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Perinatale Erkrankungen, die Morbidität, Mortalität und medizinische Versorgung bei Neugeborenen beeinflussen (UCE)

19. Oktober 2024 aktualisiert von: Santiago Vasco-Morales, HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA

„Condiciones Perinatales Que Influyen en la Morbimortalidad y aufmerksame Medica en Neonatos Del Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora, Januar 2008 – Dezember 2022“

Diese Studie konzentriert sich auf das Verständnis der Bedingungen, die sich auf die Gesundheit und das Überleben von Neugeborenen von der Schwangerschaft bis zu den ersten Lebenswochen im Isidro Ayora Hospital auswirken. Die Forscher werden die Daten von 2008 bis 2022 überprüfen, um Schlüsselfaktoren zu identifizieren, die zu Komplikationen beitragen, zur Verbesserung der medizinischen Versorgung beitragen und Risiken für Neugeborene verringern können. Auf diese Weise möchten wir Familien und Gesundheitsdienstleistern eine bessere Unterstützung bieten und sicherere Geburten gewährleisten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung untersucht die Auswirkungen verschiedener perinataler Erkrankungen – wie der Gesundheit der Mutter, pränataler Komplikationen, Entbindungsmethoden und Neugeborenenmanagement – ​​auf die Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei Neugeborenen, die im Isidro Ayora Obstetric-Gynecologic Hospital behandelt werden. Mithilfe eines retrospektiven Kohortendesigns analysiert die Studie Daten aus den Jahren 2008 bis 2022, um Muster und Korrelationen zwischen perinatalen Faktoren und neonatalen Ergebnissen zu identifizieren. Ziel ist es, evidenzbasierte klinische Praktiken zu informieren und Protokolle für die Neugeborenenversorgung zu verbessern.

Zu den wichtigsten Aspekten gehört die Bewertung des Einflusses von Gestationsalter, Geburtsgewicht, mütterlichen Komorbiditäten (z. B. Bluthochdruck, Diabetes) und geburtshilflichen Komplikationen auf die Gesundheit von Neugeborenen. Zu den interessierenden Ergebnissen zählen Aufnahmen auf der neonatologischen Intensivstation, Dauer des Krankenhausaufenthalts und das Auftreten von Erkrankungen wie Atemnotsyndrom, Sepsis und Neugeborenensterblichkeit. Die Erkenntnisse werden dazu beitragen, die Ressourcenzuweisung zu verbessern, Pflegestrategien zu optimieren und möglicherweise politische Entscheidungen zu leiten, um negative Folgen für Neugeborene zu reduzieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ecuador
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador, 170601
        • Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst alle lebend geborenen Neugeborenen, die zwischen Januar 2008 und Dezember 2022 im Isidro Ayora Obstetric-Gynecologic Hospital zur Welt kamen. Die Kohorte umfasst Neugeborene von Müttern mit unterschiedlichem sozioökonomischem Hintergrund, unterschiedlichem Gesundheitszustand der Mutter und unterschiedlichen geburtshilflichen Risikoprofilen. Die Studie konzentriert sich auf die Bewertung neonataler Ergebnisse auf der Grundlage des Gestationsalters, des Geburtsgewichts und des Vorhandenseins perinataler Komplikationen wie mütterlicher Hypertonie, Diabetes oder vorzeitiger Wehen. Diese Population stellt eine für ein Überweisungszentrum der Tertiärversorgung typische Hochrisikogruppe dar und ermöglicht eine umfassende Analyse der Faktoren, die die Morbidität und Mortalität von Neugeborenen beeinflussen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene, die zwischen Januar 2008 und Dezember 2022 im Isidro Ayora Obstetric-Gynecologic Hospital geboren wurden.
  • Lebendgeborene Neugeborene mit vollständigen Krankenakten in der Perinataldatenbank des Krankenhauses.
  • Neugeborene, deren Mütter vorgeburtlich betreut und im Krankenhaus entbunden wurden. Verfügbarkeit von mütterlichen und neonatalen Daten, einschließlich Gestationsalter, Geburtsgewicht und Ergebnisinformationen.

