がん患者の生理心理的症状に対する笑いヨガの効果
2026年8月24日 更新者：Yasemin Ciraci Yasar、Ataturk University
がんと笑いましょう - がん患者の生理心理学的症状に対する笑いヨガの効果。ランダム化対照試験
この研究の対象者は、2024年10月から2024年2月までアタテュルク大学研究実践病院の腫瘍内科クリニックに入院しているがん患者とその親族で構成される。
研究者は均一性を確保するために、年齢と受けた治療の種類に応じて対照群と介入群の患者を層別化する。
したがって、各層の患者は袋に用意された「実験」「対照」と書かれたラベルの中から選ばれ、ラベルに書かれたグループに加えられることになる。
対照グループと介入グループの患者は、自分がどのグループに属しているのか知りませんが、誰がどのグループに属しているのかを知るのは研究者だけです。
このようにして、盲検化が確実に行われ、研究は単盲検法として完了します。
調査の概要
詳細な説明
サンプルサイズの計算:
サンプルに含まれる最小人数は、検出力分析を実行することによって計算されました。 「G.Power-3.1.7」を使用する プログラムでは、サンプルサイズは検定力 0.80 で計算されました。 検出力分析の結果、α=0.05 レベルおよび検出力 80% で、合計 60 人の患者を対照群と介入群に含めるべきであると決定されました。 研究に参加する患者は無作為化され、介入群 (n=30) と対照群 (n=30) に割り当てられます。 研究のボランティアの受け入れは、作成されたワークパッケージ内の研究の受け入れ後に開始されます。
データ収集ツール:
研究のデータは、「個人情報フォーム」、「エドモントン症状評価スケール」、「ハース・ホープ・スケール」、「ライフ・エンゲージメント・スケール」を使用して、実験グループと対照グループで収集されます。
研究に参加するボランティアの基準:
- 18歳以上であること
- がんと診断され、その病気についての知識があること
- データ収集や提供される教育に使用される尺度を理解するのを妨げるような身体的疾患や認知障害がないこと、また精神疾患の診断を受けていないこと
- 読み書きができること
- コミュニケーションとコラボレーションに対してオープンであること
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yakutiye
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Erzurum、Yakutiye、トルコ（Türkiye）、25080
- Atatürk Üniversitesi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- がんと診断され、その病気についての知識があること
- データ収集や提供される教育に使用される尺度を理解するのを妨げるような身体的疾患や認知障害がないこと、また精神疾患の診断を受けていないこと
- 読み書きができること
- コミュニケーションとコラボレーションに対してオープンであること
除外基準:
- 18歳未満であること
- 病気についての情報が無い
- データ収集や教育に使用される尺度を理解できない身体疾患または認知障害があり、精神疾患と診断されている
- 文盲であること
- コミュニケーションや協力に対してオープンではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：アーム 2
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実験的：アーム1
笑いヨガ
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がん患者の症状管理に対する笑いヨガの効果を含める
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Life Engagement Scale
時間枠：4 weeks
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The Life Engagement scale, developed by Scheier et al. (2006) to assess individuals' life goals and whose Turkish validity and reliability were determined by Akın et al., is a measurement tool consisting of 6 items and a single dimension (life engagement).
The scale has a 5-point scale ("1" I completely disagree, "5" I completely agree).
Items 1, 3 and 5 are reverse coded in the scale.
Increasing scores indicate a high level of life engagement.
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4 weeks
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Herth Hope Scale
時間枠：4 weeks
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The Herth Hope Scale was developed by Kaye Herth.
The scale consists of 30 items.
Each item has four options: "Never " "Rarely appropriate," "Sometimes" and "Always " .
The corresponding scores are 0, 1, 2, and 3, respectively.
The respondent is asked to mark a single option for each item.
The scale consists of 3 sub-dimensions.
These are "Future," "Positive Readiness and Expectation," and "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself."
The "Future" sub-dimension measures the cognitive-temporal dimension of hope, the "Positive Readiness and Expectation" sub-dimension measures the emotional-behavioral dimension of hope, and the "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself" sub-dimension measures the dimension of hope related to relationships and the conditions in which it exists.
The total hope score varies between 0-90, and the total score of each subscale varies between 0-30.
High scores, It shows that hope is high.
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4 weeks
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Edmonton Symptom Assesment Scale (ESAS)
時間枠：4 weeks
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The scale, originally developed by Bruera et al. (1991) to assess nine common symptoms in cancer patients: pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, well-being, and shortness of breath.
For this study, the Turkish version validated by Sadırlı and Ünsar (2009) was utilized, which includes three additional symptoms-changes in skin and nails, mouth sores, and numbness in the hands-resulting in a 12-item scale.
Each symptom is rated on a numerical scale from 0 "symptom absent" to 10 "worst possible severity".
In the Turkish validation study, Cronbach's alpha coefficients were reported as 0.83 for the pre-test and 0.76 for the post-test.
In the present study, the Cronbach's alpha coefficients for the scale were calculated as 0.71 and 0.72 for the pre-test and post-test, respectively.
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4 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月30日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年8月15日
試験登録日
最初に提出
2024年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月21日
最初の投稿 (実際)
2024年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月24日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ATATURKU-NRS-YCY-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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