introdusere nye kliniske teknikker eller behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal dødelighet
Tidsramme: første 28 dager av livet
|
Andelen nyfødte som dør i løpet av de første 28 dagene av livet av det totale antallet levendefødte.
|
første 28 dager av livet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal sykelighetsforekomst
Tidsramme: første 28 dager av livet
|
Forekomst av alvorlige neonatale sykeligheter, inkludert sepsis, respiratorisk distress-syndrom, intraventrikulær blødning, nekrotiserende enterokolitt og perinatal asfyksi.
|
første 28 dager av livet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Medfødte abnormiteter
- Spedbarn, prematurt
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Spedbarn, lav fødselsvekt
- Asphyxia Neonatorum
- Hypertensjon, Graviditet-indusert
- Fosterveksthemming
- Diabetes, svangerskap
- Placentaabrupsjon
- Sepsis, nyfødt
- Gulsott, nyfødt
- Hypoglykemi, neonatal
- For tidlig ruptur av føtale membraner
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sår og skader
- Patologiske prosesser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Metabolske sykdommer
- Kroppsvekt
- Obstetrisk arbeid, prematur
- Obstetriske arbeidskomplikasjoner
- Graviditetskomplikasjoner
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sepsis
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Lungesykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Hyperbilirubinemi
- Hudmanifestasjoner
- Død
- Fostersykdommer
- Vekstforstyrrelser
- Hyperbilirubinemi, neonatal
- Morkake sykdommer
- Neonatal sepsis
- Medfødte abnormiteter
- For tidlig fødsel
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Diabetes, svangerskap
- Eklampsi
- Preeklampsi
- Fostermembraner, for tidlig ruptur
- Fosterveksthemming
- Hypertensjon, Graviditet-indusert
- Abruptio Placentae
- Hypertensjon
- Gulsott, nyfødt
- Hypoglykemi
- Fødselsvekt
- Gulsott
- Asfyksi
- Ruptur
Andre studie-ID-numre
- 009-DOC-FCM-2023 (Annen identifikator: Universidad Central del Ecuador)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Databasen inneholder sensitiv informasjon om nyfødte og deres mødre, beskyttet av etiske og konfidensielle regler.
På grunn av arten av data og sykehusretningslinjer, vil ikke IPD bli delt offentlig for å ivareta pasientens personvern og overholde lokale forskrifter.
Samlede resultater vil være tilgjengelige i vitenskapelige publikasjoner, men individuelle data vil ikke være tilgjengelige for tredjeparter.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .