Condições perinatais que influenciam a morbidade, mortalidade e cuidados médicos em recém-nascidos (UCE)
19 de outubro de 2024 atualizado por: Santiago Vasco-Morales, HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA
"Condições perinatais que influenciam a morbimortalidade e atenção médica em neonatos do hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora, janeiro de 2008 a dezembro de 2022"
Este estudo centra-se na compreensão das condições que afetam a saúde e a sobrevivência do recém-nascido desde a gravidez até às primeiras semanas de vida no Hospital Isidro Ayora.
Os investigadores irão rever os dados de 2008 a 2022 para identificar os principais factores que podem contribuir para complicações, ajudar a melhorar os cuidados médicos e reduzir os riscos para os recém-nascidos.
Ao fazer isso, pretendemos fornecer melhor apoio às famílias e aos profissionais de saúde e garantir partos mais seguros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
- Nascimento prematuro
- Baixo peso de nascimento
- Pré-eclâmpsia
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Asfixia Perinatal
- Icterícia Neonatal
- Sepse Neonatal
- Hipoglicemia Neonatal
- Descolamento Placentário
- Diabetes Mellitus Gestacional (DMG)
- Ruptura Prematura Prematura de Membranas (PPROM)
- Má formação congênita
- Restrição de crescimento intrauterino (IUGR)
- Síndrome do Desconforto Respiratório (SDR)
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa investiga o impacto de diversas condições perinatais - como saúde materna, complicações pré-natais, métodos de parto e manejo neonatal - nas taxas de morbidade e mortalidade em recém-nascidos atendidos no Hospital Obstétrico-Ginecológico Isidro Ayora. Utilizando um desenho de coorte retrospectivo, o estudo analisa dados de 2008 a 2022 para identificar padrões e correlações entre fatores perinatais e resultados neonatais, com o objetivo de informar práticas clínicas baseadas em evidências e melhorar os protocolos de cuidados neonatais.
Os principais aspectos incluem avaliar a influência da idade gestacional, peso ao nascer, comorbidades maternas (por exemplo, hipertensão, diabetes) e complicações obstétricas na saúde dos neonatos. Os resultados de interesse incluem internações na UTIN, tempo de internação hospitalar e incidência de condições como síndrome do desconforto respiratório, sepse e mortalidade neonatal. As descobertas contribuirão para melhorar a alocação de recursos, otimizar estratégias de cuidados e potencialmente orientar decisões políticas para reduzir resultados neonatais adversos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Equador, 170601
- Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo inclui todos os recém-nascidos vivos nascidos no Hospital Obstétrico-Ginecológico Isidro Ayora entre janeiro de 2008 e dezembro de 2022.
A coorte abrange neonatos nascidos de mães de diversas origens socioeconômicas, diversas condições de saúde materna e diferentes perfis de risco obstétrico.
O estudo se concentra na avaliação dos resultados neonatais com base na idade gestacional, peso ao nascer e presença de complicações perinatais, como hipertensão materna, diabetes ou trabalho de parto prematuro.
Essa população representa um grupo de alto risco típico de um centro de referência terciária, permitindo uma análise abrangente dos fatores que influenciam a morbimortalidade neonatal.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Neonatos nascidos no Hospital Obstétrico-Ginecológico Isidro Ayora entre janeiro de 2008 e dezembro de 2022.
- Recém-nascidos vivos com prontuários completos no banco de dados perinatal do hospital.
- Recém-nascidos cujas mães receberam cuidados pré-natais e tiveram parto no hospital. Disponibilidade de dados maternos e neonatais, incluindo idade gestacional, peso ao nascer e informações sobre resultados.
Critérios de exclusão:
- Recém-nascidos com prontuários incompletos ou ausentes.
- Neonatos nascidos fora do hospital e encaminhados no pós-natal.
- Natimortos e gestações interrompidas por indicação materna ou fetal.
- Recém-nascidos que receberam alta para outros serviços imediatamente após o nascimento, sem dados de acompanhamento no banco de dados do hospital.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Infantil, Prematuro
O grupo "Infantil, Prematuro" inclui neonatos nascidos antes de 37 semanas de gestação no Hospital Obstétrico-Ginecológico Isidro Ayora.
Esta coorte é particularmente vulnerável a uma série de complicações, incluindo síndrome do desconforto respiratório, hemorragia intraventricular e infecções, que são os principais contribuintes para a morbidade e mortalidade neonatal.
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Esta intervenção é distinta porque se concentra especificamente no monitoramento observacional e na avaliação dos resultados neonatais sem aplicar um tratamento terapêutico ou processual.
Ao contrário de outros estudos intervencionistas, a ênfase está na análise de práticas de cuidados padrão, exposições a fatores de risco (por exemplo, prematuridade, complicações maternas) e seu impacto na morbidade e mortalidade neonatal.
A intervenção envolve a recolha sistemática de dados e o acompanhamento longitudinal para identificar padrões e associações, em vez de introduzir novas técnicas clínicas ou de tratamento
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Coorte de Morbidade e Mortalidade Neonatal
Esta coorte inclui todos os recém-nascidos vivos nascidos no Hospital Obstétrico-Ginecológico Isidro Ayora entre janeiro de 2008 e dezembro de 2022.
O estudo se concentra na avaliação da influência de diversas condições perinatais e neonatais nos resultados de morbidade e mortalidade.
As intervenções de interesse incluem estratégias de manejo obstétrico (por exemplo, uso de corticosteróides pré-natais, tipo de parto), protocolos de reanimação neonatal, critérios de admissão na UTIN e a implementação de práticas específicas de cuidados neonatais, como administração precoce de surfactante, medidas de controle de infecção e suporte nutricional.
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Esta intervenção é distinta porque se concentra especificamente no monitoramento observacional e na avaliação dos resultados neonatais sem aplicar um tratamento terapêutico ou processual.
Ao contrário de outros estudos intervencionistas, a ênfase está na análise de práticas de cuidados padrão, exposições a fatores de risco (por exemplo, prematuridade, complicações maternas) e seu impacto na morbidade e mortalidade neonatal.
A intervenção envolve a recolha sistemática de dados e o acompanhamento longitudinal para identificar padrões e associações, em vez de introduzir novas técnicas clínicas ou de tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade neonatal
Prazo: primeiros 28 dias de vida
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A proporção de neonatos que morrem nos primeiros 28 dias de vida em relação ao número total de nascidos vivos.
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primeiros 28 dias de vida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de Morbidade Neonatal
Prazo: primeiros 28 dias de vida
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Incidência de grandes morbidades neonatais, incluindo sepse, síndrome do desconforto respiratório, hemorragia intraventricular, enterocolite necrosante e asfixia perinatal.
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primeiros 28 dias de vida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Anomalias congénitas
- Lactente, Prematuro
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Bebê de baixo peso ao nascer
- Asfixia Neonatorum
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Retardo do crescimento fetal
- Diabetes Gestacional
- Descolamento Placentário
- Sepse Neonatal
- Icterícia Neonatal
- Hipoglicemia Neonatal
- Ruptura Prematura de Membranas Fetais
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Ferimentos e Lesões
- Processos Patológicos
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Metabólicas
- Peso corporal
- Trabalho de parto prematuro
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Sepse
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Hiperbilirrubinemia
- Manifestações de pele
- Morte
- Doenças Fetais
- Distúrbios do crescimento
- Hiperbilirrubinemia Neonatal
- Doenças da Placenta
- Sepse Neonatal
- Anomalias congénitas
- Nascimento prematuro
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Diabetes Gestacional
- Eclampsia
- Pré-eclâmpsia
- Membranas Fetais, Ruptura Prematura
- Retardo do crescimento fetal
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Descolamento prematuro de placenta
- Hipertensão
- Icterícia Neonatal
- Hipoglicemia
- Peso ao nascer
- Icterícia
- Asfixia
- Ruptura
Outros números de identificação do estudo
- 009-DOC-FCM-2023 (Outro identificador: Universidad Central del Ecuador)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A base de dados contém informações sensíveis sobre neonatos e suas mães, protegidas por normas éticas e de confidencialidade.
Devido à natureza dos dados e das políticas hospitalares, o IPD não será partilhado publicamente para salvaguardar a privacidade do paciente e cumprir os regulamentos locais.
Os resultados agregados estarão disponíveis em publicações científicas, mas os dados individuais não estarão acessíveis a terceiros.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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