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene mit unvollständigen oder fehlenden Krankenakten.
  • Außerhalb des Krankenhauses geborene und postnatal überwiesene Neugeborene.
  • Totgeburten und Schwangerschaftsabbrüche aufgrund mütterlicher oder fetaler Indikationen.
  • Neugeborene wurden unmittelbar nach der Geburt in andere Einrichtungen entlassen, ohne dass Follow-up-Daten in der Datenbank des Krankenhauses vorhanden waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Säugling, Frühgeborenes
Die Gruppe „Frühgeborene“ umfasst Neugeborene, die vor der 37. Schwangerschaftswoche im Geburtshilfe-Gynäkologischen Krankenhaus Isidro Ayora geboren wurden. Diese Kohorte ist besonders anfällig für eine Reihe von Komplikationen, darunter Atemnotsyndrom, intraventrikuläre Blutungen und Infektionen, die einen wesentlichen Beitrag zur Morbidität und Mortalität bei Neugeborenen leisten.
Verhalten: Säugling, Frühgeborenes
Diese Intervention zeichnet sich dadurch aus, dass sie sich speziell auf die Beobachtungsüberwachung und Bewertung neonataler Ergebnisse konzentriert, ohne dass eine therapeutische oder verfahrenstechnische Behandlung angewendet wird. Im Gegensatz zu anderen Interventionsstudien liegt der Schwerpunkt auf der Analyse von Standardversorgungspraktiken, der Exposition gegenüber Risikofaktoren (z. B. Frühgeburt, mütterliche Komplikationen) und deren Auswirkungen auf die Morbidität und Mortalität von Neugeborenen. Die Intervention beinhaltet eine systematische Datenerfassung und Längsschnitt-Follow-up, um Muster und Zusammenhänge zu identifizieren, anstatt neue klinische Techniken oder Behandlungen einzuführen
Kohorte zur Morbidität und Mortalität bei Neugeborenen
Diese Kohorte umfasst alle lebend geborenen Neugeborenen, die zwischen Januar 2008 und Dezember 2022 im Isidro Ayora Obstetric-Gynecologic Hospital zur Welt kamen. Die Studie konzentriert sich auf die Bewertung des Einflusses verschiedener perinataler und neonataler Erkrankungen auf Morbiditäts- und Mortalitätsergebnisse. Zu den interessanten Interventionen gehören geburtshilfliche Managementstrategien (z. B. Verwendung von vorgeburtlichen Kortikosteroiden, Art der Entbindung), Protokolle zur Wiederbelebung von Neugeborenen, Aufnahmekriterien für die neonatologische Intensivstation und die Umsetzung spezifischer Praktiken für die Neugeborenenversorgung wie die frühzeitige Verabreichung von Tensiden, Maßnahmen zur Infektionskontrolle und Ernährungsunterstützung.
Verhalten: Säugling, Frühgeborenes
Diese Intervention zeichnet sich dadurch aus, dass sie sich speziell auf die Beobachtungsüberwachung und Bewertung neonataler Ergebnisse konzentriert, ohne dass eine therapeutische oder verfahrenstechnische Behandlung angewendet wird. Im Gegensatz zu anderen Interventionsstudien liegt der Schwerpunkt auf der Analyse von Standardversorgungspraktiken, der Exposition gegenüber Risikofaktoren (z. B. Frühgeburt, mütterliche Komplikationen) und deren Auswirkungen auf die Morbidität und Mortalität von Neugeborenen. Die Intervention beinhaltet eine systematische Datenerfassung und Längsschnitt-Follow-up, um Muster und Zusammenhänge zu identifizieren, anstatt neue klinische Techniken oder Behandlungen einzuführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neugeborenensterblichkeitsrate
Zeitfenster: ersten 28 Tage des Lebens
Der Anteil der Neugeborenen, die innerhalb der ersten 28 Lebenstage sterben, an der Gesamtzahl der Lebendgeburten.
ersten 28 Tage des Lebens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz neonataler Morbidität
Zeitfenster: ersten 28 Tage des Lebens
Auftreten schwerwiegender neonataler Morbiditäten, einschließlich Sepsis, Atemnotsyndrom, intraventrikulärer Blutung, nekrotisierender Enterokolitis und perinataler Asphyxie.
ersten 28 Tage des Lebens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA

Mitarbeiter

Universidad Central del Ecuador

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 009-DOC-FCM-2023 (Andere Kennung: Universidad Central del Ecuador)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenbank enthält sensible Informationen über Neugeborene und ihre Mütter, die durch ethische und vertrauliche Bestimmungen geschützt sind. Aufgrund der Art der Daten und der Krankenhausrichtlinien werden IPD nicht öffentlich weitergegeben, um die Privatsphäre der Patienten zu schützen und lokale Vorschriften einzuhalten. Aggregierte Ergebnisse werden in wissenschaftlichen Publikationen verfügbar sein, einzelne Daten werden jedoch nicht für Dritte zugänglich sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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