Efecto del yoga de la risa sobre los síntomas fisiopsicológicos de los pacientes con cáncer
24 de agosto de 2026 actualizado por: Yasemin Ciraci Yasar, Ataturk University
La risa contra el cáncer: efecto del yoga de la risa sobre los síntomas fisiopsicológicos de los pacientes con cáncer; un ensayo controlado aleatorio
El universo de este estudio estará formado por pacientes con cáncer y sus familiares que estén hospitalizados en la clínica de oncología médica del Hospital de Práctica e Investigación de la Universidad de Atatürk entre octubre de 2024 y febrero de 2024.
El investigador estratificará a los pacientes de los grupos de control e intervención según la edad y el tipo de tratamiento que reciben para asegurar la homogeneidad.
En consecuencia, el paciente de cada estrato será seleccionado de una de las etiquetas preparadas en una bolsa con las palabras "experimental" y "control" escritas y el paciente será incluido en el grupo escrito en la etiqueta.
Los pacientes de los grupos de control e intervención no sabrán en qué grupo están, pero sólo el investigador sabrá quién está en qué grupo.
De esta forma, se garantizará el cegamiento y el estudio se completará como simple ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cálculo del tamaño de la muestra:
El número mínimo de personas a incluir en la muestra se calculó realizando un análisis de poder. Usando el "G.Power-3.1.7" programa, el tamaño de la muestra se calculó con una potencia de prueba de 0,80. Como resultado del análisis de potencia, se determinó que se debía incluir un total de 60 pacientes en los grupos de control e intervención con un nivel de α=0,05 y una potencia del 80%. Los pacientes que se incluirán en el estudio serán aleatorizados y asignados a los grupos de intervención (n = 30) y control (n = 30). La aceptación voluntaria para el estudio comenzará después de la aceptación del estudio dentro de los paquetes de trabajo creados.
Herramientas de recopilación de datos:
Los datos del estudio se recopilarán en los grupos experimental y de control utilizando el "Formulario de información personal", la "Escala de evaluación de síntomas de Edmonton", la "Escala de esperanza de Herth" y la "Escala de compromiso con la vida".
Criterios para que los voluntarios sean incluidos en el estudio:
- Tener 18 años o más
- Ser diagnosticado con cáncer y tener conocimiento sobre la enfermedad.
- No tener una enfermedad física o discapacidad cognitiva que impida la comprensión de las escalas utilizadas para la recolección de datos y la educación brindada, y no tener un diagnóstico de enfermedad psiquiátrica.
- Ser alfabetizado
- Estar abierto a la comunicación y la colaboración.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turquía (Türkiye), 25080
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Ser diagnosticado con cáncer y tener conocimiento sobre la enfermedad.
- No tener una enfermedad física o discapacidad cognitiva que impida la comprensión de las escalas utilizadas para la recolección de datos y la educación brindada, y no tener un diagnóstico de enfermedad psiquiátrica.
- Ser alfabetizado
- Estar abierto a la comunicación y la colaboración.
Criterios de exclusión:
- Ser menor de 18 años
- No tener información sobre la enfermedad.
- Tener una enfermedad física o discapacidad cognitiva que impida comprender las escalas utilizadas para la recogida de datos y la educación impartida, y estar diagnosticado de una enfermedad psiquiátrica.
- ser analfabeto
- No estar abierto a la comunicación y la cooperación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Brazo 2
|
|
|
Experimental: Brazo 1
yoga de la risa
|
incluyen los efectos del yoga de la risa en el manejo de los síntomas de los pacientes con cáncer
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Life Engagement Scale
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
The Life Engagement scale, developed by Scheier et al. (2006) to assess individuals' life goals and whose Turkish validity and reliability were determined by Akın et al., is a measurement tool consisting of 6 items and a single dimension (life engagement).
The scale has a 5-point scale ("1" I completely disagree, "5" I completely agree).
Items 1, 3 and 5 are reverse coded in the scale.
Increasing scores indicate a high level of life engagement.
|
4 weeks
|
|
Herth Hope Scale
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
The Herth Hope Scale was developed by Kaye Herth.
The scale consists of 30 items.
Each item has four options: "Never " "Rarely appropriate," "Sometimes" and "Always " .
The corresponding scores are 0, 1, 2, and 3, respectively.
The respondent is asked to mark a single option for each item.
The scale consists of 3 sub-dimensions.
These are "Future," "Positive Readiness and Expectation," and "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself."
The "Future" sub-dimension measures the cognitive-temporal dimension of hope, the "Positive Readiness and Expectation" sub-dimension measures the emotional-behavioral dimension of hope, and the "Relationships Between Oneself and Those Around Oneself" sub-dimension measures the dimension of hope related to relationships and the conditions in which it exists.
The total hope score varies between 0-90, and the total score of each subscale varies between 0-30.
High scores, It shows that hope is high.
|
4 weeks
|
|
Edmonton Symptom Assesment Scale (ESAS)
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
The scale, originally developed by Bruera et al. (1991) to assess nine common symptoms in cancer patients: pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, well-being, and shortness of breath.
For this study, the Turkish version validated by Sadırlı and Ünsar (2009) was utilized, which includes three additional symptoms-changes in skin and nails, mouth sores, and numbness in the hands-resulting in a 12-item scale.
Each symptom is rated on a numerical scale from 0 "symptom absent" to 10 "worst possible severity".
In the Turkish validation study, Cronbach's alpha coefficients were reported as 0.83 for the pre-test and 0.76 for the post-test.
In the present study, the Cronbach's alpha coefficients for the scale were calculated as 0.71 and 0.72 for the pre-test and post-test, respectively.
|
4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATATURKU-NRS-YCY-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .