Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perinatala tillstånd som påverkar sjuklighet, dödlighet och medicinsk vård hos nyfödda (UCE)

19 oktober 2024 uppdaterad av: Santiago Vasco-Morales, HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA

"Condiciones Perinatales Que Influyen en la Morbimortalidad y atención Medica en Neonatos Del Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora, Enero 2008-diciembre 2022"

Denna studie fokuserar på att förstå de tillstånd som påverkar nyföddas hälsa och överlevnad från graviditet till de första levnadsveckorna på Isidro Ayora-sjukhuset. Utredarna kommer att granska data från 2008 till 2022 för att identifiera nyckelfaktorer som kan bidra till komplikationer, hjälpa till att förbättra medicinsk vård och minska riskerna för nyfödda. Genom att göra det strävar vi efter att ge bättre stöd till familjer, vårdgivare och säkerställa säkrare förlossningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning undersöker effekterna av olika perinatala tillstånd - såsom mödras hälsa, prenatala komplikationer, förlossningsmetoder och neonatal hantering - på sjuklighet och dödlighet hos nyfödda som behandlas på Isidro Ayora Obstetric-Gynecologic Hospital. Med hjälp av en retrospektiv kohortdesign analyserar studien data från 2008 till 2022 för att identifiera mönster och korrelationer mellan perinatala faktorer och neonatala resultat, i syfte att informera evidensbaserad klinisk praxis och förbättra neonatalvårdsprotokoll.

Nyckelaspekter inkluderar utvärdering av inverkan av graviditetsålder, födelsevikt, samsjuklighet hos modern (t.ex. hypertoni, diabetes) och obstetriska komplikationer på nyföddas hälsa. Resultat av intresse inkluderar inläggningar på intensivvårdsavdelningar, längd på sjukhusvistelse och incidens av tillstånd som andnödssyndrom, sepsis och neonatal dödlighet. Resultaten kommer att bidra till att förbättra resursallokeringen, optimera vårdstrategier och potentiellt vägleda policybeslut för att minska negativa neonatala resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ecuador
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador, 170601
        • Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar alla levande födda nyfödda födda på Isidro Ayora Obstetric-Gynecologic Hospital mellan januari 2008 och december 2022. Kohorten omfattar nyfödda födda till mödrar med olika socioekonomiska bakgrunder, olika mödrars hälsotillstånd och olika obstetriska riskprofiler. Studien fokuserar på att utvärdera neonatala resultat baserat på graviditetsålder, födelsevikt och förekomsten av perinatala komplikationer, såsom maternell hypertoni, diabetes eller prematur förlossning. Denna population representerar en högriskgrupp som är typisk för ett remisscenter för tertiärvård, vilket möjliggör en omfattande analys av faktorer som påverkar neonatal morbiditet och mortalitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda födda på Isidro Ayora Obstetric-Gynecologic Hospital mellan januari 2008 och december 2022.
  • Levande födda nyfödda med fullständiga journaler i sjukhusets perinatala databas.
  • Nyfödda vars mödrar fick mödravård och förlöst på sjukhuset. Tillgänglighet för moder- och neonataldata, inklusive gestationsålder, födelsevikt och information om utfall.

Uteslutningskriterier:

  • Nyfödda med ofullständiga eller saknade journaler.
  • Nyfödda födda utanför sjukhuset och remitterade postnatalt.
  • Dödfödslar och graviditeter avbröts på grund av moder- eller fosterindikationer.
  • Nyfödda skrivs ut till andra anläggningar direkt efter födseln utan uppföljningsdata i sjukhusets databas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Spädbarn, för tidigt födda
Gruppen "Spädbarn, för tidigt födda" inkluderar nyfödda födda före 37 veckors graviditet på Isidro Ayora Obstetric-Gynecologic Hospital. Denna kohort är särskilt sårbar för en rad komplikationer, inklusive andningsbesvärssyndrom, intraventrikulär blödning och infektioner, som är viktiga bidragande orsaker till neonatal morbiditet och mortalitet.
Beteende: Spädbarn, för tidigt födda
Denna intervention är distinkt eftersom den fokuserar specifikt på observationsövervakning och utvärdering av neonatala resultat utan att tillämpa en terapeutisk eller procedurbehandling. Till skillnad från andra interventionsstudier ligger tonvikten på att analysera standardvårdpraxis, riskfaktorexponeringar (t.ex. prematuritet, moderns komplikationer) och deras inverkan på neonatal sjuklighet och dödlighet. Interventionen innebär systematisk datainsamling och longitudinell uppföljning för att identifiera mönster och samband, snarare än att introducera nya kliniska tekniker eller behandling
Neonatal sjuklighet och dödlighetskohort
Denna kohort inkluderar alla levande födda nyfödda födda på Isidro Ayora Obstetric-Gynecologic Hospital mellan januari 2008 och december 2022. Studien fokuserar på att utvärdera inverkan av olika perinatala och neonatala tillstånd på sjuklighet och dödlighetsutfall. Interventioner av intresse inkluderar obstetriska hanteringsstrategier (t.ex. användning av antenatala kortikosteroider, förlossningssätt), neonatala återupplivningsprotokoll, NICU-intagningskriterier och implementering av specifika neonatalvårdsmetoder som tidig administrering av ytaktiva medel, infektionskontrollåtgärder och näringsstöd.
Beteende: Spädbarn, för tidigt födda
Denna intervention är distinkt eftersom den fokuserar specifikt på observationsövervakning och utvärdering av neonatala resultat utan att tillämpa en terapeutisk eller procedurbehandling. Till skillnad från andra interventionsstudier ligger tonvikten på att analysera standardvårdpraxis, riskfaktorexponeringar (t.ex. prematuritet, moderns komplikationer) och deras inverkan på neonatal sjuklighet och dödlighet. Interventionen innebär systematisk datainsamling och longitudinell uppföljning för att identifiera mönster och samband, snarare än att introducera nya kliniska tekniker eller behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neonatal dödlighet
Tidsram: första 28 dagarna i livet
Andelen nyfödda som dör inom de första 28 dagarna av livet av det totala antalet levande födda.
första 28 dagarna i livet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens av neonatal sjuklighet
Tidsram: första 28 dagarna i livet
Förekomst av större neonatala sjukligheter, inklusive sepsis, andnödssyndrom, intraventrikulär blödning, nekrotiserande enterokolit och perinatal asfyxi.
första 28 dagarna i livet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA

Samarbetspartners

Universidad Central del Ecuador

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 009-DOC-FCM-2023 (Annan identifierare: Universidad Central del Ecuador)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Databasen innehåller känslig information om nyfödda och deras mödrar, skyddad av etiska och sekretessregler. På grund av arten av data och sjukhuspolicyer kommer IPD inte att delas offentligt för att skydda patienternas integritet och följa lokala bestämmelser. Samlade resultat kommer att finnas tillgängliga i vetenskapliga publikationer, men individuella uppgifter kommer inte att vara tillgängliga för tredje part.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera